電子メールによるうつ病ケアマネジメントの可能性
電子セキュアメッセージングによるうつ病ケア管理のパイロットトライアル
調査の概要
詳細な説明
持続的な悲しみ、睡眠障害、喜びを感じられないなどのうつ病の症状は、2,000 万人以上のアメリカ人の日常生活に支障をきたしています。 これまでの研究では、電話ケア管理システムはうつ病ケアの質と成果を向上させるが、高価すぎて広く使用できないことが示されています。 電子メールによる安全なメッセージングを使用すると、電話でのケアよりもコスト効率が高くなります。 この研究では、参加者がプログラムにサインアップして継続する意思があるかどうか、またプログラムがプログラムに登録している参加者にプラスの効果をもたらすかどうかに基づいて、安全なメッセージングによるケア管理プログラムが実現可能かどうかを検討します。
この研究に参加する可能性のある人には電子メールで連絡されますが、電子メール メッセージに応答しない場合は、フォローアップの電話がかかります。 過去1年間に電子メールを使用したことがあり、抗うつ薬治療を開始している人にのみ連絡されます。 連絡を受けた人の登録者の割合が記録されます。
この研究への参加期間は 6 か月間続きます。 参加者は、効果的な電話管理プログラムに基づいた安全なメッセージングによるケア管理プログラムを受けるか、介入なしの通常のケアを受けるかのいずれかにランダムに割り当てられます。 安全なメッセージング プログラムを受信している人は、治療開始から約 2、6、10 週間後に最初のウェルカム メッセージとモニタリング メッセージを受け取ります。 モニタリングメッセージには、うつ病の重症度、服薬遵守、薬の副作用、治療継続の障壁などの構造化された評価が含まれます。 監視メッセージに応答しない参加者は、最大 2 通の電子メールによるリマインダーを受け取ります。 ケアマネージャーは、モニタリングメッセージの結果を分析し、医師にフィードバックと推奨事項を提供し、医師のフォローアップを調整し、緊急治療や専門分野への紹介を促進します。 ケアマネージャーはまた、半台本化されたプロトコルに基づいて、患者に動機付けを提供し、障害と治療に関する教育を提供します。 研究の成功の評価は、登録時および参加の 6 か月後に行われます。 具体的な測定には、募集電子メールの応答率、追跡データ収集の応答率、安全なメッセージング プログラムの参加者の中でモニタリング評価を完了した人の割合、抗うつ薬治療に対するプログラムの効果、および抗うつ薬治療に対するプログラムの効果が含まれます。患者の満足度。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98101
- Group Health Cooperative Center for Health Studies
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- シアトルのグループ健康協同組合のキャピトルヒルまたはレーニアクリニックの患者
- 抗うつ薬の新規処方。前回の抗うつ薬処方から少なくとも180日の間隔があることを条件とする。
- 最初の処方から30日以内の大うつ病性障害(内部疾患分類第9改訂[ICD9]コード296.2xまたは296.3x)の訪問診断によって定義されるうつ病の適応症。
- 過去 12 か月間に少なくとも 2 回、安全なメッセージングまたは電子メールを使用したことがある
除外基準:
- 過去2年間に精神病性障害または双極性障害と診断された方
- 過去2年間に気分安定剤または抗精神病薬を処方されたことがある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1
参加者は安全なメッセージングによるうつ病ケア管理を受けられます。
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参加者は、参加者を歓迎し、抗うつ薬治療をモニタリングする電子メッセージを受け取ります。
ケアマネージャーはモニタリングデータを利用して参加者の医師を支援し、医師のフォローアップを調整し、緊急治療を促進し、専門分野への紹介を促進します。
ケアマネージャーも参加者に動機付けと教育を提供します。
他の名前:
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NO_INTERVENTION:2
参加者は、追加の教育やケア管理サービスを受けることなく、通常のケアを受けることができます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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20 項目の症状チェックリストうつ病スケール
時間枠:ベースライン時と6か月の治療後に測定
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より長い SCL-90 から適応された 20 項目のうつ病重症度スケール。
平均スコアは 0 ~ 4 の範囲で、1.5 を超えるスコアは中等度のうつ病を示します。
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ベースライン時と6か月の治療後に測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の満足度
時間枠:6ヶ月の治療後に測定
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単品項目は「非常に満足」から「非常に不満」までの7段階評価
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6ヶ月の治療後に測定
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Gregory E. Simon, MD, MPH、Group Health Cooperative Center for Health Studies
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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