- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00755235
Faisabilité de la prise en charge de la dépression par e-mail
Essai pilote de gestion des soins de la dépression par messagerie électronique sécurisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les symptômes de la dépression, tels que la tristesse persistante, les problèmes de sommeil et l'incapacité à ressentir du plaisir, interfèrent avec la vie quotidienne de plus de 20 millions d'Américains. Des recherches antérieures indiquent que les systèmes de gestion des soins par téléphone améliorent la qualité et les résultats des soins de la dépression, mais sont trop coûteux pour être largement utilisés. L'utilisation d'une messagerie sécurisée par e-mail serait plus rentable que l'assistance par téléphone. Cette étude examinera si un programme de gestion des soins par messagerie sécurisée serait faisable, en fonction de la volonté des participants de s'inscrire et de poursuivre le programme, et si le programme a un effet positif sur les participants inscrits au programme.
Les participants potentiels à cette étude seront contactés par e-mail, avec un appel téléphonique de suivi s'ils ne répondent pas au message e-mail. Seules les personnes ayant utilisé les e-mails au cours de la dernière année et qui débutent un traitement antidépresseur seront contactées. Le pourcentage de personnes contactées qui s'inscriront sera enregistré.
La participation à cette étude durera 6 mois. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit un programme de gestion des soins par messagerie sécurisée, basé sur des programmes de gestion téléphonique efficaces, soit leurs soins habituels sans intervention. Les personnes recevant le programme de messagerie sécurisée recevront un premier message de bienvenue et des messages de suivi environ 2, 6 et 10 semaines après le début du traitement. Les messages de surveillance comprendront des évaluations structurées de la gravité de la dépression, de l'adhésion aux médicaments, des effets secondaires des médicaments et des obstacles à la poursuite du traitement. Les participants qui ne répondent pas aux messages de surveillance recevront jusqu'à deux rappels par courrier électronique. Les gestionnaires de soins analyseront les résultats des messages de surveillance, fourniront des commentaires et des recommandations aux médecins, coordonneront les suivis des médecins et faciliteront les soins d'urgence ou les aiguillages vers des spécialités. Les gestionnaires de soins fourniront également aux patients une motivation, basée sur des protocoles semi-scénarisés, et une éducation concernant leur trouble et leur traitement. Des mesures du succès de l'étude seront prises lors de l'inscription et après 6 mois de participation. Des mesures spécifiques comprendront le taux de réponse des e-mails de recrutement, le taux de réponse pour la collecte de données de suivi, la proportion de ceux qui participent au programme de messagerie sécurisée qui terminent les évaluations de surveillance, les effets du programme sur le traitement antidépresseur et les effets du programme sur satisfaction des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98101
- Group Health Cooperative Center for Health Studies
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patient aux cliniques Capitol Hill ou Rainier de Group Health Cooperative à Seattle
- Nouvelle prescription d'un antidépresseur, définie par un intervalle d'au moins 180 jours depuis une précédente prescription d'antidépresseur
- Indication de dépression, définie par un diagnostic de consultation de trouble dépressif majeur (Classification interne des maladies 9e révision [ICD9] codes 296.2x ou 296.3x) dans les 30 jours suivant la première prescription
- A utilisé la messagerie sécurisée ou le courrier électronique au moins deux fois au cours des 12 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Tout diagnostic de trouble psychotique ou de trouble bipolaire au cours des 2 années précédentes
- Toute ordonnance pour un stabilisateur de l'humeur ou un médicament antipsychotique au cours des 2 années précédentes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: 1
Les participants recevront une prise en charge de la dépression par messagerie sécurisée.
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Les participants recevront des messages électroniques de bienvenue et de suivi de leur traitement antidépresseur.
Les gestionnaires de soins utiliseront les données de surveillance pour aider les médecins des participants, coordonner les suivis des médecins, faciliter les soins d'urgence et faciliter les aiguillages vers des spécialités.
Les gestionnaires de soins fourniront également de la motivation et de l'éducation aux participants.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: 2
Les participants recevront leurs soins habituels, sans services supplémentaires d'éducation ou de gestion des soins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépression de la liste de contrôle des symptômes en 20 éléments
Délai: Mesuré au départ et après 6 mois de traitement
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Échelle de sévérité de la dépression en 20 items adaptée du SCL-90 plus long.
Le score moyen varie de 0 à 4, les scores supérieurs à 1,5 indiquant une dépression modérée.
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Mesuré au départ et après 6 mois de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction du traitement
Délai: Mesuré après 6 mois de traitement
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Échelle à sept points allant de « très satisfait » à « très insatisfait »
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Mesuré après 6 mois de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gregory E. Simon, MD, MPH, Group Health Cooperative Center for Health Studies
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21MH082924 (NIH)
- DSIR 82-SEDR
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