- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00755235
Masennuksen hoidon toteutettavuus sähköpostitse
Masennuksen hoidon pilottikokeilu sähköisen suojatun viestinnän avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennuksen oireet, kuten jatkuva surullisuus, unihäiriöt ja kyvyttömyys tuntea mielihyvää, häiritsevät yli 20 miljoonan amerikkalaisen jokapäiväistä elämää. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että puhelinhoidon hallintajärjestelmät parantavat masennuksen hoidon laatua ja tuloksia, mutta ovat liian kalliita käytettäväksi laajasti. Turvallisen sähköpostiviestinnän käyttäminen olisi kustannustehokkaampaa kuin puhelinpalvelu. Tässä tutkimuksessa selvitetään, olisiko suojattu viestintähoidon hallintaohjelma toteuttamiskelpoinen sen perusteella, ovatko osallistujat halukkaita ilmoittautumaan ohjelmaan ja jatkamaan sitä, ja onko ohjelmalla positiivinen vaikutus ohjelmaan ilmoittautuneisiin osallistujiin.
Tämän tutkimuksen mahdollisiin osallistujiin otetaan yhteyttä sähköpostitse ja jatkopuhelulla, jos he eivät vastaa sähköpostiviestiin. Vain kuluneen vuoden aikana sähköpostia käyttäneisiin ja masennuslääkehoidon aloittaviin henkilöihin otetaan yhteyttä. Ilmoittautuneiden henkilöiden prosenttiosuus, joihin on otettu yhteyttä, kirjataan.
Osallistuminen tähän tutkimukseen kestää 6 kuukautta. Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko suojatun viestihoidon hallintaohjelman, joka perustuu tehokkaisiin puhelinhallintaohjelmiin, tai heidän tavanomaiseen hoitoonsa ilman väliintuloa. Suojatun viestintäohjelman saajat saavat ensimmäisen tervetuloviestin ja seurantaviestit noin 2, 6 ja 10 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Seurantaviestit sisältävät jäsenneltyjä arvioita masennuksen vaikeusasteesta, lääkityksen noudattamisesta, lääkkeiden sivuvaikutuksista ja hoidon jatkamisen esteistä. Osallistujat, jotka eivät vastaa valvontaviesteihin, saavat enintään kaksi sähköpostimuistutusta. Hoitopäälliköt analysoivat seurantaviestien tuloksia, antavat palautetta ja suosituksia lääkäreille, koordinoivat lääkärin seurantaa ja helpottavat ensiapua tai erikoislääkärilähetteitä. Hoitopäälliköt tarjoavat potilaille myös motivaatiota, joka perustuu puolikäsikirjoitettuihin protokolliin, ja koulutusta heidän häiriöstään ja hoidostaan. Tutkimuksen onnistumista mitataan ilmoittautumisen yhteydessä ja 6 kuukauden osallistumisen jälkeen. Erityisiä mittauksia ovat muun muassa rekrytointisähköpostien vastausprosentti, seurantatietojen keruun vastausprosentti, seurantaarvioinnin suorittaneiden suojatussa viestintäohjelmassa olevien osuus, ohjelman vaikutukset masennuslääkehoitoon ja ohjelman vaikutukset masennuslääkehoitoon. potilastyytyväisyys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
- Group Health Cooperative Center for Health Studies
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas Group Health Cooperativen Capitol Hillin tai Rainierin klinikoilla Seattlessa
- Uusi masennuslääkeresepti, joka määritellään vähintään 180 päivän aikavälillä edellisestä masennuslääkereseptistä
- Masennuksen osoitus, joka määritellään vakavan masennushäiriön käyntidiagnoosilla (sisäinen sairauksien luokittelu, 9. tarkistus [ICD9] koodit 296.2x tai 296.3x) 30 päivän sisällä ensimmäisestä reseptistä
- On käyttänyt suojattua viestintää tai sähköpostia vähintään kahdesti viimeisen 12 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa psykoottisen tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi kahden edellisen vuoden aikana
- Kaikki mielialan stabilointi- tai psykoosilääkkeitä koskevat reseptit kahden edellisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: 1
Osallistujat saavat masennuksen hoidon hallintaa suojatulla viestillä.
|
Osallistujat saavat sähköisiä viestejä, joissa heidät toivotetaan tervetulleiksi ja seurataan heidän masennuslääkehoitoaan.
Hoitopäälliköt käyttävät seurantatietoja osallistujien lääkäreiden auttamiseksi, lääkärien seurannan koordinoimiseksi, ensihoidon helpottamiseksi ja erikoislääkärilähetteiden helpottamiseksi.
Hoitopäälliköt tarjoavat myös osallistujille motivaatiota ja koulutusta.
Muut nimet:
|
EI_INTERVENTIA: 2
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa ilman lisäkoulutusta tai hoitopalveluja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
20 kohdan oireiden tarkistuslista Masennusasteikko
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
20 kohdan masennuksen vakavuusasteikko mukautettu pidemmästä SCL-90:stä.
Keskimääräinen pistemäärä vaihtelee välillä 0–4, ja yli 1,5 pisteet viittaavat kohtalaiseen masennukseen.
|
Mitattu lähtötilanteessa ja 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoitotyytyväisyys
Aikaikkuna: Mitattu 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Yksittäinen seitsemän pisteen asteikko "erittäin tyytyväinen" ja "erittäin tyytymätön"
|
Mitattu 6 kuukauden hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gregory E. Simon, MD, MPH, Group Health Cooperative Center for Health Studies
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21MH082924 (NIH)
- DSIR 82-SEDR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .