- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00757965
Untersuchung von Genen und der Umwelt bei Patienten mit Darmkrebs in der Region East Anglia im Vereinigten Königreich
Eine bevölkerungsbasierte Studie zur genetischen Veranlagung und Gen-Umwelt-Interaktionen bei Darmkrebs in East Anglia
BEGRÜNDUNG: Die Untersuchung von Blutproben von Krebspatienten im Labor kann Ärzten dabei helfen, mehr über Veränderungen in der DNA zu erfahren und krebsbedingte Biomarker zu identifizieren.
ZWECK: Diese Studie untersucht die genetische Anfälligkeit für Krebs und die Wechselwirkungen zwischen Genen und der Umwelt bei Patienten mit Darmkrebs.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ZIELE:
- Um epidemiologische Informationen und biologisches Material zu einer bevölkerungsbezogenen Reihe von Darmkrebsfällen zu erhalten.
- Bestimmung des Anteils der Darmkrebsinzidenz, der auf Mutationen in bekannten prädisponierenden Genen wie MLH1 und MSH2 zurückzuführen ist.
- Um festzustellen, ob Mutationen an anderen Orten für Darmkrebs prädisponieren können, wird die Häufigkeit von Veränderungskandidatengenen bei Patienten mit Darmkrebs mit der entsprechenden Häufigkeit bei krebsfreien Kontrollpersonen verglichen, die im Rahmen der EPIC-Studie (European Prospective Investigation of Cancer) ermittelt wurden.
ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.
Die Patienten füllen einen epidemiologischen Fragebogen aus. Im Fragebogen werden auch identifizierende Informationen über die Verwandten ersten Grades des Patienten abgefragt.
Den Patienten werden Blutproben entnommen. DNA wird aus diesen Blutproben, aus Proben von krebsfreien Kontrollteilnehmern im Rahmen von MREC-SEARCH-CONTROL und aus zusätzlichen Kontrollen im Rahmen der European Prospective Investigation of Cancer (EPIC)-Studie (einer bevölkerungsbasierten Studie zu Ernährung und Gesundheit) extrahiert in Norfolk, Ostanglien). DNA-Proben werden auf Polymorphismen von Genen für die Krebsanfälligkeit mit geringer Penetranz analysiert.
Zusätzlich zu den für diese Studie rekrutierten Darmkrebspatienten werden Patienten mit Brust-, Eierstock-, Prostata-, Darm-, Blasen-, Nieren-, Bauchspeicheldrüsen-, Gehirn- und Speiseröhrenkrebs, malignem Melanom und Lymphomkrebs für die folgenden verwandten klinischen Studien rekrutiert: MREC -SEARCH-BRUST, MREC-SEARCH-Eierstock, MREC-SEARCH-PROSTATA, MREC-SEARCH-ENDOMETRIAL und MREC-SEARCH-KREBS.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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England
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Cambridge, England, Vereinigtes Königreich, CB1 8RN
- Rekrutierung
- University of Cambridge Cancer Research UK
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Kontakt:
- Contact Person
- Telefonnummer: 44-122-374-0166
- E-Mail: paul.pharoah@srl.cam.ac.uk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:
- Diagnose von Darmkrebs innerhalb der letzten 5 Jahre
- Identifiziert in der Region East Anglia im Vereinigten Königreich
PATIENTENMERKMALE:
- Vom Hausarzt des Patienten als geeigneter Ansprechpartner für diese Studie identifiziert
- Keine ernsthafte psychische Erkrankung oder Behinderung
VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:
- Nicht angegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Beschaffung von epidemiologischen Informationen und biologischem Material
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Anteil der Darmkrebsinzidenz, der auf Mutationen in bekannten prädisponierenden Genen (z. B. MLH1 und MSH2) zurückzuführen ist.
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Erforschung von Mutationen an anderen Orten, die für Endometriumkrebs prädisponieren können
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Paul Pharoah, MD, Cancer Research UK
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDR0000598882
- MREC-07/MRE05/17
- MREC-SEARCH-COLORECTAL
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