- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00757965
Estudo dos genes e do ambiente em pacientes com câncer colorretal na região de East Anglia, no Reino Unido
Um estudo baseado na população de predisposição genética e interações gene-ambiente no câncer colorretal em East Anglia
JUSTIFICAÇÃO: Estudar amostras de sangue de pacientes com câncer em laboratório pode ajudar os médicos a aprender mais sobre as mudanças que ocorrem no DNA e identificar biomarcadores relacionados ao câncer.
OBJETIVO: Este estudo analisa a suscetibilidade genética ao câncer e as interações entre os genes e o ambiente em pacientes com câncer colorretal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Obter informações epidemiológicas e material biológico sobre uma série populacional de casos de câncer colorretal.
- Definir a proporção da incidência de câncer colorretal atribuível a mutações em genes predisponentes conhecidos, como MLH1 e MSH2.
- Estabelecer se mutações em outros loci podem predispor ao câncer colorretal, comparando a frequência de genes candidatos a alteração em pacientes com câncer colorretal com a frequência correspondente em controles livres de câncer identificados por meio do estudo European Prospective Investigation of Cancer (EPIC).
ESBOÇO: Este é um estudo multicêntrico.
Os pacientes preenchem um questionário epidemiológico. O questionário também solicita informações de identificação dos parentes de primeiro grau do paciente.
Amostras de sangue são coletadas de pacientes. O DNA é extraído dessas amostras de sangue, de amostras coletadas de participantes de controle sem câncer no MREC-SEARCH-CONTROL e de controles adicionais por meio do estudo European Prospective Investigation of Cancer (EPIC) (um estudo populacional de dieta e saúde baseado em Norfolk, East Anglia). Amostras de DNA são analisadas quanto a polimorfismos de genes de suscetibilidade ao câncer de baixa penetrância.
Além dos pacientes com câncer colorretal recrutados para este estudo, pacientes com câncer de mama, ovário, próstata, colorretal, bexiga, rim, pâncreas, cérebro e esôfago, melanoma maligno e câncer de linfoma são recrutados para os seguintes ensaios clínicos relacionados: MREC -SEARCH-BREAST, MREC-SEARCH-OVARIAN, MREC-SEARCH-PROSTATE, MREC-SEARCH-ENDOMETRIAL e MREC-SEARCH-CANCER.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
England
-
Cambridge, England, Reino Unido, CB1 8RN
- Recrutamento
- University of Cambridge Cancer Research UK
-
Contato:
- Contact Person
- Número de telefone: 44-122-374-0166
- E-mail: paul.pharoah@srl.cam.ac.uk
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
- Diagnóstico de câncer colorretal nos últimos 5 anos
- Identificado na região de East Anglia do Reino Unido
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Identificado pelo clínico geral do paciente como apto para contato para este estudo
- Nenhuma doença mental grave ou retardo
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Aquisição de informações epidemiológicas e material biológico
|
Proporção de incidência de câncer colorretal atribuível a mutações em genes predisponentes conhecidos (por exemplo, MLH1 e MSH2)
|
Exploração de mutações em outros loci que podem predispor ao câncer de endométrio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Paul Pharoah, MD, Cancer Research UK
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000598882
- MREC-07/MRE05/17
- MREC-SEARCH-COLORECTAL
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer colorretal
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos
-
University of New MexicoNew Mexico State University; University of New Mexico Cancer CenterConcluído
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos