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Faisabilité de la prise en charge de la dépression par e-mail

11 octobre 2017 mis à jour par: Kaiser Permanente

Essai pilote de gestion des soins de la dépression par messagerie électronique sécurisée

Cette étude testera si un système électronique qui surveille et envoie des messages pour aider les personnes souffrant de dépression pourrait être faisable, acceptable et potentiellement efficace comme traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les symptômes de la dépression, tels que la tristesse persistante, les problèmes de sommeil et l'incapacité à ressentir du plaisir, interfèrent avec la vie quotidienne de plus de 20 millions d'Américains. Des recherches antérieures indiquent que les systèmes de gestion des soins par téléphone améliorent la qualité et les résultats des soins de la dépression, mais sont trop coûteux pour être largement utilisés. L'utilisation d'une messagerie sécurisée par e-mail serait plus rentable que l'assistance par téléphone. Cette étude examinera si un programme de gestion des soins par messagerie sécurisée serait faisable, en fonction de la volonté des participants de s'inscrire et de poursuivre le programme, et si le programme a un effet positif sur les participants inscrits au programme.

Les participants potentiels à cette étude seront contactés par e-mail, avec un appel téléphonique de suivi s'ils ne répondent pas au message e-mail. Seules les personnes ayant utilisé les e-mails au cours de la dernière année et qui débutent un traitement antidépresseur seront contactées. Le pourcentage de personnes contactées qui s'inscriront sera enregistré.

La participation à cette étude durera 6 mois. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit un programme de gestion des soins par messagerie sécurisée, basé sur des programmes de gestion téléphonique efficaces, soit leurs soins habituels sans intervention. Les personnes recevant le programme de messagerie sécurisée recevront un premier message de bienvenue et des messages de suivi environ 2, 6 et 10 semaines après le début du traitement. Les messages de surveillance comprendront des évaluations structurées de la gravité de la dépression, de l'adhésion aux médicaments, des effets secondaires des médicaments et des obstacles à la poursuite du traitement. Les participants qui ne répondent pas aux messages de surveillance recevront jusqu'à deux rappels par courrier électronique. Les gestionnaires de soins analyseront les résultats des messages de surveillance, fourniront des commentaires et des recommandations aux médecins, coordonneront les suivis des médecins et faciliteront les soins d'urgence ou les aiguillages vers des spécialités. Les gestionnaires de soins fourniront également aux patients une motivation, basée sur des protocoles semi-scénarisés, et une éducation concernant leur trouble et leur traitement. Des mesures du succès de l'étude seront prises lors de l'inscription et après 6 mois de participation. Des mesures spécifiques comprendront le taux de réponse des e-mails de recrutement, le taux de réponse pour la collecte de données de suivi, la proportion de ceux qui participent au programme de messagerie sécurisée qui terminent les évaluations de surveillance, les effets du programme sur le traitement antidépresseur et les effets du programme sur satisfaction des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

208

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98101
        • Group Health Cooperative Center for Health Studies

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient aux cliniques Capitol Hill ou Rainier de Group Health Cooperative à Seattle
  • Nouvelle prescription d'un antidépresseur, définie par un intervalle d'au moins 180 jours depuis une précédente prescription d'antidépresseur
  • Indication de dépression, définie par un diagnostic de consultation de trouble dépressif majeur (Classification interne des maladies 9e révision [ICD9] codes 296.2x ou 296.3x) dans les 30 jours suivant la première prescription
  • A utilisé la messagerie sécurisée ou le courrier électronique au moins deux fois au cours des 12 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Tout diagnostic de trouble psychotique ou de trouble bipolaire au cours des 2 années précédentes
  • Toute ordonnance pour un stabilisateur de l'humeur ou un médicament antipsychotique au cours des 2 années précédentes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 1
Les participants recevront une prise en charge de la dépression par messagerie sécurisée.
Les participants recevront des messages électroniques de bienvenue et de suivi de leur traitement antidépresseur. Les gestionnaires de soins utiliseront les données de surveillance pour aider les médecins des participants, coordonner les suivis des médecins, faciliter les soins d'urgence et faciliter les aiguillages vers des spécialités. Les gestionnaires de soins fourniront également de la motivation et de l'éducation aux participants.
Autres noms:
  • messagerie en ligne
  • e-mail
AUCUNE_INTERVENTION: 2
Les participants recevront leurs soins habituels, sans services supplémentaires d'éducation ou de gestion des soins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de dépression de la liste de contrôle des symptômes en 20 éléments
Délai: Mesuré au départ et après 6 mois de traitement
Échelle de sévérité de la dépression en 20 items adaptée du SCL-90 plus long. Le score moyen varie de 0 à 4, les scores supérieurs à 1,5 indiquant une dépression modérée.
Mesuré au départ et après 6 mois de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction du traitement
Délai: Mesuré après 6 mois de traitement
Échelle à sept points allant de « très satisfait » à « très insatisfait »
Mesuré après 6 mois de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gregory E. Simon, MD, MPH, Group Health Cooperative Center for Health Studies

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 avril 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2008

Première publication (ESTIMATION)

18 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21MH082924 (NIH)
  • DSIR 82-SEDR

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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