- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00755235
Mulighed for behandling af depression via e-mail
Pilotforsøg med behandling af depression ved hjælp af elektronisk sikker besked
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Symptomer på depression, såsom vedvarende tristhed, søvnproblemer og manglende evne til at føle glæde, forstyrrer dagligdagen for mere end 20 millioner amerikanere. Tidligere forskning tyder på, at telefonplejesystemer forbedrer kvaliteten og resultaterne af depressionsbehandling, men er for dyre til at blive brugt bredt. Brug af sikker meddelelse via e-mail ville være mere omkostningseffektivt end telefonpleje. Denne undersøgelse vil undersøge, om et program for sikker beskedbehandling vil være muligt, baseret på om deltagerne er villige til at tilmelde sig og fortsætte med programmet, og om programmet har en positiv effekt på de deltagere, der er tilmeldt programmet.
Potentielle deltagere til denne undersøgelse vil blive kontaktet via e-mail med et opfølgende telefonopkald, hvis de ikke svarer på e-mailen. Kun personer, der har brugt e-mails det seneste år, og som er i gang med antidepressiv behandling, vil blive kontaktet. Procentdelen af kontaktede personer, der tilmelder sig, vil blive registreret.
Deltagelse i denne undersøgelse vil vare 6 måneder. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten et sikkert meddelelsesbehandlingsprogram baseret på effektive telefonstyringsprogrammer eller deres sædvanlige pleje uden indgriben. De, der modtager det sikre beskedprogram, vil modtage en første velkomstbesked og overvågningsmeddelelser cirka 2, 6 og 10 uger efter behandlingen er påbegyndt. Overvågningsmeddelelserne vil omfatte strukturerede vurderinger af sværhedsgraden af depression, medicinoverholdelse, medicinbivirkninger og barrierer for fortsat behandling. Deltagere, der ikke svarer på overvågningsbeskeder, vil modtage op til to påmindelser via e-mail. Plejeledere vil analysere resultaterne af overvågningsmeddelelser, give feedback og anbefalinger til læger, koordinere lægeopfølgninger og lette akutbehandling eller specialhenvisninger. Plejeledere vil også give patienterne motivation, baseret på semi-scriptede protokoller, og undervisning om deres lidelse og behandling. Mål for undersøgelsens succes vil blive taget ved tilmelding og efter 6 måneders deltagelse. Specifikke målinger vil omfatte svarprocenten for rekrutterings-e-mails, svarprocenten for opfølgende dataindsamling, andelen af dem i programmet for sikre beskeder, der gennemfører overvågningsvurderingerne, programmets effekt på antidepressiv behandling og effekten af programmet på patienttilfredshed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
- Group Health Cooperative Center for Health Studies
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient på Capitol Hill eller Rainier-klinikker i Group Health Cooperative i Seattle
- Ny ordination af et antidepressivt middel, defineret ved et interval på mindst 180 dage siden en tidligere antidepressiv ordination
- Indikation af depression, defineret ved en besøgsdiagnose af svær depressiv lidelse (Intern Klassifikation af Sygdomme 9. Revision [ICD9] koder 296.2x eller 296.3x) inden for 30 dage efter den første ordination
- Har brugt sikker besked eller e-mail mindst to gange inden for de sidste 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Enhver diagnose af psykotisk lidelse eller bipolar lidelse inden for de foregående 2 år
- Enhver recept på humørstabilisator eller antipsykotisk medicin inden for de foregående 2 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
Deltagerne vil modtage depressionsbehandling via sikker besked.
|
Deltagerne vil modtage elektroniske beskeder, der byder dem velkommen og overvåger deres antidepressive behandling.
Plejeledere vil bruge overvågningsdata til at hjælpe deltagernes læger, koordinere lægeopfølgninger, lette akutbehandling og lette specialhenvisninger.
Plejeledere vil også give motivation og uddannelse til deltagerne.
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: 2
Deltagerne vil modtage deres sædvanlige pleje uden yderligere uddannelse eller plejeadministration.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
20-Item Symptomer Tjekliste Depression Scale
Tidsramme: Målt ved baseline og efter 6 måneders behandling
|
20-item depression sværhedsgrad skala tilpasset fra længere SCL-90.
Gennemsnitlig score spænder fra 0 til 4 med score over 1,5, hvilket indikerer moderat depression.
|
Målt ved baseline og efter 6 måneders behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: Målt efter 6 måneders behandling
|
Enkelt punkt syv punkts skala, der går fra "meget tilfreds" til "meget utilfreds"
|
Målt efter 6 måneders behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gregory E. Simon, MD, MPH, Group Health Cooperative Center for Health Studies
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21MH082924 (NIH)
- DSIR 82-SEDR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .