Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fattibilità della gestione della cura della depressione via e-mail

11 ottobre 2017 aggiornato da: Kaiser Permanente

Prova pilota della gestione della cura della depressione mediante messaggistica elettronica sicura

Questo studio verificherà se un sistema elettronico che monitora e invia messaggi per aiutare le persone con depressione potrebbe essere fattibile, accettabile e potenzialmente efficace come trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I sintomi della depressione, come tristezza persistente, disturbi del sonno e incapacità di provare piacere, interferiscono con la vita quotidiana di oltre 20 milioni di americani. Precedenti ricerche indicano che i sistemi di gestione dell'assistenza telefonica migliorano la qualità e gli esiti dell'assistenza alla depressione, ma sono troppo costosi per essere ampiamente utilizzati. L'utilizzo di messaggistica sicura tramite posta elettronica sarebbe più conveniente rispetto all'assistenza telefonica. Questo studio esaminerà la fattibilità di un programma di gestione sicura della messaggistica, in base alla volontà dei partecipanti di iscriversi e continuare con il programma e se il programma ha un effetto positivo sui partecipanti iscritti al programma.

I potenziali partecipanti a questo studio saranno contattati via e-mail, con una telefonata di follow-up se non rispondono al messaggio di posta elettronica. Saranno contattate solo le persone che hanno utilizzato la posta elettronica nell'ultimo anno e che stanno iniziando un trattamento antidepressivo. Verrà registrata la percentuale di persone contattate che si iscrivono.

La partecipazione a questo studio durerà 6 mesi. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere un programma di gestione dell'assistenza tramite messaggistica sicura, basato su efficaci programmi di gestione del telefono, o la loro assistenza abituale senza alcun intervento. Coloro che ricevono il programma di messaggistica sicura riceveranno un messaggio iniziale di benvenuto e messaggi di monitoraggio circa 2, 6 e 10 settimane dopo l'inizio del trattamento. I messaggi di monitoraggio includeranno valutazioni strutturate della gravità della depressione, dell'aderenza ai farmaci, degli effetti collaterali dei farmaci e degli ostacoli al proseguimento del trattamento. I partecipanti che non rispondono ai messaggi di monitoraggio riceveranno fino a due promemoria via e-mail. I responsabili dell'assistenza analizzeranno i risultati dei messaggi di monitoraggio, forniranno feedback e raccomandazioni ai medici, coordineranno i follow-up dei medici e faciliteranno le cure di emergenza o i rinvii specialistici. I responsabili dell'assistenza forniranno inoltre ai pazienti motivazione, basata su protocolli semi-script, e istruzione riguardo al loro disturbo e al trattamento. Le misure del successo dello studio saranno prese al momento dell'arruolamento e dopo 6 mesi di partecipazione. Le misurazioni specifiche includeranno il tasso di risposta delle e-mail di reclutamento, il tasso di risposta per la raccolta dei dati di follow-up, la percentuale di coloro che nel programma di messaggistica sicura completano le valutazioni di monitoraggio, gli effetti del programma sul trattamento antidepressivo e gli effetti del programma su soddisfazione del paziente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

208

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • Group Health Cooperative Center for Health Studies

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente presso le cliniche Capitol Hill o Rainier della Group Health Cooperative di Seattle
  • Nuova prescrizione di un antidepressivo, definita da un intervallo di almeno 180 giorni da una precedente prescrizione di antidepressivi
  • Indicazione di depressione, definita da una visita diagnostica di disturbo depressivo maggiore (classificazione interna delle malattie 9a revisione [ICD9] codici 296.2x o 296.3x) entro 30 giorni dalla prima prescrizione
  • Ha utilizzato la messaggistica sicura o l'e-mail almeno due volte negli ultimi 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi diagnosi di disturbo psicotico o disturbo bipolare nei 2 anni precedenti
  • Qualsiasi prescrizione di stabilizzatore dell'umore o farmaci antipsicotici nei 2 anni precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
I partecipanti riceveranno la gestione della cura della depressione tramite messaggistica sicura.
I partecipanti riceveranno messaggi elettronici che li accolgono e monitorano il loro trattamento antidepressivo. I responsabili dell'assistenza utilizzeranno i dati di monitoraggio per aiutare i medici dei partecipanti, coordinare i follow-up dei medici, facilitare le cure di emergenza e facilitare i rinvii specialistici. I care manager forniranno anche motivazione e istruzione ai partecipanti.
Altri nomi:
  • messaggistica in linea
  • e-mail
NESSUN_INTERVENTO: 2
I partecipanti riceveranno la loro solita assistenza, senza istruzione aggiuntiva o servizi di gestione dell'assistenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della depressione della lista di controllo dei sintomi a 20 elementi
Lasso di tempo: Misurato al basale e dopo 6 mesi di trattamento
Scalse di gravità della depressione a 20 voci adattato da SCL-90 più lungo. Il punteggio medio varia da 0 a 4 con punteggi superiori a 1,5 che indicano depressione moderata.
Misurato al basale e dopo 6 mesi di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: Misurato dopo 6 mesi di trattamento
Scala a sette punti per singolo elemento che va da "molto soddisfatto" a "molto insoddisfatto"
Misurato dopo 6 mesi di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gregory E. Simon, MD, MPH, Group Health Cooperative Center for Health Studies

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

18 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21MH082924 (NIH)
  • DSIR 82-SEDR

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi