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電子メールによるうつ病ケアマネジメントの可能性

2017年10月11日 更新者:Kaiser Permanente

電子セキュアメッセージングによるうつ病ケア管理のパイロットトライアル

この研究では、うつ病患者を監視してメッセージを送信する電子システムが、治療法として実現可能か、受け入れられるか、潜在的に効果があるかどうかをテストします。

調査の概要

詳細な説明

持続的な悲しみ、睡眠障害、喜びを感じられないなどのうつ病の症状は、2,000 万人以上のアメリカ人の日常生活に支障をきたしています。 これまでの研究では、電話ケア管理システムはうつ病ケアの質と成果を向上させるが、高価すぎて広く使用できないことが示されています。 電子メールによる安全なメッセージングを使用すると、電話でのケアよりもコスト効率が高くなります。 この研究では、参加者がプログラムにサインアップして継続する意思があるかどうか、またプログラムがプログラムに登録している参加者にプラスの効果をもたらすかどうかに基づいて、安全なメッセージングによるケア管理プログラムが実現可能かどうかを検討します。

この研究に参加する可能性のある人には電子メールで連絡されますが、電子メール メッセージに応答しない場合は、フォローアップの電話がかかります。 過去1年間に電子メールを使用したことがあり、抗うつ薬治療を開始している人にのみ連絡されます。 連絡を受けた人の登録者の割合が記録されます。

この研究への参加期間は 6 か月間続きます。 参加者は、効果的な電話管理プログラムに基づいた安全なメッセージングによるケア管理プログラムを受けるか、介入なしの通常のケアを受けるかのいずれかにランダムに割り当てられます。 安全なメッセージング プログラムを受信して​​いる人は、治療開始から約 2、6、10 週間後に最初のウェルカム メッセージとモニタリング メッセージを受け取ります。 モニタリングメッセージには、うつ病の重症度、服薬遵守、薬の副作用、治療継続の障壁などの構造化された評価が含まれます。 監視メッセージに応答しない参加者は、最大 2 通の電子メールによるリマインダーを受け取ります。 ケアマネージャーは、モニタリングメッセージの結果を分析し、医師にフィードバックと推奨事項を提供し、医師のフォローアップを調整し、緊急治療や専門分野への紹介を促進します。 ケアマネージャーはまた、半台本化されたプロトコルに基づいて、患者に動機付けを提供し、障害と治療に関する教育を提供します。 研究の成功の評価は、登録時および参加の 6 か月後に行われます。 具体的な測定には、募集電子メールの応答率、追跡データ収集の応答率、安全なメッセージング プログラムの参加者の中でモニタリング評価を完了した人の割合、抗うつ薬治療に対するプログラムの効果、および抗うつ薬治療に対するプログラムの効果が含まれます。患者の満足度。

研究の種類

介入

入学 (実際)

208

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98101
        • Group Health Cooperative Center for Health Studies

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • シアトルのグループ健康協同組合のキャピトルヒルまたはレーニアクリニックの患者
  • 抗うつ薬の新規処方。前回の抗うつ薬処方から少なくとも180日の間隔があることを条件とする。
  • 最初の処方から30日以内の大うつ病性障害(内部疾患分類第9改訂[ICD9]コード296.2xまたは296.3x)の訪問診断によって定義されるうつ病の適応症。
  • 過去 12 か月間に少なくとも 2 回、安全なメッセージングまたは電子メールを使用したことがある

除外基準:

  • 過去2年間に精神病性障害または双極性障害と診断された方
  • 過去2年間に気分安定剤または抗精神病薬を処方されたことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
参加者は安全なメッセージングによるうつ病ケア管理を受けられます。
参加者は、参加者を歓迎し、抗うつ薬治療をモニタリングする電子メッセージを受け取ります。 ケアマネージャーはモニタリングデータを利用して参加者の医師を支援し、医師のフォローアップを調整し、緊急治療を促進し、専門分野への紹介を促進します。 ケアマネージャーも参加者に動機付けと教育を提供します。
他の名前:
  • オンラインメッセージング
  • Eメール
NO_INTERVENTION:2
参加者は、追加の教育やケア管理サービスを受けることなく、通常のケアを受けることができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
20 項目の症状チェックリストうつ病スケール
時間枠:ベースライン時と6か月の治療後に測定
より長い SCL-90 から適応された 20 項目のうつ病重症度スケール。 平均スコアは 0 ~ 4 の範囲で、1.5 を超えるスコアは中等度のうつ病を示します。
ベースライン時と6か月の治療後に測定

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療の満足度
時間枠:6ヶ月の治療後に測定
単品項目は「非常に満足」から「非常に不満」までの7段階評価
6ヶ月の治療後に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gregory E. Simon, MD, MPH、Group Health Cooperative Center for Health Studies

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年4月1日

一次修了 (実際)

2010年4月1日

研究の完了 (実際)

2010年4月1日

試験登録日

最初に提出

2008年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年9月17日

最初の投稿 (見積もり)

2008年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年10月11日

最終確認日

2017年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R21MH082924 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))
  • DSIR 82-SEDR

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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