- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00757965
Studie genů a prostředí u pacientů s kolorektálním karcinomem v regionu East Anglia ve Spojeném království
Populační studie genetické predispozice a interakcí mezi geny a prostředím u kolorektálního karcinomu ve východní Anglii
ODŮVODNĚNÍ: Studium vzorků krve od pacientů s rakovinou v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.
ÚČEL: Tato studie se zabývá genetickou náchylností k rakovině a interakcí mezi geny a prostředím u pacientů s kolorektálním karcinomem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
CÍLE:
- Získat epidemiologické informace a biologický materiál o populační sérii případů kolorektálního karcinomu.
- Definovat podíl incidence kolorektálního karcinomu, který lze připsat mutacím ve známých predisponujících genech, jako jsou MLH1 a MSH2.
- Zjistit, zda mutace na jiných lokusech mohou predisponovat ke kolorektálnímu karcinomu, porovnáním frekvence kandidátních genů na změnu u pacientů s kolorektálním karcinomem s odpovídající frekvencí u kontrol bez rakoviny identifikovaných prostřednictvím studie European Prospective Investigation of Cancer (EPIC).
PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.
Pacienti vyplňují epidemiologický dotazník. Dotazník také požaduje identifikační údaje o příbuzných prvního stupně pacienta.
Pacientům se odebírají vzorky krve. DNA je extrahována z těchto vzorků krve, ze vzorků odebraných od účastníků kontroly bez rakoviny v MREC-SEARCH-CONTROL a z dalších kontrol prostřednictvím studie EPIC (European Prospective Investigation of Cancer) (populační studie zaměřená na stravování a zdraví v Norfolku ve východní Anglii). Vzorky DNA jsou analyzovány na polymorfismy genů náchylnosti k rakovině s nízkou penetrací.
Kromě pacientů s rakovinou tlustého střeva a konečníku zařazených do této studie jsou pacienti s rakovinou prsu, vaječníků, prostaty, kolorektálního karcinomu, močového měchýře, ledvin, slinivky, mozku a jícnu, maligním melanomem a rakovinou lymfomu zařazeni do následujících souvisejících klinických studií: MREC -HLEDAT-PRSA, MREC-SEARCH-OVARIAN, MREC-SEARCH-PROSTATE, MREC-SEARCH-ENDOMETRIAL a MREC-SEARCH-CANCER.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
England
-
Cambridge, England, Spojené království, CB1 8RN
- Nábor
- University of Cambridge Cancer Research UK
-
Kontakt:
- Contact Person
- Telefonní číslo: 44-122-374-0166
- E-mail: paul.pharoah@srl.cam.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:
- Diagnostika kolorektálního karcinomu za posledních 5 let
- Identifikováno v oblasti východní Anglie ve Spojeném království
CHARAKTERISTIKA PACIENTA:
- Praktický lékař pacienta označil za vhodného ke kontaktu pro tuto studii
- Žádné vážné duševní onemocnění nebo retardace
PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:
- Nespecifikováno
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Získávání epidemiologických informací a biologického materiálu
|
|
Podíl výskytu kolorektálního karcinomu, který lze připsat mutacím ve známých predisponujících genech (např. MLH1 a MSH2)
|
|
Průzkum mutací na jiných lokusech, které mohou predisponovat k rakovině endometria
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Paul Pharoah, MD, Cancer Research UK
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDR0000598882
- MREC-07/MRE05/17
- MREC-SEARCH-COLORECTAL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .