- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00757965
Geenien ja ympäristön tutkimus kolorektaalisyöpäpotilailla Itä-Anglian alueella Yhdistyneessä kuningaskunnassa
Väestöpohjainen tutkimus geneettisestä taipumuksesta ja geeni-ympäristön vuorovaikutuksista paksusuolensyövän hoidossa Itä-Angliassa
PERUSTELUT: Syöpää sairastavien potilaiden verinäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää DNA:ssa tapahtuvista muutoksista ja tunnistamaan syöpään liittyviä biomarkkereita.
TARKOITUS: Tässä tutkimuksessa tarkastellaan geneettistä alttiutta syöpään sekä geenien ja ympäristön välisiä vuorovaikutuksia kolorektaalisyöpää sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Saada epidemiologista tietoa ja biologista materiaalia populaatiopohjaisesta kolorektaalisyövän tapaussarjasta.
- Selvittää peräsuolen syövän ilmaantuvuuden osuus, joka johtuu mutaatioista tunnetuissa altistavissa geeneissä, kuten MLH1 ja MSH2.
- Sen selvittämiseksi, voivatko muiden lokusten mutaatiot altistaa paksusuolen syöpään, vertaamalla muutosehdokasgeenien esiintymistiheyttä paksu- ja peräsuolensyöpäpotilailla vastaavaan esiintyvyyteen syöpävapaissa verrokeissa, jotka on tunnistettu European Prospective Investigation of Cancer (EPIC) -tutkimuksessa.
OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.
Potilaat täyttävät epidemiologisen kyselyn. Kyselylomakkeessa pyydetään myös tunnistetietoja potilaan ensimmäisen asteen sukulaisista.
Potilailta otetaan verinäytteitä. DNA uutetaan näistä verinäytteistä, näytteistä, jotka on kerätty MREC-SEARCH-CONTROL-tutkimuksen syöpävapailta kontrolliosallistujilta, ja lisäkontrolleista European Prospective Investigation of Cancer (EPIC) -tutkimuksen (populaatiopohjainen ruokavalioon ja terveyteen perustuva tutkimus) kautta. Norfolkissa, East Angliassa). DNA-näytteistä analysoidaan matalan penetranssin syöpäalttiuden geenien polymorfismit.
Tähän tutkimukseen rekrytoitujen paksusuolensyöpäpotilaiden lisäksi rinta-, munasarja-, eturauhas-, paksusuolen-, virtsarakon-, munuais-, haima-, aivo- ja ruokatorvisyöpää, pahanlaatuista melanoomaa ja lymfoomasyöpää sairastavia potilaita rekrytoidaan seuraaviin kliinisiin kokeisiin: MREC -SEARCH-BREAST, MREC-SEARCH-OVARIAN, MREC-SEARCH-PROSTATE, MREC-SEARCH-ENDOMETRIAL ja MREC-SEARCH-CANCER.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
England
-
Cambridge, England, Yhdistynyt kuningaskunta, CB1 8RN
- Rekrytointi
- University of Cambridge Cancer Research UK
-
Ottaa yhteyttä:
- Contact Person
- Puhelinnumero: 44-122-374-0166
- Sähköposti: paul.pharoah@srl.cam.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
- Kolorektaalisyövän diagnoosi viimeisen 5 vuoden aikana
- Tunnistettu Itä-Anglian alueella Yhdistyneessä kuningaskunnassa
POTILAS OMINAISUUDET:
- Potilaan yleislääkäri on todennut sopivaksi ottaa yhteyttä tähän tutkimukseen
- Ei vakavaa mielenterveysongelmia tai kehitysvammaisuutta
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
- Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Epidemiologisen tiedon ja biologisen materiaalin hankinta
|
|
Mutaatioista tunnettujen altistavien geenien (esim. MLH1 ja MSH2) aiheuttama paksusuolensyövän ilmaantuvuuden osuus
|
|
Muiden lokusten mutaatioiden tutkiminen, jotka voivat altistaa kohdun limakalvon syöpään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Paul Pharoah, MD, Cancer Research UK
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000598882
- MREC-07/MRE05/17
- MREC-SEARCH-COLORECTAL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .