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Conseil en contraception après un avortement (APA)

6 octobre 2010 mis à jour par: Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Efficacité du conseil contraceptif des femmes après un avortement à Recife, Brésil : une étude d'intervention contrôlée randomisée.

Le but de cette étude est de déterminer si le conseil contraceptif est efficace sur l'acceptation et l'utilisation des méthodes chez les femmes après un avortement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le conseil en matière de contraception est considéré comme une composante essentielle des programmes de soins post-avortement (SPA) et il est recommandé de prévenir les grossesses non désirées et les avortements répétés à risque. En effet, la plupart des décès maternels liés à des avortements à risque pourraient être évités en élargissant et en améliorant les services de planification familiale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

246

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brésil, 50070-550
        • IMIP - Instituto Materno Infantil Prof Fernando Figueira

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 49 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Dans les 10 premiers jours (plus ou moins 5 jours) après un avortement
  • Vivre à Recife ou se trouver à Recife (Brésil)

Critère d'exclusion:

  • Diagnostic clinique de la maladie trophoblastique gestationnelle
  • Femmes séropositives
  • Pathologie psychiatrique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Conseils contraceptifs personnalisés
Les 123 femmes affectées au groupe d'intervention ont reçu des conseils personnalisés (en face à face) et la méthode contraceptive choisie gratuitement par un médecin spécialisé en planification familiale.
Comportemental: Conseils contraceptifs personnalisés
L'intervention comprenait des conseils contraceptifs personnalisés et complets (en face à face) concernant les antécédents et les besoins individuels en matière de contraception. L'intervention de conseil a été menée par trois gynécologues formés selon une formation standard d'une journée.
Autres noms:
  • Groupe d'intervention
  • Groupe de contrôle
Aucune intervention: Contrôle
Les 123 femmes affectées au groupe témoin ont reçu les soins standard disponibles à l'IMIP. Les soins standard consistent en des conseils de groupe éducatifs dispensés par du personnel infirmier spécialisé en planification familiale discutant des méthodes contraceptives et des effets secondaires.
Comportemental: Conseils contraceptifs personnalisés
L'intervention comprenait des conseils contraceptifs personnalisés et complets (en face à face) concernant les antécédents et les besoins individuels en matière de contraception. L'intervention de conseil a été menée par trois gynécologues formés selon une formation standard d'une journée.
Autres noms:
  • Groupe d'intervention
  • Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité des contraceptifs et utilisation des contraceptifs pendant le suivi de 6 mois
Délai: après le conseil contraceptif et pendant les 6 mois de suivi
L'acceptabilité et l'utilisation des contraceptifs au cours de la période de suivi ont été définies comme simplement « oui » ou « non »
après le conseil contraceptif et pendant les 6 mois de suivi
Utilisation correcte de la méthode
Délai: dans les 6 premiers mois après l'intervention
l'utilisation correcte était considérée par chaque méthode selon la prescription.
dans les 6 premiers mois après l'intervention
Méthode contraceptive choisie après consultation
Délai: après le conseil contraceptif
le type de méthodes contraceptives choisies par les femmes après le conseil
après le conseil contraceptif

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Grossesses parmi toutes les femmes
Délai: dans les six premiers mois suivant l'intervention
dans les six premiers mois suivant l'intervention
Satisfaction avec la méthode contraceptive utilisée
Délai: Au cours du suivi de 6 mois
la satisfaction a été mesurée selon une échelle en 3 niveaux : très satisfait, plutôt satisfait et insatisfait.
Au cours du suivi de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ariani I Souza, PhD, IMIP

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2008

Première publication (Estimation)

22 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 octobre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2010

Dernière vérification

1 mars 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APA-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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