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Viabilidad de la gestión de la atención de la depresión por correo electrónico

11 de octubre de 2017 actualizado por: Kaiser Permanente

Prueba piloto de gestión de la atención de la depresión mediante mensajería electrónica segura

Este estudio probará si un sistema electrónico que monitorea y envía mensajes para ayudar a las personas con depresión podría ser factible, aceptable y potencialmente efectivo como tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los síntomas de depresión, como tristeza persistente, problemas para dormir e incapacidad para sentir placer, interfieren con la vida diaria de más de 20 millones de estadounidenses. Investigaciones anteriores indican que los sistemas de gestión de la atención telefónica mejoran la calidad y los resultados de la atención de la depresión, pero son demasiado costosos para su uso generalizado. El uso de mensajería segura por correo electrónico sería más rentable que la atención telefónica. Este estudio examinará si sería factible un programa de administración de atención de mensajería segura, en función de si los participantes están dispuestos a inscribirse y continuar con el programa, y ​​si el programa tiene un efecto positivo en los participantes inscritos en el programa.

Los participantes potenciales para este estudio serán contactados por correo electrónico, con una llamada telefónica de seguimiento si no responden al mensaje de correo electrónico. Solo se contactará con personas que hayan utilizado el correo electrónico en el último año y que estén iniciando tratamiento antidepresivo. Se registrará el porcentaje de personas contactadas que se inscriban.

La participación en este estudio tendrá una duración de 6 meses. Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir un programa de administración de atención de mensajería segura, basado en programas efectivos de administración telefónica, o su atención habitual sin intervención. Quienes reciban el programa de mensajería segura recibirán un mensaje inicial de bienvenida y mensajes de seguimiento aproximadamente 2, 6 y 10 semanas después de que haya comenzado el tratamiento. Los mensajes de seguimiento incluirán evaluaciones estructuradas de la gravedad de la depresión, la adherencia a los medicamentos, los efectos secundarios de los medicamentos y las barreras para continuar con el tratamiento. Los participantes que no respondan a los mensajes de seguimiento recibirán hasta dos recordatorios por correo electrónico. Los administradores de atención analizarán los resultados de los mensajes de monitoreo, brindarán comentarios y recomendaciones a los médicos, coordinarán los seguimientos de los médicos y facilitarán la atención de emergencia o las remisiones a especialistas. Los administradores de atención también brindarán a los pacientes motivación, basada en protocolos semiescritos, y educación sobre su trastorno y tratamiento. Las medidas del éxito del estudio se tomarán en el momento de la inscripción y después de 6 meses de participación. Las mediciones específicas incluirán la tasa de respuesta de los correos electrónicos de reclutamiento, la tasa de respuesta para la recopilación de datos de seguimiento, la proporción de aquellos en el programa de mensajería segura que completan las evaluaciones de monitoreo, los efectos del programa en el tratamiento antidepresivo y los efectos del programa en satisfacción del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

208

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98101
        • Group Health Cooperative Center for Health Studies

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente en las clínicas Capitol Hill o Rainier de Group Health Cooperative en Seattle
  • Nueva prescripción de un antidepresivo, definida por un intervalo de al menos 180 días desde una prescripción anterior de antidepresivo
  • Indicación de depresión, definida por un diagnóstico de visita de trastorno depresivo mayor (Clasificación interna de enfermedades, 9ª revisión [ICD9], códigos 296.2x o 296.3x) dentro de los 30 días posteriores a la primera receta
  • Ha utilizado mensajería segura o correo electrónico, al menos dos veces en los últimos 12 meses

Criterio de exclusión:

  • Cualquier diagnóstico de trastorno psicótico o trastorno bipolar en los 2 años anteriores
  • Cualquier prescripción de medicamentos estabilizadores del estado de ánimo o antipsicóticos en los 2 años anteriores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 1
Los participantes recibirán gestión de la atención de la depresión a través de mensajes seguros.
Los participantes recibirán mensajes electrónicos de bienvenida y seguimiento de su tratamiento antidepresivo. Los administradores de atención utilizarán los datos de monitoreo para ayudar a los médicos de los participantes, coordinar los seguimientos médicos, facilitar la atención de emergencia y las derivaciones a especialistas. Los administradores de atención también proporcionarán motivación y educación a los participantes.
Otros nombres:
  • mensajería en línea
  • correo electrónico
SIN INTERVENCIÓN: 2
Los participantes recibirán su atención habitual, sin educación adicional ni servicios de gestión de la atención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de depresión de lista de verificación de síntomas de 20 ítems
Periodo de tiempo: Medido al inicio y después de 6 meses de tratamiento
Escala de gravedad de depresión de 20 ítems adaptada de SCL-90 más larga. La puntuación media oscila entre 0 y 4, y las puntuaciones superiores a 1,5 indican depresión moderada.
Medido al inicio y después de 6 meses de tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción con el trato
Periodo de tiempo: Medido después de 6 meses de tratamiento
Escala de siete puntos de un solo ítem que va de "muy satisfecho" a "muy insatisfecho"
Medido después de 6 meses de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Gregory E. Simon, MD, MPH, Group Health Cooperative Center for Health Studies

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

18 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R21MH082924 (NIH)
  • DSIR 82-SEDR

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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