- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00757965
Badanie genów i środowiska u pacjentów z rakiem jelita grubego w regionie East Anglia w Wielkiej Brytanii
Populacyjne badanie predyspozycji genetycznych i interakcji gen-środowisko w raku jelita grubego we wschodniej Anglii
UZASADNIENIE: Badanie próbek krwi od pacjentów chorych na raka w laboratorium może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w DNA i zidentyfikować biomarkery związane z rakiem.
CEL: Niniejsze badanie dotyczy genetycznej podatności na raka oraz interakcji między genami a środowiskiem u pacjentów z rakiem jelita grubego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE:
- Uzyskanie informacji epidemiologicznych i materiału biologicznego na podstawie populacyjnej serii przypadków raka jelita grubego.
- Aby określić odsetek zachorowań na raka jelita grubego, który można przypisać mutacjom w znanych genach predysponujących, takich jak MLH1 i MSH2.
- Aby ustalić, czy mutacje w innych loci mogą predysponować do raka jelita grubego, porównując częstość występowania genów kandydujących na zmiany u pacjentów z rakiem jelita grubego z odpowiednią częstością w grupie kontrolnej wolnej od raka, zidentyfikowanej w badaniu European Prospective Investigation of Cancer (EPIC).
ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.
Pacjenci wypełniają ankietę epidemiologiczną. Kwestionariusz wymaga również informacji identyfikujących krewnych pierwszego stopnia pacjenta.
Od pacjentów pobierane są próbki krwi. DNA jest ekstrahowane z tych próbek krwi, z próbek pobranych od uczestników kontroli bez raka w badaniu MREC-SEARCH-CONTROL oraz z dodatkowych kontroli w ramach europejskiego badania Prospective Investigation of Cancer (EPIC) (populacyjne badanie diety i zdrowia oparte na w Norfolk we wschodniej Anglii). Próbki DNA są analizowane pod kątem polimorfizmów genów podatności na raka o niskiej penetracji.
Oprócz pacjentów z rakiem jelita grubego rekrutowanych do tego badania, pacjenci z rakiem piersi, jajnika, prostaty, jelita grubego, pęcherza, nerki, trzustki, mózgu i przełyku, czerniakiem złośliwym i chłoniakiem są rekrutowani do następujących powiązanych badań klinicznych: MREC -SEARCH-BREAST, MREC-SEARCH-JAJNIK, MREC-SEARCH-PROSTATA, MREC-SEARCH-ENDOMETRIAL i MREC-SEARCH-CANCER.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
England
-
Cambridge, England, Zjednoczone Królestwo, CB1 8RN
- Rekrutacyjny
- University of Cambridge Cancer Research UK
-
Kontakt:
- Contact Person
- Numer telefonu: 44-122-374-0166
- E-mail: paul.pharoah@srl.cam.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
- Rozpoznanie raka jelita grubego w ciągu ostatnich 5 lat
- Zidentyfikowany w regionie East Anglia w Wielkiej Brytanii
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
- Zidentyfikowany przez lekarza pierwszego kontaktu pacjenta jako nadający się do kontaktu w tym badaniu
- Żadnych poważnych chorób psychicznych ani upośledzenia umysłowego
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
- Nieokreślony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Pozyskanie informacji epidemiologicznej i materiału biologicznego
|
|
Odsetek zachorowań na raka jelita grubego, który można przypisać mutacjom w znanych genach predysponujących (np. MLH1 i MSH2)
|
|
Badanie mutacji w innych loci, które mogą predysponować do raka endometrium
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Paul Pharoah, MD, Cancer Research UK
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000598882
- MREC-07/MRE05/17
- MREC-SEARCH-COLORECTAL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .