- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00756314
Prevensjonsrådgivning etter abort (APA)
6. oktober 2010 oppdatert av: Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
Effektiviteten av prevensjonsrådgivning av kvinner etter en abort i Recife, Brasil: en randomisert kontrollert intervensjonsstudie.
Hensikten med denne studien er å finne ut om prevensjonsrådgivning er effektiv på aksept og bruk av metoder hos kvinner etter abort.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prevensjonsrådgivning anses som en essensiell komponent i programmer for postabortomsorg (PAC), og det anbefales å forhindre utilsiktede graviditeter og usikre, gjentatte aborter.
Faktisk kan de fleste mødredødsfall relatert til utrygge aborter forhindres ved å utvide og forbedre tilbudet om familieplanlegging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
246
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil, 50070-550
- IMIP - Instituto Materno Infantil Prof Fernando Figueira
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 49 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innen de første 10 dagene (pluss eller minus 5 dager) etter en abort
- Bor i Recife eller oppholdssted i Recife (Brasil)
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av svangerskapstrofoblastisk sykdom
- Kvinner HIV-positive
- Psykiatrisk patologi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Personlig prevensjonsrådgivning
Alle de 123 tildelte kvinnene for intervensjonsgruppen fikk personlig veiledning (ansikt-til-ansikt) og prevensjonsmetoden valgt gratis av en spesialutdannet lege i familieplanlegging.
|
Intervensjonen omfattet en personlig og omfattende (ansikt-til-ansikt) prevensjonsveiledning angående individuell prevensjonshistorie og behov.
Rådgivningsintervensjonen ble utført av tre utdannede gynekologer i henhold til standard endagsopplæring.
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Kontroll
Alle de 123 kvinnene som ble tildelt kontrollgruppen mottok en standardbehandling tilgjengelig på IMIP. Standardbehandling består av pedagogisk gruppeveiledning av spesialisert sykepleierpersonell i familieplanlegging som diskuterer prevensjonsmetoder og bivirkninger
|
Intervensjonen omfattet en personlig og omfattende (ansikt-til-ansikt) prevensjonsveiledning angående individuell prevensjonshistorie og behov.
Rådgivningsintervensjonen ble utført av tre utdannede gynekologer i henhold til standard endagsopplæring.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prevensjonsakseptabilitet og bruk av prevensjonsmidler i løpet av 6 måneders oppfølging
Tidsramme: etter prevensjonsrådgivningen og i løpet av 6-månedene følger
|
Akseptabiliteten og bruken av prevensjonsmidler i oppfølgingsperioden ble definert som bare "ja" eller "nei"
|
etter prevensjonsrådgivningen og i løpet av 6-månedene følger
|
Riktig bruk av metoden
Tidsramme: innen de første 6 månedene etter intervensjon
|
riktig bruk ble vurdert av hver metode i henhold til resepten.
|
innen de første 6 månedene etter intervensjon
|
Valgt prevensjonsmetode etter rådgivning
Tidsramme: etter prevensjonsveiledningen
|
typen prevensjonsmetoder valgt av kvinner som følger etter rådgivning
|
etter prevensjonsveiledningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Graviditeter blant alle kvinner
Tidsramme: innen de første seks månedene etter intervensjon
|
innen de første seks månedene etter intervensjon
|
|
Tilfredshet med den brukte prevensjonsmetoden
Tidsramme: I løpet av 6 måneders oppfølging
|
tilfredsheten ble målt etter en skala som spenner i 3 nivåer: veldig fornøyd, noe fornøyd og misfornøyd.
|
I løpet av 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Ariani I Souza, PhD, IMIP
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2008
Først lagt ut (Anslag)
22. september 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. oktober 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2010
Sist bekreftet
1. mars 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APA-1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Omsorg etter abort
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringCAR-T terapikomplikasjonerItalia
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationNovartis; Gilead SciencesRekrutteringHematopatologi Kvalifisert eller CAR-t-cellebehandlingFrankrike
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Har ikke rekruttert ennåAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, ikke-genredigertKina
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Rekruttering
-
Shanghai International Medical CenterUkjentAvansert solid svulst | PD-1 antistoff | CAR-T-cellerKina
-
Ningbo Cancer HospitalUkjentAvanserte maligniteter | PD-1 antistoff | CAR-T-cellerKina
-
Ruijin HospitalRekruttering
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringCAR-T Cell | Ph Positive ALLE | DasatinibKina
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernRekrutteringVaksineimmunitet hos mottakere av CAR-T-celleterapiSveits
-
Hannover Medical SchoolCytoSorbents, IncRekrutteringCytokinfrigjøringssyndrom | CAR-TTyskland, Sveits
Kliniske studier på Personlig prevensjonsrådgivning
-
Steadman Philippon Research InstituteTilbaketrukket
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityPåmelding etter invitasjonKroniske nyresykdommer | Genetisk predisposisjonForente stater
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaFullført
-
National Taiwan University HospitalUkjent
-
The Methodist Hospital Research InstituteRekruttering
-
Children's Healthcare of AtlantaRekruttering
-
Northwestern UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeCannabisbruksforstyrrelse, mild | Cannabisbruksforstyrrelse, moderat | Cannabisbruksforstyrrelse, alvorligForente stater
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
McMaster UniversityFullførtOsteopeni | Osteoporose, postmenopausalCanada