- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00755235
Haalbaarheid van depressiezorgmanagement via e-mail
Pilotproef van beheer van depressiezorg door middel van elektronisch beveiligd berichtenverkeer
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Symptomen van depressie, zoals aanhoudend verdriet, slaapproblemen en het onvermogen om plezier te voelen, verstoren het dagelijks leven van meer dan 20 miljoen Amerikanen. Uit eerder onderzoek blijkt dat telefonische zorgmanagementsystemen de kwaliteit en uitkomsten van depressiezorg verbeteren, maar te duur zijn om breed te worden toegepast. Het gebruik van beveiligde berichtenuitwisseling via e-mail zou kosteneffectiever zijn dan telefonische zorg. In dit onderzoek wordt onderzocht of een programma voor het beheer van beveiligde berichtenverkeer haalbaar is, op basis van de vraag of deelnemers bereid zijn zich aan te melden voor het programma en ermee door te gaan, en of het programma een positief effect heeft op de deelnemers die deelnemen aan het programma.
Potentiële deelnemers aan dit onderzoek zullen via e-mail worden gecontacteerd, met een telefonische follow-up als ze niet reageren op het e-mailbericht. Alleen mensen die het afgelopen jaar hebben gemaild en die starten met antidepressiva worden gecontacteerd. Het percentage gecontacteerde mensen dat zich inschrijft, wordt geregistreerd.
Deelname aan dit onderzoek duurt 6 maanden. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan ofwel een zorgbeheerprogramma voor beveiligde berichten, gebaseerd op effectieve telefoonbeheerprogramma's, ofwel hun gebruikelijke zorg zonder tussenkomst. Degenen die het beveiligde berichtenprogramma ontvangen, ontvangen een eerste welkomstbericht en controleberichten ongeveer 2, 6 en 10 weken nadat de behandeling is begonnen. De monitoringberichten omvatten gestructureerde beoordelingen van de ernst van de depressie, therapietrouw, bijwerkingen van medicatie en belemmeringen voor voortzetting van de behandeling. Deelnemers die niet reageren op monitoringberichten, ontvangen maximaal twee e-mailherinneringen. Zorgmanagers analyseren de resultaten van monitoringberichten, geven feedback en aanbevelingen aan artsen, coördineren de follow-ups van artsen en faciliteren spoedeisende zorg of verwijzingen naar speciale zorg. Zorgmanagers zullen patiënten ook motiveren, op basis van semi-scripted protocollen, en voorlichting geven over hun aandoening en behandeling. Het succes van de studie wordt gemeten bij inschrijving en na 6 maanden deelname. Specifieke metingen omvatten het responspercentage van wervings-e-mails, het responspercentage voor het verzamelen van vervolggegevens, het percentage van degenen in het beveiligde berichtenprogramma dat de monitoringbeoordelingen voltooit, de effecten van het programma op de behandeling met antidepressiva en de effecten van het programma op tevredenheid van de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98101
- Group Health Cooperative Center for Health Studies
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt in Capitol Hill of Rainier-klinieken van Group Health Cooperative in Seattle
- Nieuw voorschrift van een antidepressivum, gedefinieerd door een interval van ten minste 180 dagen sinds een eerder voorschrift van een antidepressivum
- Indicatie van depressie, gedefinieerd door een bezoekdiagnose van depressieve stoornis (Internal Classification of Diseases 9th Revision [ICD9] codes 296.2x of 296.3x) binnen 30 dagen na het eerste recept
- Heeft in de afgelopen 12 maanden minstens twee keer gebruik gemaakt van beveiligde berichtenuitwisseling of e-mail
Uitsluitingscriteria:
- Elke diagnose van psychotische stoornis of bipolaire stoornis in de voorafgaande 2 jaar
- Elk recept voor stemmingsstabilisatoren of antipsychotica in de afgelopen 2 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: 1
Deelnemers ontvangen depressiezorgmanagement via beveiligde berichtenuitwisseling.
|
Deelnemers ontvangen elektronische berichten om hen welkom te heten en hun behandeling met antidepressiva te volgen.
Zorgmanagers zullen monitoringgegevens gebruiken om de artsen van de deelnemers te helpen, de follow-ups van artsen te coördineren, spoedeisende hulp te vergemakkelijken en doorverwijzingen naar specialiteiten te vergemakkelijken.
Zorgmanagers zullen deelnemers ook motiveren en opleiden.
Andere namen:
|
GEEN_INTERVENTIE: 2
Deelnemers krijgen hun gebruikelijke zorg, zonder aanvullende onderwijs- of zorgmanagementdiensten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Symptoomchecklist met 20 items Depressieschaal
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline en na 6 maanden behandeling
|
Schaal voor de ernst van depressie met 20 items, aangepast van de langere SCL-90.
De gemiddelde score varieert van 0 tot 4, waarbij scores boven de 1,5 duiden op matige depressie.
|
Gemeten bij baseline en na 6 maanden behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: Gemeten na 6 maanden behandeling
|
Zevenpuntsschaal voor één item, variërend van "zeer tevreden" tot "zeer ontevreden"
|
Gemeten na 6 maanden behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gregory E. Simon, MD, MPH, Group Health Cooperative Center for Health Studies
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21MH082924 (NIH)
- DSIR 82-SEDR
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .