- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00756314
Consejería anticonceptiva después de un aborto (APA)
6 de octubre de 2010 actualizado por: Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
Eficacia de la consejería anticonceptiva de mujeres después de un aborto en Recife, Brasil: un estudio de intervención controlado aleatorio.
El propósito de este estudio es determinar si la consejería anticonceptiva es efectiva en la aceptación y uso de métodos en mujeres después de un aborto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La consejería anticonceptiva se considera un componente esencial de los programas de atención postaborto (PAC) y se recomienda para prevenir embarazos no deseados y abortos repetidos e inseguros.
De hecho, la mayoría de las muertes maternas relacionadas con abortos inseguros podrían prevenirse ampliando y mejorando la provisión de planificación familiar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
246
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50070-550
- IMIP - Instituto Materno Infantil Prof Fernando Figueira
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 49 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dentro de los primeros 10 días (más o menos 5 días) después de un aborto
- Vive en Recife o paradero en Recife (Brasil)
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico clínico de la Enfermedad Trofoblástica Gestacional
- mujeres seropositivas
- patología psiquiátrica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Consejería anticonceptiva personalizada
Las 123 mujeres asignadas para el grupo de intervención recibieron consejería personalizada (cara a cara) y el método anticonceptivo elegido de forma gratuita por un médico capacitado especializado en planificación familiar.
|
La intervención comprendió una consejería anticonceptiva personalizada e integral (cara a cara) con respecto a la historia y necesidades anticonceptivas individuales.
La intervención de asesoramiento fue realizada por tres ginecólogos capacitados según el entrenamiento estándar de un día.
Otros nombres:
|
Sin intervención: Control
Las 123 mujeres asignadas al grupo de control recibieron una atención estándar disponible en el IMIP. La atención estándar se compone de consejería grupal educativa por parte de personal de enfermería especializado en planificación familiar que discute sobre métodos anticonceptivos y efectos secundarios.
|
La intervención comprendió una consejería anticonceptiva personalizada e integral (cara a cara) con respecto a la historia y necesidades anticonceptivas individuales.
La intervención de asesoramiento fue realizada por tres ginecólogos capacitados según el entrenamiento estándar de un día.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Aceptabilidad de anticonceptivos y uso de anticonceptivos durante el seguimiento de 6 meses
Periodo de tiempo: después de la consejería anticonceptiva y durante el seguimiento de 6 meses
|
La aceptabilidad y el uso de anticonceptivos durante el período de seguimiento se definió como "sí" o "no".
|
después de la consejería anticonceptiva y durante el seguimiento de 6 meses
|
Uso correcto del método
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 6 meses después de la intervención
|
Se consideró el uso correcto por cada método según la prescripción.
|
dentro de los primeros 6 meses después de la intervención
|
Método anticonceptivo elegido después de la consejería
Periodo de tiempo: después de la consejería anticonceptiva
|
el tipo de métodos anticonceptivos elegidos por las mujeres después de la consejería
|
después de la consejería anticonceptiva
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Embarazos entre todas las mujeres
Periodo de tiempo: dentro de los primeros seis meses después de la intervención
|
dentro de los primeros seis meses después de la intervención
|
|
Satisfacción con el Método Anticonceptivo Utilizado
Periodo de tiempo: Durante el seguimiento de 6 meses
|
la satisfacción se midió según una escala de 3 niveles: muy satisfecho, algo satisfecho e insatisfecho.
|
Durante el seguimiento de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ariani I Souza, PhD, IMIP
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de octubre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2010
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APA-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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