- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00755235
Machbarkeit des Depressionsbehandlungsmanagements per E-Mail
Pilotversuch zur Behandlung von Depressionen durch sichere elektronische Nachrichtenübermittlung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Depressionssymptome wie anhaltende Traurigkeit, Schlafstörungen und die Unfähigkeit, Freude zu empfinden, beeinträchtigen das tägliche Leben von mehr als 20 Millionen Amerikanern. Frühere Untersuchungen deuten darauf hin, dass Telefonpflegemanagementsysteme die Qualität und Ergebnisse der Depressionsbehandlung verbessern, aber zu teuer sind, um umfassend eingesetzt zu werden. Der Einsatz sicherer Nachrichten per E-Mail wäre kosteneffizienter als die telefonische Betreuung. In dieser Studie wird untersucht, ob ein sicheres Messaging-Care-Management-Programm machbar wäre, basierend darauf, ob die Teilnehmer bereit sind, sich für das Programm anzumelden und es fortzusetzen, und ob das Programm einen positiven Effekt auf die im Programm eingeschriebenen Teilnehmer hat.
Potenzielle Teilnehmer dieser Studie werden per E-Mail kontaktiert, mit einem anschließenden Telefonanruf, wenn sie nicht auf die E-Mail-Nachricht antworten. Es werden nur Personen kontaktiert, die im vergangenen Jahr E-Mails genutzt haben und mit einer antidepressiven Behandlung beginnen. Der Prozentsatz der kontaktierten Personen, die sich anmelden, wird erfasst.
Die Teilnahme an dieser Studie dauert 6 Monate. Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, ob sie entweder ein sicheres Messaging-Pflegemanagementprogramm erhalten, das auf effektiven Telefonmanagementprogrammen basiert, oder ihre übliche Pflege ohne Intervention erhalten. Diejenigen, die das sichere Nachrichtenprogramm erhalten, erhalten etwa 2, 6 und 10 Wochen nach Beginn der Behandlung eine erste Willkommensnachricht und Überwachungsnachrichten. Die Überwachungsmeldungen umfassen strukturierte Bewertungen des Schweregrads der Depression, der Medikamenteneinhaltung, der Nebenwirkungen von Medikamenten und der Hindernisse für die Fortsetzung der Behandlung. Teilnehmer, die nicht auf Überwachungsnachrichten antworten, erhalten bis zu zwei Erinnerungen per E-Mail. Pflegemanager analysieren die Ergebnisse der Überwachungsmeldungen, geben den Ärzten Feedback und Empfehlungen, koordinieren die ärztliche Nachsorge und erleichtern die Notfallversorgung oder Überweisungen an einen Facharzt. Pflegemanager werden den Patienten auch Motivation auf der Grundlage halbskriptbasierter Protokolle bieten und sie über ihre Störung und Behandlung aufklären. Der Erfolg der Studie wird bei der Einschreibung und nach 6 Monaten Teilnahme gemessen. Spezifische Messungen umfassen die Rücklaufquote von Rekrutierungs-E-Mails, die Rücklaufquote bei der Erhebung von Folgedaten, den Anteil derjenigen im Secure-Messaging-Programm, die die Überwachungsbewertungen abschließen, die Auswirkungen des Programms auf die Behandlung mit Antidepressiva und die Auswirkungen des Programms auf Patientenzufriedenheit.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
- Group Health Cooperative Center for Health Studies
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient in den Kliniken Capitol Hill oder Rainier der Group Health Cooperative in Seattle
- Neue Verschreibung eines Antidepressivums, definiert durch einen Abstand von mindestens 180 Tagen seit einer früheren Verschreibung eines Antidepressivums
- Anzeichen einer Depression, definiert durch eine Besuchsdiagnose einer schweren depressiven Störung (Interne Klassifikation der Krankheiten 9. Revision [ICD9]-Codes 296,2x oder 296,3x) innerhalb von 30 Tagen nach der ersten Verschreibung
- Hat in den letzten 12 Monaten mindestens zweimal Secure Messaging oder E-Mail genutzt
Ausschlusskriterien:
- Jede Diagnose einer psychotischen Störung oder bipolaren Störung in den letzten 2 Jahren
- Jegliche Verschreibung von Stimmungsstabilisatoren oder Antipsychotika in den letzten 2 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: 1
Die Teilnehmer erhalten ein Depressionsbehandlungsmanagement per sicherer Nachrichtenübermittlung.
|
Die Teilnehmer erhalten elektronische Nachrichten zur Begrüßung und Überwachung ihrer antidepressiven Behandlung.
Pflegemanager nutzen Überwachungsdaten, um den Ärzten der Teilnehmer zu helfen, die ärztliche Nachsorge zu koordinieren, die Notfallversorgung zu erleichtern und die Überweisung an Fachärzte zu erleichtern.
Pflegemanager werden den Teilnehmern auch Motivation und Aufklärung bieten.
Andere Namen:
|
KEIN_EINGRIFF: 2
Die Teilnehmer erhalten ihre gewohnte Pflege, ohne zusätzliche Schulung oder Pflegemanagementdienste.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
20-Punkte-Symptom-Checkliste-Depressionsskala
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach 6-monatiger Behandlung
|
20-Punkte-Skala für den Schweregrad einer Depression, angepasst an den längeren SCL-90.
Der mittlere Wert liegt zwischen 0 und 4, wobei Werte über 1,5 auf eine mittelschwere Depression hinweisen.
|
Gemessen zu Studienbeginn und nach 6-monatiger Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: Gemessen nach 6 Monaten Behandlung
|
Siebenstufige Einzelpunktskala von „sehr zufrieden“ bis „sehr unzufrieden“
|
Gemessen nach 6 Monaten Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gregory E. Simon, MD, MPH, Group Health Cooperative Center for Health Studies
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21MH082924 (NIH)
- DSIR 82-SEDR
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