Poradnictwo antykoncepcyjne po aborcji (APA)
6 października 2010 zaktualizowane przez: Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
Skuteczność poradnictwa antykoncepcyjnego kobiet po aborcji w Recife, Brazylia: randomizowane, kontrolowane badanie interwencyjne.
Celem niniejszego badania jest ustalenie, czy poradnictwo antykoncepcyjne jest skuteczne w zakresie akceptacji i stosowania metod u kobiet po aborcji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poradnictwo antykoncepcyjne jest uważane za niezbędny element programów opieki poaborcyjnej (PAC) i zaleca się zapobieganie niechcianym ciążom i niebezpiecznym, powtarzającym się aborcjom.
Rzeczywiście, większości zgonów matek związanych z niebezpiecznymi aborcjami można by zapobiec poprzez rozszerzenie i poprawę możliwości planowania rodziny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
246
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazylia, 50070-550
- IMIP - Instituto Materno Infantil Prof Fernando Figueira
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 49 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W ciągu pierwszych 10 dni (plus minus 5 dni) po aborcji
- Mieszkaj w Recife lub miejsce pobytu w Recife (Brazylia)
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie kliniczne ciążowej choroby trofoblastycznej
- Kobiety zakażone wirusem HIV
- Patologia psychiatryczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Indywidualne doradztwo antykoncepcyjne
Wszystkie 123 kobiety przydzielone do grupy interwencyjnej otrzymały spersonalizowane poradnictwo (twarzą w twarz) i metodę antykoncepcji wybraną bezpłatnie przez lekarza specjalizującego się w planowaniu rodziny.
|
Interwencja obejmowała spersonalizowane i kompleksowe (bezpośrednie) poradnictwo antykoncepcyjne dotyczące indywidualnej historii antykoncepcji i potrzeb.
Interwencja poradnicza była prowadzona przez trzech przeszkolonych lekarzy ginekologów według standardowego jednodniowego szkolenia.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Wszystkie 123 kobiety przydzielone do grupy kontrolnej otrzymały standardową opiekę dostępną w IMIP. Standardowa opieka składa się z grupowego doradztwa edukacyjnego prowadzonego przez wyspecjalizowany personel pielęgniarski w zakresie planowania rodziny, omawiającego metody antykoncepcji i skutki uboczne
|
Interwencja obejmowała spersonalizowane i kompleksowe (bezpośrednie) poradnictwo antykoncepcyjne dotyczące indywidualnej historii antykoncepcji i potrzeb.
Interwencja poradnicza była prowadzona przez trzech przeszkolonych lekarzy ginekologów według standardowego jednodniowego szkolenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dopuszczalność antykoncepcji i stosowanie środków antykoncepcyjnych podczas 6-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: po poradach dotyczących antykoncepcji oraz w trakcie 6-miesięcznej obserwacji
|
Akceptowalność i stosowanie środków antykoncepcyjnych w okresie obserwacji zostało określone jako „tak” lub „nie”
|
po poradach dotyczących antykoncepcji oraz w trakcie 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Prawidłowe użycie metody
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 6 miesięcy po interwencji
|
prawidłowe użycie zostało rozważone przez każdą metodę zgodnie z receptą.
|
w ciągu pierwszych 6 miesięcy po interwencji
|
|
Wybrana metoda antykoncepcji po konsultacji
Ramy czasowe: po poradach antykoncepcyjnych
|
rodzaj metod antykoncepcji wybieranych przez kobiety po poradni
|
po poradach antykoncepcyjnych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciąże wśród wszystkich kobiet
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych sześciu miesięcy po interwencji
|
w ciągu pierwszych sześciu miesięcy po interwencji
|
|
|
Zadowolenie ze stosowanej metody antykoncepcji
Ramy czasowe: Podczas 6-miesięcznej obserwacji
|
zadowolenie mierzono za pomocą 3-stopniowej skali: bardzo zadowolony, raczej zadowolony i niezadowolony.
|
Podczas 6-miesięcznej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ariani I Souza, PhD, IMIP
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 października 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2010
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APA-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .