- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00755235
Viabilidad de la gestión de la atención de la depresión por correo electrónico
Prueba piloto de gestión de la atención de la depresión mediante mensajería electrónica segura
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los síntomas de depresión, como tristeza persistente, problemas para dormir e incapacidad para sentir placer, interfieren con la vida diaria de más de 20 millones de estadounidenses. Investigaciones anteriores indican que los sistemas de gestión de la atención telefónica mejoran la calidad y los resultados de la atención de la depresión, pero son demasiado costosos para su uso generalizado. El uso de mensajería segura por correo electrónico sería más rentable que la atención telefónica. Este estudio examinará si sería factible un programa de administración de atención de mensajería segura, en función de si los participantes están dispuestos a inscribirse y continuar con el programa, y si el programa tiene un efecto positivo en los participantes inscritos en el programa.
Los participantes potenciales para este estudio serán contactados por correo electrónico, con una llamada telefónica de seguimiento si no responden al mensaje de correo electrónico. Solo se contactará con personas que hayan utilizado el correo electrónico en el último año y que estén iniciando tratamiento antidepresivo. Se registrará el porcentaje de personas contactadas que se inscriban.
La participación en este estudio tendrá una duración de 6 meses. Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir un programa de administración de atención de mensajería segura, basado en programas efectivos de administración telefónica, o su atención habitual sin intervención. Quienes reciban el programa de mensajería segura recibirán un mensaje inicial de bienvenida y mensajes de seguimiento aproximadamente 2, 6 y 10 semanas después de que haya comenzado el tratamiento. Los mensajes de seguimiento incluirán evaluaciones estructuradas de la gravedad de la depresión, la adherencia a los medicamentos, los efectos secundarios de los medicamentos y las barreras para continuar con el tratamiento. Los participantes que no respondan a los mensajes de seguimiento recibirán hasta dos recordatorios por correo electrónico. Los administradores de atención analizarán los resultados de los mensajes de monitoreo, brindarán comentarios y recomendaciones a los médicos, coordinarán los seguimientos de los médicos y facilitarán la atención de emergencia o las remisiones a especialistas. Los administradores de atención también brindarán a los pacientes motivación, basada en protocolos semiescritos, y educación sobre su trastorno y tratamiento. Las medidas del éxito del estudio se tomarán en el momento de la inscripción y después de 6 meses de participación. Las mediciones específicas incluirán la tasa de respuesta de los correos electrónicos de reclutamiento, la tasa de respuesta para la recopilación de datos de seguimiento, la proporción de aquellos en el programa de mensajería segura que completan las evaluaciones de monitoreo, los efectos del programa en el tratamiento antidepresivo y los efectos del programa en satisfacción del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
- Group Health Cooperative Center for Health Studies
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente en las clínicas Capitol Hill o Rainier de Group Health Cooperative en Seattle
- Nueva prescripción de un antidepresivo, definida por un intervalo de al menos 180 días desde una prescripción anterior de antidepresivo
- Indicación de depresión, definida por un diagnóstico de visita de trastorno depresivo mayor (Clasificación interna de enfermedades, 9ª revisión [ICD9], códigos 296.2x o 296.3x) dentro de los 30 días posteriores a la primera receta
- Ha utilizado mensajería segura o correo electrónico, al menos dos veces en los últimos 12 meses
Criterio de exclusión:
- Cualquier diagnóstico de trastorno psicótico o trastorno bipolar en los 2 años anteriores
- Cualquier prescripción de medicamentos estabilizadores del estado de ánimo o antipsicóticos en los 2 años anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: 1
Los participantes recibirán gestión de la atención de la depresión a través de mensajes seguros.
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Los participantes recibirán mensajes electrónicos de bienvenida y seguimiento de su tratamiento antidepresivo.
Los administradores de atención utilizarán los datos de monitoreo para ayudar a los médicos de los participantes, coordinar los seguimientos médicos, facilitar la atención de emergencia y las derivaciones a especialistas.
Los administradores de atención también proporcionarán motivación y educación a los participantes.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: 2
Los participantes recibirán su atención habitual, sin educación adicional ni servicios de gestión de la atención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de depresión de lista de verificación de síntomas de 20 ítems
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de 6 meses de tratamiento
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Escala de gravedad de depresión de 20 ítems adaptada de SCL-90 más larga.
La puntuación media oscila entre 0 y 4, y las puntuaciones superiores a 1,5 indican depresión moderada.
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Medido al inicio y después de 6 meses de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con el trato
Periodo de tiempo: Medido después de 6 meses de tratamiento
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Escala de siete puntos de un solo ítem que va de "muy satisfecho" a "muy insatisfecho"
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Medido después de 6 meses de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gregory E. Simon, MD, MPH, Group Health Cooperative Center for Health Studies
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21MH082924 (NIH)
- DSIR 82-SEDR
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