Præventionsrådgivning efter en abort (APA)
6. oktober 2010 opdateret af: Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
Effektiviteten af præventionsrådgivning af kvinder efter en abort i Recife, Brasilien: en randomiseret kontrolleret interventionsundersøgelse.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om præventionsrådgivning er effektiv ved accept og brug af metoder hos kvinder efter en abort.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Præventionsrådgivning betragtes som en væsentlig komponent i post abort-pleje (PAC) programmer, og det anbefales at forhindre utilsigtede graviditeter og usikre, gentagne aborter.
Faktisk kunne de fleste mødredødsfald relateret til usikre aborter forhindres ved at udvide og forbedre familieplanlægningstilbuddet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
246
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien, 50070-550
- IMIP - Instituto Materno Infantil Prof Fernando Figueira
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 49 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inden for de første 10 dage (plus eller minus 5 dage) efter en abort
- Bor i Recife eller opholdssted i Recife (Brasilien)
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose af trofoblastisk gestationssygdom
- Kvinder HIV-positive
- Psykiatrisk patologi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Personlig præventionsrådgivning
Alle 123 tildelte kvinder til interventionsgruppen modtog personlig rådgivning (ansigt til ansigt) og præventionsmetoden valgt gratis af en specialiseret uddannet læge i familieplanlægning.
|
Interventionen omfattede en personlig og omfattende (ansigt-til-ansigt) præventionsrådgivning vedrørende individuel præventionshistorie og -behov.
Rådgivningsinterventionen blev udført af tre uddannede gynækologer i henhold til standard endagstræning.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Alle 123 kvinder tildelt kontrolgruppen modtog en standardbehandling tilgængelig på IMIP. Standardbehandling består af pædagogisk grupperådgivning af specialiseret plejepersonale i familieplanlægning, der diskuterer præventionsmetoder og bivirkninger
|
Interventionen omfattede en personlig og omfattende (ansigt-til-ansigt) præventionsrådgivning vedrørende individuel præventionshistorie og -behov.
Rådgivningsinterventionen blev udført af tre uddannede gynækologer i henhold til standard endagstræning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præventionsacceptabilitet og brug af præventionsmidler under den 6-måneders opfølgning
Tidsramme: efter præventionsrådgivningen og i løbet af de 6 måneder, der følger
|
Acceptabiliteten og brugen af præventionsmidler i opfølgningsperioden blev defineret som blot "ja" eller "nej"
|
efter præventionsrådgivningen og i løbet af de 6 måneder, der følger
|
|
Korrekt brug af metoden
Tidsramme: inden for de første 6 måneder efter intervention
|
den korrekte brug blev overvejet ved hver metode i henhold til recepten.
|
inden for de første 6 måneder efter intervention
|
|
Valgt præventionsmetode efter rådgivning
Tidsramme: efter præventionsrådgivningen
|
den type præventionsmetoder, som kvinder vælger efter rådgivning
|
efter præventionsrådgivningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditeter blandt alle kvinder
Tidsramme: inden for de første seks måneder efter intervention
|
inden for de første seks måneder efter intervention
|
|
|
Tilfredshed med den brugte præventionsmetode
Tidsramme: I løbet af den 6-måneders opfølgning
|
Tilfredsheden blev målt efter en skala i 3 niveauer: meget tilfreds, noget tilfreds og utilfreds.
|
I løbet af den 6-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Ariani I Souza, PhD, IMIP
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2008
Først opslået (Skøn)
22. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. oktober 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2010
Sidst verificeret
1. marts 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APA-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .