Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mulighed for behandling af depression via e-mail

11. oktober 2017 opdateret af: Kaiser Permanente

Pilotforsøg med behandling af depression ved hjælp af elektronisk sikker besked

Denne undersøgelse vil teste, om et elektronisk system, der overvåger og sender beskeder for at hjælpe mennesker med depression, kunne være gennemførligt, acceptabelt og potentielt effektivt som behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Symptomer på depression, såsom vedvarende tristhed, søvnproblemer og manglende evne til at føle glæde, forstyrrer dagligdagen for mere end 20 millioner amerikanere. Tidligere forskning tyder på, at telefonplejesystemer forbedrer kvaliteten og resultaterne af depressionsbehandling, men er for dyre til at blive brugt bredt. Brug af sikker meddelelse via e-mail ville være mere omkostningseffektivt end telefonpleje. Denne undersøgelse vil undersøge, om et program for sikker beskedbehandling vil være muligt, baseret på om deltagerne er villige til at tilmelde sig og fortsætte med programmet, og om programmet har en positiv effekt på de deltagere, der er tilmeldt programmet.

Potentielle deltagere til denne undersøgelse vil blive kontaktet via e-mail med et opfølgende telefonopkald, hvis de ikke svarer på e-mailen. Kun personer, der har brugt e-mails det seneste år, og som er i gang med antidepressiv behandling, vil blive kontaktet. Procentdelen af ​​kontaktede personer, der tilmelder sig, vil blive registreret.

Deltagelse i denne undersøgelse vil vare 6 måneder. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten et sikkert meddelelsesbehandlingsprogram baseret på effektive telefonstyringsprogrammer eller deres sædvanlige pleje uden indgriben. De, der modtager det sikre beskedprogram, vil modtage en første velkomstbesked og overvågningsmeddelelser cirka 2, 6 og 10 uger efter behandlingen er påbegyndt. Overvågningsmeddelelserne vil omfatte strukturerede vurderinger af sværhedsgraden af ​​depression, medicinoverholdelse, medicinbivirkninger og barrierer for fortsat behandling. Deltagere, der ikke svarer på overvågningsbeskeder, vil modtage op til to påmindelser via e-mail. Plejeledere vil analysere resultaterne af overvågningsmeddelelser, give feedback og anbefalinger til læger, koordinere lægeopfølgninger og lette akutbehandling eller specialhenvisninger. Plejeledere vil også give patienterne motivation, baseret på semi-scriptede protokoller, og undervisning om deres lidelse og behandling. Mål for undersøgelsens succes vil blive taget ved tilmelding og efter 6 måneders deltagelse. Specifikke målinger vil omfatte svarprocenten for rekrutterings-e-mails, svarprocenten for opfølgende dataindsamling, andelen af ​​dem i programmet for sikre beskeder, der gennemfører overvågningsvurderingerne, programmets effekt på antidepressiv behandling og effekten af ​​programmet på patienttilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

208

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Group Health Cooperative Center for Health Studies

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på Capitol Hill eller Rainier-klinikker i Group Health Cooperative i Seattle
  • Ny ordination af et antidepressivt middel, defineret ved et interval på mindst 180 dage siden en tidligere antidepressiv ordination
  • Indikation af depression, defineret ved en besøgsdiagnose af svær depressiv lidelse (Intern Klassifikation af Sygdomme 9. Revision [ICD9] koder 296.2x eller 296.3x) inden for 30 dage efter den første ordination
  • Har brugt sikker besked eller e-mail mindst to gange inden for de sidste 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver diagnose af psykotisk lidelse eller bipolar lidelse inden for de foregående 2 år
  • Enhver recept på humørstabilisator eller antipsykotisk medicin inden for de foregående 2 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 1
Deltagerne vil modtage depressionsbehandling via sikker besked.
Deltagerne vil modtage elektroniske beskeder, der byder dem velkommen og overvåger deres antidepressive behandling. Plejeledere vil bruge overvågningsdata til at hjælpe deltagernes læger, koordinere lægeopfølgninger, lette akutbehandling og lette specialhenvisninger. Plejeledere vil også give motivation og uddannelse til deltagerne.
Andre navne:
  • online beskeder
  • e-mail
NO_INTERVENTION: 2
Deltagerne vil modtage deres sædvanlige pleje uden yderligere uddannelse eller plejeadministration.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
20-Item Symptomer Tjekliste Depression Scale
Tidsramme: Målt ved baseline og efter 6 måneders behandling
20-item depression sværhedsgrad skala tilpasset fra længere SCL-90. Gennemsnitlig score spænder fra 0 til 4 med score over 1,5, hvilket indikerer moderat depression.
Målt ved baseline og efter 6 måneders behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: Målt efter 6 måneders behandling
Enkelt punkt syv punkts skala, der går fra "meget tilfreds" til "meget utilfreds"
Målt efter 6 måneders behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregory E. Simon, MD, MPH, Group Health Cooperative Center for Health Studies

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2008

Først opslået (SKØN)

18. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21MH082924 (NIH)
  • DSIR 82-SEDR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner