- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00757965
Studio dei geni e dell'ambiente nei pazienti con cancro del colon-retto nella regione dell'East Anglia del Regno Unito
Uno studio basato sulla popolazione sulla predisposizione genetica e sulle interazioni gene-ambiente nel cancro del colon-retto nell'East Anglia
RAZIONALE: Studiare campioni di sangue di pazienti affetti da cancro in laboratorio può aiutare i medici a saperne di più sui cambiamenti che si verificano nel DNA e identificare i biomarcatori correlati al cancro.
SCOPO: Questo studio sta esaminando la suscettibilità genetica al cancro e le interazioni tra i geni e l'ambiente nei pazienti con cancro del colon-retto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI:
- Ottenere informazioni epidemiologiche e materiale biologico su una serie di casi di cancro colorettale basata sulla popolazione.
- Definire la percentuale di incidenza del cancro del colon-retto attribuibile a mutazioni in geni predisponenti noti come MLH1 e MSH2.
- Stabilire se le mutazioni in altri loci possono predisporre al cancro del colon-retto, confrontando la frequenza dei geni candidati all'alterazione nei pazienti con cancro del colon-retto con la frequenza corrispondente nei controlli senza cancro identificati attraverso lo studio EPIC (European Prospective Investigation of Cancer).
SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.
I pazienti completano un questionario epidemiologico. Il questionario richiede anche informazioni identificative sui parenti di primo grado del paziente.
I campioni di sangue vengono raccolti dai pazienti. Il DNA viene estratto da questi campioni di sangue, da campioni raccolti da partecipanti al controllo senza cancro in MREC-SEARCH-CONTROL e da ulteriori controlli attraverso lo studio europeo di indagine prospettica sul cancro (EPIC) (uno studio basato sulla popolazione sulla dieta e sulla salute) nel Norfolk, nell'East Anglia). I campioni di DNA vengono analizzati per i polimorfismi dei geni di suscettibilità al cancro a bassa penetranza.
Oltre ai pazienti con carcinoma colorettale reclutati per questo studio, i pazienti con carcinoma mammario, ovarico, prostatico, colorettale, vescicale, renale, pancreatico, cerebrale ed esofageo, melanoma maligno e linfoma vengono reclutati per i seguenti studi clinici correlati: MREC -SEARCH-BREAST, MREC-SEARCH-OVARIAN, MREC-SEARCH-PROSTATE, MREC-SEARCH-ENDOMETRIAL e MREC-SEARCH-CANCER.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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England
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Cambridge, England, Regno Unito, CB1 8RN
- Reclutamento
- University of Cambridge Cancer Research UK
-
Contatto:
- Contact Person
- Numero di telefono: 44-122-374-0166
- Email: paul.pharoah@srl.cam.ac.uk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:
- Diagnosi di cancro del colon-retto negli ultimi 5 anni
- Identificato nella regione dell'East Anglia del Regno Unito
CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:
- Identificato dal medico generico del paziente come idoneo da contattare per questo studio
- Nessuna grave malattia mentale o ritardo
TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:
- Non specificato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Acquisizione di informazioni epidemiologiche e materiale biologico
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Percentuale di incidenza del cancro del colon-retto attribuibile a mutazioni in geni predisponenti noti (ad esempio, MLH1 e MSH2)
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Esplorazione di mutazioni in altri loci che possono predisporre al cancro dell'endometrio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Paul Pharoah, MD, Cancer Research UK
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDR0000598882
- MREC-07/MRE05/17
- MREC-SEARCH-COLORECTAL
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