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Machbarkeit des Depressionsbehandlungsmanagements per E-Mail

11. Oktober 2017 aktualisiert von: Kaiser Permanente

Pilotversuch zur Behandlung von Depressionen durch sichere elektronische Nachrichtenübermittlung

In dieser Studie wird getestet, ob ein elektronisches System, das Nachrichten überwacht und sendet, um Menschen mit Depressionen zu helfen, als Behandlung machbar, akzeptabel und möglicherweise wirksam sein könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Depressionssymptome wie anhaltende Traurigkeit, Schlafstörungen und die Unfähigkeit, Freude zu empfinden, beeinträchtigen das tägliche Leben von mehr als 20 Millionen Amerikanern. Frühere Untersuchungen deuten darauf hin, dass Telefonpflegemanagementsysteme die Qualität und Ergebnisse der Depressionsbehandlung verbessern, aber zu teuer sind, um umfassend eingesetzt zu werden. Der Einsatz sicherer Nachrichten per E-Mail wäre kosteneffizienter als die telefonische Betreuung. In dieser Studie wird untersucht, ob ein sicheres Messaging-Care-Management-Programm machbar wäre, basierend darauf, ob die Teilnehmer bereit sind, sich für das Programm anzumelden und es fortzusetzen, und ob das Programm einen positiven Effekt auf die im Programm eingeschriebenen Teilnehmer hat.

Potenzielle Teilnehmer dieser Studie werden per E-Mail kontaktiert, mit einem anschließenden Telefonanruf, wenn sie nicht auf die E-Mail-Nachricht antworten. Es werden nur Personen kontaktiert, die im vergangenen Jahr E-Mails genutzt haben und mit einer antidepressiven Behandlung beginnen. Der Prozentsatz der kontaktierten Personen, die sich anmelden, wird erfasst.

Die Teilnahme an dieser Studie dauert 6 Monate. Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, ob sie entweder ein sicheres Messaging-Pflegemanagementprogramm erhalten, das auf effektiven Telefonmanagementprogrammen basiert, oder ihre übliche Pflege ohne Intervention erhalten. Diejenigen, die das sichere Nachrichtenprogramm erhalten, erhalten etwa 2, 6 und 10 Wochen nach Beginn der Behandlung eine erste Willkommensnachricht und Überwachungsnachrichten. Die Überwachungsmeldungen umfassen strukturierte Bewertungen des Schweregrads der Depression, der Medikamenteneinhaltung, der Nebenwirkungen von Medikamenten und der Hindernisse für die Fortsetzung der Behandlung. Teilnehmer, die nicht auf Überwachungsnachrichten antworten, erhalten bis zu zwei Erinnerungen per E-Mail. Pflegemanager analysieren die Ergebnisse der Überwachungsmeldungen, geben den Ärzten Feedback und Empfehlungen, koordinieren die ärztliche Nachsorge und erleichtern die Notfallversorgung oder Überweisungen an einen Facharzt. Pflegemanager werden den Patienten auch Motivation auf der Grundlage halbskriptbasierter Protokolle bieten und sie über ihre Störung und Behandlung aufklären. Der Erfolg der Studie wird bei der Einschreibung und nach 6 Monaten Teilnahme gemessen. Spezifische Messungen umfassen die Rücklaufquote von Rekrutierungs-E-Mails, die Rücklaufquote bei der Erhebung von Folgedaten, den Anteil derjenigen im Secure-Messaging-Programm, die die Überwachungsbewertungen abschließen, die Auswirkungen des Programms auf die Behandlung mit Antidepressiva und die Auswirkungen des Programms auf Patientenzufriedenheit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

208

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Group Health Cooperative Center for Health Studies

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient in den Kliniken Capitol Hill oder Rainier der Group Health Cooperative in Seattle
  • Neue Verschreibung eines Antidepressivums, definiert durch einen Abstand von mindestens 180 Tagen seit einer früheren Verschreibung eines Antidepressivums
  • Anzeichen einer Depression, definiert durch eine Besuchsdiagnose einer schweren depressiven Störung (Interne Klassifikation der Krankheiten 9. Revision [ICD9]-Codes 296,2x oder 296,3x) innerhalb von 30 Tagen nach der ersten Verschreibung
  • Hat in den letzten 12 Monaten mindestens zweimal Secure Messaging oder E-Mail genutzt

Ausschlusskriterien:

  • Jede Diagnose einer psychotischen Störung oder bipolaren Störung in den letzten 2 Jahren
  • Jegliche Verschreibung von Stimmungsstabilisatoren oder Antipsychotika in den letzten 2 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1
Die Teilnehmer erhalten ein Depressionsbehandlungsmanagement per sicherer Nachrichtenübermittlung.
Die Teilnehmer erhalten elektronische Nachrichten zur Begrüßung und Überwachung ihrer antidepressiven Behandlung. Pflegemanager nutzen Überwachungsdaten, um den Ärzten der Teilnehmer zu helfen, die ärztliche Nachsorge zu koordinieren, die Notfallversorgung zu erleichtern und die Überweisung an Fachärzte zu erleichtern. Pflegemanager werden den Teilnehmern auch Motivation und Aufklärung bieten.
Andere Namen:
  • Online-Messaging
  • Email
KEIN_EINGRIFF: 2
Die Teilnehmer erhalten ihre gewohnte Pflege, ohne zusätzliche Schulung oder Pflegemanagementdienste.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
20-Punkte-Symptom-Checkliste-Depressionsskala
Zeitfenster: Gemessen zu Studienbeginn und nach 6-monatiger Behandlung
20-Punkte-Skala für den Schweregrad einer Depression, angepasst an den längeren SCL-90. Der mittlere Wert liegt zwischen 0 und 4, wobei Werte über 1,5 auf eine mittelschwere Depression hinweisen.
Gemessen zu Studienbeginn und nach 6-monatiger Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: Gemessen nach 6 Monaten Behandlung
Siebenstufige Einzelpunktskala von „sehr zufrieden“ bis „sehr unzufrieden“
Gemessen nach 6 Monaten Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gregory E. Simon, MD, MPH, Group Health Cooperative Center for Health Studies

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21MH082924 (NIH)
  • DSIR 82-SEDR

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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