- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00757965
Étude des gènes et de l'environnement chez les patients atteints d'un cancer colorectal dans la région d'East Anglia au Royaume-Uni
Une étude basée sur la population de la prédisposition génétique et des interactions gène-environnement dans le cancer colorectal en East Anglia
JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de sang de patients atteints de cancer en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans l'ADN et à identifier les biomarqueurs liés au cancer.
OBJECTIF : Cette étude examine la susceptibilité génétique au cancer et les interactions entre les gènes et l'environnement chez les patients atteints d'un cancer colorectal.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS:
- Obtenir des informations épidémiologiques et du matériel biologique sur une série de cas de cancer colorectal basée sur la population.
- Définir la proportion d'incidence du cancer colorectal attribuable à des mutations dans des gènes prédisposants connus tels que MLH1 et MSH2.
- Établir si des mutations à d'autres locus peuvent prédisposer au cancer colorectal, en comparant la fréquence des gènes candidats à l'altération chez les patients atteints de cancer colorectal avec la fréquence correspondante chez les témoins sans cancer identifiés par l'étude EPIC (European Prospective Investigation of Cancer).
APERÇU : Il s'agit d'une étude multicentrique.
Les patients remplissent un questionnaire épidémiologique. Le questionnaire demande également des informations d'identification sur les parents au premier degré du patient.
Des échantillons de sang sont prélevés sur les patients. L'ADN est extrait de ces échantillons de sang, d'échantillons prélevés sur des participants témoins sans cancer dans le cadre de MREC-SEARCH-CONTROL, et de témoins supplémentaires dans le cadre de l'étude EPIC (European Prospective Investigation of Cancer) (une étude basée sur l'alimentation et la santé basée sur la population à Norfolk, East Anglia). Des échantillons d'ADN sont analysés pour les polymorphismes des gènes de susceptibilité au cancer à faible pénétrance.
En plus des patients atteints d'un cancer colorectal recrutés pour cette étude, des patients atteints d'un cancer du sein, de l'ovaire, de la prostate, colorectal, de la vessie, du rein, du pancréas, du cerveau et de l'œsophage, d'un mélanome malin et d'un lymphome sont recrutés pour les essais cliniques connexes suivants : MREC -RECHERCHE-SEIN, MREC-RECHERCHE-OVAIRE, MREC-RECHERCHE-PROSTATE, MREC-RECHERCHE-ENDOMETRIE et MREC-RECHERCHE-CANCER.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
England
-
Cambridge, England, Royaume-Uni, CB1 8RN
- Recrutement
- University of Cambridge Cancer Research UK
-
Contact:
- Contact Person
- Numéro de téléphone: 44-122-374-0166
- E-mail: paul.pharoah@srl.cam.ac.uk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :
- Diagnostic de cancer colorectal au cours des 5 dernières années
- Identifié dans la région d'East Anglia au Royaume-Uni
CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :
- Identifié par le médecin généraliste du patient comme apte à contacter pour cette étude
- Pas de maladie mentale grave ni de retard mental
THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :
- Non spécifié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Acquisition d'informations épidémiologiques et de matériel biologique
|
Proportion de l'incidence du cancer colorectal attribuable à des mutations dans des gènes prédisposants connus (p. ex., MLH1 et MSH2)
|
Exploration de mutations à d'autres loci pouvant prédisposer au cancer de l'endomètre
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Paul Pharoah, MD, Cancer Research UK
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000598882
- MREC-07/MRE05/17
- MREC-SEARCH-COLORECTAL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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