- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00757965
Estudio de genes y medio ambiente en pacientes con cáncer colorrectal en la región de East Anglia del Reino Unido
Un estudio basado en la población de la predisposición genética y las interacciones gen-ambiente en el cáncer colorrectal en East Anglia
FUNDAMENTO: Estudiar muestras de sangre de pacientes con cáncer en el laboratorio puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer.
PROPÓSITO: Este estudio analiza la susceptibilidad genética al cáncer y las interacciones entre los genes y el medio ambiente en pacientes con cáncer colorrectal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Obtener información epidemiológica y material biológico sobre una serie poblacional de casos de cáncer colorrectal.
- Definir la proporción de incidencia de cáncer colorrectal atribuible a mutaciones en genes predisponentes conocidos como MLH1 y MSH2.
- Establecer si las mutaciones en otros loci pueden predisponer al cáncer colorrectal, comparando la frecuencia de genes candidatos alterados en pacientes con cáncer colorrectal con la frecuencia correspondiente en controles sin cáncer identificados a través del estudio European Prospective Investigation of Cancer (EPIC).
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.
Los pacientes completan un cuestionario epidemiológico. El cuestionario también solicita información identificatoria de los familiares de primer grado del paciente.
Se recogen muestras de sangre de los pacientes. El ADN se extrae de estas muestras de sangre, de muestras recolectadas de participantes de control sin cáncer en MREC-SEARCH-CONTROL, y de controles adicionales a través del estudio European Prospective Investigation of Cancer (EPIC) (un estudio basado en la población de la dieta y la salud). en Norfolk, East Anglia). Las muestras de ADN se analizan en busca de polimorfismos de genes de susceptibilidad al cáncer de baja penetrancia.
Además de los pacientes con cáncer colorrectal reclutados para este estudio, se reclutan pacientes con cáncer de mama, ovario, próstata, colorrectal, vejiga, riñón, páncreas, cerebro y esófago, melanoma maligno y linfoma para los siguientes ensayos clínicos relacionados: MREC -BUSQUEDA-MAMA, MREC-BUSQUEDA-OVARIO, MREC-BUSQUEDA-PROSTATA, MREC-BUSQUEDA-ENDOMETRIAL y MREC-BUSQUEDA-CANCER.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
England
-
Cambridge, England, Reino Unido, CB1 8RN
- Reclutamiento
- University of Cambridge Cancer Research UK
-
Contacto:
- Contact Person
- Número de teléfono: 44-122-374-0166
- Correo electrónico: paul.pharoah@srl.cam.ac.uk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
- Diagnóstico de cáncer colorrectal en los últimos 5 años
- Identificado en la región de East Anglia del Reino Unido
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Identificado por el médico general del paciente como apto para contactar para este estudio
- Sin enfermedad mental grave o retraso mental
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Adquisición de información epidemiológica y material biológico
|
Proporción de incidencia de cáncer colorrectal atribuible a mutaciones en genes predisponentes conocidos (p. ej., MLH1 y MSH2)
|
Exploración de mutaciones en otros loci que pueden predisponer al cáncer de endometrio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Paul Pharoah, MD, Cancer Research UK
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000598882
- MREC-07/MRE05/17
- MREC-SEARCH-COLORECTAL
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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