Antikoncepční poradenství po potratu (APA)
6. října 2010 aktualizováno: Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
Efektivita antikoncepčního poradenství u žen po potratu v Recife, Brazílie: Randomizovaná kontrolovaná intervenční studie.
Účelem této studie je zjistit, zda je antikoncepční poradenství účinné při přijímání a používání metod u žen po potratu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Antikoncepční poradenství je považováno za nezbytnou součást programů postabortivní péče (PAC) a doporučuje se předcházet nechtěným těhotenstvím a nebezpečným opakovaným potratům.
Většině úmrtí matek souvisejících s nebezpečnými potraty by bylo možné předejít rozšířením a zlepšením nabídky plánovaného rodičovství.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
246
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazílie, 50070-550
- IMIP - Instituto Materno Infantil Prof Fernando Figueira
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 49 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Během prvních 10 dnů (plus minus 5 dnů) po potratu
- Žít v Recife nebo místo pobytu v Recife (Brazílie)
Kritéria vyloučení:
- Klinická diagnostika gestační trofoblastické choroby
- Ženy HIV pozitivní
- Psychiatrická patologie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Personalizované antikoncepční poradenství
Všem 123 přiděleným ženám do intervenční skupiny bylo zdarma poskytnuto osobní poradenství (osobní) a antikoncepční metoda vybraná specializovaným vyškoleným lékařem v oblasti plánování rodičovství.
|
Intervence zahrnovala personalizované a komplexní (osobní) antikoncepční poradenství týkající se individuální anamnézy a potřeb antikoncepce.
Poradenskou intervenci vedli tři vyškolení gynekologové podle standardního jednodenního školení.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Všem 123 ženám zařazeným do kontrolní skupiny byla poskytnuta standardní péče dostupná na IMIP. Standardní péče se skládá z edukačního skupinového poradenství specializovaného ošetřovatelského personálu v oblasti plánování rodičovství, kde se diskutuje o metodách antikoncepce a vedlejších účincích
|
Intervence zahrnovala personalizované a komplexní (osobní) antikoncepční poradenství týkající se individuální anamnézy a potřeb antikoncepce.
Poradenskou intervenci vedli tři vyškolení gynekologové podle standardního jednodenního školení.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost antikoncepce a používání antikoncepce během 6měsíčního sledování
Časové okno: po antikoncepční poradně a během 6měsíčního sledování
|
Přijatelnost a užívání antikoncepce během sledovaného období bylo definováno pouze jako „ano“ nebo „ne“
|
po antikoncepční poradně a během 6měsíčního sledování
|
|
Správné použití metody
Časové okno: během prvních 6 měsíců po intervenci
|
správné použití bylo u každé metody zvažováno podle předpisu.
|
během prvních 6 měsíců po intervenci
|
|
Zvolená metoda antikoncepce po konzultaci
Časové okno: po antikoncepční poradně
|
typ antikoncepčních metod zvolených ženami po konzultaci
|
po antikoncepční poradně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Těhotenství mezi všemi ženami
Časové okno: během prvních šesti měsíců po intervenci
|
během prvních šesti měsíců po intervenci
|
|
|
Spokojenost s používanou antikoncepční metodou
Časové okno: Během 6měsíčního sledování
|
spokojenost byla měřena podle stupnice ve 3 úrovních: velmi spokojený, poněkud spokojený a nespokojený.
|
Během 6měsíčního sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ariani I Souza, PhD, IMIP
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
22. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. října 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. října 2010
Naposledy ověřeno
1. března 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APA-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .