- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00756314
Consulenza contraccettiva dopo un aborto (APA)
6 ottobre 2010 aggiornato da: Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira
Efficacia della consulenza contraccettiva delle donne dopo un aborto a Recife, in Brasile: uno studio di intervento controllato randomizzato.
Lo scopo di questo studio è determinare se la consulenza contraccettiva è efficace sull'accettazione e l'uso dei metodi nelle donne che seguono un aborto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La consulenza contraccettiva è considerata una componente essenziale dei programmi di assistenza post-aborto (PAC) ed è raccomandata per prevenire gravidanze indesiderate e aborti ripetuti e non sicuri.
In effetti, la maggior parte dei decessi materni legati ad aborti non sicuri potrebbe essere prevenuta ampliando e migliorando i servizi di pianificazione familiare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
246
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasile, 50070-550
- IMIP - Instituto Materno Infantil Prof Fernando Figueira
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 49 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entro i primi 10 giorni (più o meno 5 giorni) dopo un aborto
- Vivi a Recife o dove ti trovi a Recife (Brasile)
Criteri di esclusione:
- Diagnosi clinica della malattia trofoblastica gestazionale
- Donne sieropositive
- Patologia psichiatrica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Consulenza contraccettiva personalizzata
Tutte le 123 donne assegnate al gruppo di intervento hanno ricevuto una consulenza personalizzata (faccia a faccia) e il metodo contraccettivo scelto gratuitamente da un medico specializzato in pianificazione familiare.
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L'intervento comprendeva una consulenza contraccettiva personalizzata e completa (faccia a faccia) in merito alla storia e ai bisogni contraccettivi individuali.
L'intervento di consulenza è stato condotto da tre ginecologi qualificati secondo la formazione standard di un giorno.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
Tutte le 123 donne assegnate al gruppo di controllo hanno ricevuto un'assistenza standard disponibile presso l'IMIP. L'assistenza standard comprende consulenza educativa di gruppo da parte di personale infermieristico specializzato nella pianificazione familiare che discute sui metodi contraccettivi e sugli effetti collaterali
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L'intervento comprendeva una consulenza contraccettiva personalizzata e completa (faccia a faccia) in merito alla storia e ai bisogni contraccettivi individuali.
L'intervento di consulenza è stato condotto da tre ginecologi qualificati secondo la formazione standard di un giorno.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità contraccettiva e uso di contraccettivi durante il follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: dopo la consulenza contraccettiva e durante il follow-up di 6 mesi
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L'accettabilità e l'uso di contraccettivi durante il periodo di follow-up è stato definito solo come "sì" o "no"
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dopo la consulenza contraccettiva e durante il follow-up di 6 mesi
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Uso corretto del metodo
Lasso di tempo: entro i primi 6 mesi dopo l'intervento
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l'uso corretto è stato considerato con ogni metodo secondo la prescrizione.
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entro i primi 6 mesi dopo l'intervento
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Metodo contraccettivo scelto dopo la consulenza
Lasso di tempo: dopo la consulenza contraccettiva
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il tipo di metodi contraccettivi scelti dalle donne che seguono la consulenza
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dopo la consulenza contraccettiva
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravidanze tra tutte le donne
Lasso di tempo: entro i primi sei mesi dall'intervento
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entro i primi sei mesi dall'intervento
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Soddisfazione per il metodo contraccettivo utilizzato
Lasso di tempo: Durante il follow-up a 6 mesi
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la soddisfazione è stata misurata secondo una scala articolata su 3 livelli: molto soddisfatto, poco soddisfatto e insoddisfatto.
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Durante il follow-up a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Ariani I Souza, PhD, IMIP
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 ottobre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 ottobre 2010
Ultimo verificato
1 marzo 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APA-1
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