Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie genů a prostředí u pacientů s kolorektálním karcinomem v regionu East Anglia ve Spojeném království

23. srpna 2013 aktualizováno: Cancer Research UK

Populační studie genetické predispozice a interakcí mezi geny a prostředím u kolorektálního karcinomu ve východní Anglii

ODŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.

ÚČEL: Tato studie se zabývá genetickou náchylností k rakovině a interakcí mezi geny a prostředím u pacientů s kolorektálním karcinomem.

Přehled studie

Detailní popis

CÍLE:

  • Získat epidemiologické informace a biologický materiál o populační sérii případů kolorektálního karcinomu.
  • Definovat podíl incidence kolorektálního karcinomu, který lze připsat mutacím ve známých predisponujících genech, jako jsou MLH1 a MSH2.
  • Zjistit, zda mutace na jiných lokusech mohou predisponovat ke kolorektálnímu karcinomu, porovnáním frekvence kandidátních genů na změnu u pacientů s kolorektálním karcinomem s odpovídající frekvencí u kontrol bez rakoviny identifikovaných prostřednictvím studie European Prospective Investigation of Cancer (EPIC).

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Pacienti vyplňují epidemiologický dotazník. Dotazník také požaduje identifikační údaje o příbuzných prvního stupně pacienta.

Pacientům se odebírají vzorky krve. DNA je extrahována z těchto vzorků krve, ze vzorků odebraných od účastníků kontroly bez rakoviny v MREC-SEARCH-CONTROL a z dalších kontrol prostřednictvím studie EPIC (European Prospective Investigation of Cancer) (populační studie zaměřená na stravování a zdraví v Norfolku ve východní Anglii). Vzorky DNA jsou analyzovány na polymorfismy genů náchylnosti k rakovině s nízkou penetrací.

Kromě pacientů s rakovinou tlustého střeva a konečníku zařazených do této studie jsou pacienti s rakovinou prsu, vaječníků, prostaty, kolorektálního karcinomu, močového měchýře, ledvin, slinivky, mozku a jícnu, maligním melanomem a rakovinou lymfomu zařazeni do následujících souvisejících klinických studií: MREC -HLEDAT-PRSA, MREC-SEARCH-OVARIAN, MREC-SEARCH-PROSTATE, MREC-SEARCH-ENDOMETRIAL a MREC-SEARCH-CANCER.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Diagnostika kolorektálního karcinomu za posledních 5 let
  • Identifikováno v oblasti východní Anglie ve Spojeném království

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Praktický lékař pacienta označil za vhodného ke kontaktu pro tuto studii
  • Žádné vážné duševní onemocnění nebo retardace

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Získávání epidemiologických informací a biologického materiálu
Podíl výskytu kolorektálního karcinomu, který lze připsat mutacím ve známých predisponujících genech (např. MLH1 a MSH2)
Průzkum mutací na jiných lokusech, které mohou predisponovat k rakovině endometria

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Paul Pharoah, MD, Cancer Research UK

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit