Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van depressiezorgmanagement via e-mail

11 oktober 2017 bijgewerkt door: Kaiser Permanente

Pilotproef van beheer van depressiezorg door middel van elektronisch beveiligd berichtenverkeer

Deze studie zal testen of een elektronisch systeem dat berichten controleert en verzendt om mensen met een depressie te helpen, haalbaar, acceptabel en mogelijk effectief kan zijn als behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Symptomen van depressie, zoals aanhoudend verdriet, slaapproblemen en het onvermogen om plezier te voelen, verstoren het dagelijks leven van meer dan 20 miljoen Amerikanen. Uit eerder onderzoek blijkt dat telefonische zorgmanagementsystemen de kwaliteit en uitkomsten van depressiezorg verbeteren, maar te duur zijn om breed te worden toegepast. Het gebruik van beveiligde berichtenuitwisseling via e-mail zou kosteneffectiever zijn dan telefonische zorg. In dit onderzoek wordt onderzocht of een programma voor het beheer van beveiligde berichtenverkeer haalbaar is, op basis van de vraag of deelnemers bereid zijn zich aan te melden voor het programma en ermee door te gaan, en of het programma een positief effect heeft op de deelnemers die deelnemen aan het programma.

Potentiële deelnemers aan dit onderzoek zullen via e-mail worden gecontacteerd, met een telefonische follow-up als ze niet reageren op het e-mailbericht. Alleen mensen die het afgelopen jaar hebben gemaild en die starten met antidepressiva worden gecontacteerd. Het percentage gecontacteerde mensen dat zich inschrijft, wordt geregistreerd.

Deelname aan dit onderzoek duurt 6 maanden. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan ofwel een zorgbeheerprogramma voor beveiligde berichten, gebaseerd op effectieve telefoonbeheerprogramma's, ofwel hun gebruikelijke zorg zonder tussenkomst. Degenen die het beveiligde berichtenprogramma ontvangen, ontvangen een eerste welkomstbericht en controleberichten ongeveer 2, 6 en 10 weken nadat de behandeling is begonnen. De monitoringberichten omvatten gestructureerde beoordelingen van de ernst van de depressie, therapietrouw, bijwerkingen van medicatie en belemmeringen voor voortzetting van de behandeling. Deelnemers die niet reageren op monitoringberichten, ontvangen maximaal twee e-mailherinneringen. Zorgmanagers analyseren de resultaten van monitoringberichten, geven feedback en aanbevelingen aan artsen, coördineren de follow-ups van artsen en faciliteren spoedeisende zorg of verwijzingen naar speciale zorg. Zorgmanagers zullen patiënten ook motiveren, op basis van semi-scripted protocollen, en voorlichting geven over hun aandoening en behandeling. Het succes van de studie wordt gemeten bij inschrijving en na 6 maanden deelname. Specifieke metingen omvatten het responspercentage van wervings-e-mails, het responspercentage voor het verzamelen van vervolggegevens, het percentage van degenen in het beveiligde berichtenprogramma dat de monitoringbeoordelingen voltooit, de effecten van het programma op de behandeling met antidepressiva en de effecten van het programma op tevredenheid van de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

208

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
        • Group Health Cooperative Center for Health Studies

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt in Capitol Hill of Rainier-klinieken van Group Health Cooperative in Seattle
  • Nieuw voorschrift van een antidepressivum, gedefinieerd door een interval van ten minste 180 dagen sinds een eerder voorschrift van een antidepressivum
  • Indicatie van depressie, gedefinieerd door een bezoekdiagnose van depressieve stoornis (Internal Classification of Diseases 9th Revision [ICD9] codes 296.2x of 296.3x) binnen 30 dagen na het eerste recept
  • Heeft in de afgelopen 12 maanden minstens twee keer gebruik gemaakt van beveiligde berichtenuitwisseling of e-mail

Uitsluitingscriteria:

  • Elke diagnose van psychotische stoornis of bipolaire stoornis in de voorafgaande 2 jaar
  • Elk recept voor stemmingsstabilisatoren of antipsychotica in de afgelopen 2 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
Deelnemers ontvangen depressiezorgmanagement via beveiligde berichtenuitwisseling.
Deelnemers ontvangen elektronische berichten om hen welkom te heten en hun behandeling met antidepressiva te volgen. Zorgmanagers zullen monitoringgegevens gebruiken om de artsen van de deelnemers te helpen, de follow-ups van artsen te coördineren, spoedeisende hulp te vergemakkelijken en doorverwijzingen naar specialiteiten te vergemakkelijken. Zorgmanagers zullen deelnemers ook motiveren en opleiden.
Andere namen:
  • online berichten
  • e-mailen
GEEN_INTERVENTIE: 2
Deelnemers krijgen hun gebruikelijke zorg, zonder aanvullende onderwijs- of zorgmanagementdiensten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptoomchecklist met 20 items Depressieschaal
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en na 6 maanden behandeling
Schaal voor de ernst van depressie met 20 items, aangepast van de langere SCL-90. De gemiddelde score varieert van 0 tot 4, waarbij scores boven de 1,5 duiden op matige depressie.
Gemeten bij baseline en na 6 maanden behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: Gemeten na 6 maanden behandeling
Zevenpuntsschaal voor één item, variërend van "zeer tevreden" tot "zeer ontevreden"
Gemeten na 6 maanden behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gregory E. Simon, MD, MPH, Group Health Cooperative Center for Health Studies

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 september 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R21MH082924 (NIH)
  • DSIR 82-SEDR

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren