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Consulenza contraccettiva dopo un aborto (APA)

Efficacia della consulenza contraccettiva delle donne dopo un aborto a Recife, in Brasile: uno studio di intervento controllato randomizzato.

Lo scopo di questo studio è determinare se la consulenza contraccettiva è efficace sull'accettazione e l'uso dei metodi nelle donne che seguono un aborto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La consulenza contraccettiva è considerata una componente essenziale dei programmi di assistenza post-aborto (PAC) ed è raccomandata per prevenire gravidanze indesiderate e aborti ripetuti e non sicuri. In effetti, la maggior parte dei decessi materni legati ad aborti non sicuri potrebbe essere prevenuta ampliando e migliorando i servizi di pianificazione familiare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

246

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasile, 50070-550
        • IMIP - Instituto Materno Infantil Prof Fernando Figueira

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 49 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Entro i primi 10 giorni (più o meno 5 giorni) dopo un aborto
  • Vivi a Recife o dove ti trovi a Recife (Brasile)

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi clinica della malattia trofoblastica gestazionale
  • Donne sieropositive
  • Patologia psichiatrica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consulenza contraccettiva personalizzata
Tutte le 123 donne assegnate al gruppo di intervento hanno ricevuto una consulenza personalizzata (faccia a faccia) e il metodo contraccettivo scelto gratuitamente da un medico specializzato in pianificazione familiare.
L'intervento comprendeva una consulenza contraccettiva personalizzata e completa (faccia a faccia) in merito alla storia e ai bisogni contraccettivi individuali. L'intervento di consulenza è stato condotto da tre ginecologi qualificati secondo la formazione standard di un giorno.
Altri nomi:
  • Gruppo di intervento
  • Gruppo di controllo
Nessun intervento: Controllo
Tutte le 123 donne assegnate al gruppo di controllo hanno ricevuto un'assistenza standard disponibile presso l'IMIP. L'assistenza standard comprende consulenza educativa di gruppo da parte di personale infermieristico specializzato nella pianificazione familiare che discute sui metodi contraccettivi e sugli effetti collaterali
L'intervento comprendeva una consulenza contraccettiva personalizzata e completa (faccia a faccia) in merito alla storia e ai bisogni contraccettivi individuali. L'intervento di consulenza è stato condotto da tre ginecologi qualificati secondo la formazione standard di un giorno.
Altri nomi:
  • Gruppo di intervento
  • Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità contraccettiva e uso di contraccettivi durante il follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: dopo la consulenza contraccettiva e durante il follow-up di 6 mesi
L'accettabilità e l'uso di contraccettivi durante il periodo di follow-up è stato definito solo come "sì" o "no"
dopo la consulenza contraccettiva e durante il follow-up di 6 mesi
Uso corretto del metodo
Lasso di tempo: entro i primi 6 mesi dopo l'intervento
l'uso corretto è stato considerato con ogni metodo secondo la prescrizione.
entro i primi 6 mesi dopo l'intervento
Metodo contraccettivo scelto dopo la consulenza
Lasso di tempo: dopo la consulenza contraccettiva
il tipo di metodi contraccettivi scelti dalle donne che seguono la consulenza
dopo la consulenza contraccettiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravidanze tra tutte le donne
Lasso di tempo: entro i primi sei mesi dall'intervento
entro i primi sei mesi dall'intervento
Soddisfazione per il metodo contraccettivo utilizzato
Lasso di tempo: Durante il follow-up a 6 mesi
la soddisfazione è stata misurata secondo una scala articolata su 3 livelli: molto soddisfatto, poco soddisfatto e insoddisfatto.
Durante il follow-up a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ariani I Souza, PhD, IMIP

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 ottobre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 ottobre 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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