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Verhütungsberatung nach einer Abtreibung (APA)

6. Oktober 2010 aktualisiert von: Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Wirksamkeit der Verhütungsberatung von Frauen nach einer Abtreibung in Recife, Brasilien: eine randomisierte kontrollierte Interventionsstudie.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Verhütungsberatung bei der Akzeptanz und Anwendung von Methoden bei Frauen nach einer Abtreibung wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Verhütungsberatung gilt als wesentlicher Bestandteil von Post-Abortion-Care-Programmen (PAC) und wird empfohlen, um ungewollte Schwangerschaften und unsichere, wiederholte Abtreibungen zu verhindern. Tatsächlich könnten die meisten Todesfälle von Müttern im Zusammenhang mit unsicheren Abtreibungen durch eine Ausweitung und Verbesserung der Familienplanungsangebote verhindert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

246

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien, 50070-550
        • IMIP - Instituto Materno Infantil Prof Fernando Figueira

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 49 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Innerhalb der ersten 10 Tage (plus oder minus 5 Tage) nach einer Abtreibung
  • Lebe in Recife oder wohne in Recife (Brasilien)

Ausschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer trophoblastischen Schwangerschaftserkrankung
  • Frauen HIV-positiv
  • Psychiatrische Pathologie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Personalisierte Verhütungsberatung
Alle 123 der Interventionsgruppe zugeteilten Frauen erhielten eine individuelle Beratung (persönlich) und die Wahl der Verhütungsmethode kostenlos durch einen auf Familienplanung spezialisierten Arzt.
Verhalten: Personalisierte Verhütungsberatung
Die Intervention umfasste eine personalisierte und umfassende (persönliche) Verhütungsberatung im Hinblick auf die individuelle Verhütungsgeschichte und die Bedürfnisse. Die Beratungsintervention wurde von drei ausgebildeten Gynäkologen gemäß einer eintägigen Standardschulung durchgeführt.
Andere Namen:
  • Interventionsgruppe
  • Kontrollgruppe
Kein Eingriff: Kontrolle
Alle 123 der Kontrollgruppe zugeordneten Frauen erhielten eine bei IMIP verfügbare Standardversorgung. Die Standardversorgung umfasst eine pädagogische Gruppenberatung durch spezialisiertes Pflegepersonal im Bereich Familienplanung, in der über Verhütungsmethoden und Nebenwirkungen diskutiert wird
Verhalten: Personalisierte Verhütungsberatung
Die Intervention umfasste eine personalisierte und umfassende (persönliche) Verhütungsberatung im Hinblick auf die individuelle Verhütungsgeschichte und die Bedürfnisse. Die Beratungsintervention wurde von drei ausgebildeten Gynäkologen gemäß einer eintägigen Standardschulung durchgeführt.
Andere Namen:
  • Interventionsgruppe
  • Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz von Verhütungsmitteln und Verwendung von Verhütungsmitteln während der 6-monatigen Nachuntersuchung
Zeitfenster: nach der Verhütungsberatung und während der 6-monatigen Nachbeobachtungszeit
Die Akzeptanz und der Einsatz von Verhütungsmitteln während der Nachbeobachtungszeit wurde lediglich mit „Ja“ oder „Nein“ definiert.
nach der Verhütungsberatung und während der 6-monatigen Nachbeobachtungszeit
Korrekte Anwendung der Methode
Zeitfenster: innerhalb der ersten 6 Monate nach dem Eingriff
Die korrekte Verwendung wurde bei jeder Methode gemäß der Verordnung berücksichtigt.
innerhalb der ersten 6 Monate nach dem Eingriff
Ausgewählte Verhütungsmethode nach Beratung
Zeitfenster: nach der Verhütungsberatung
die Art der Verhütungsmethoden, die Frauen nach der Beratung wählen
nach der Verhütungsberatung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaften bei allen Frauen
Zeitfenster: innerhalb der ersten sechs Monate nach dem Eingriff
innerhalb der ersten sechs Monate nach dem Eingriff
Zufriedenheit mit der verwendeten Verhütungsmethode
Zeitfenster: Während der 6-monatigen Nachuntersuchung
Die Zufriedenheit wurde anhand einer Skala in drei Stufen gemessen: sehr zufrieden, einigermaßen zufrieden und unzufrieden.
Während der 6-monatigen Nachuntersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira

Ermittler

  • Studienleiter: Ariani I Souza, PhD, IMIP

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Oktober 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2010

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APA-1

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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