- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00757965
Undersøgelse af gener og miljø hos patienter med kolorektal cancer i East Anglia-regionen i Det Forenede Kongerige
En befolkningsbaseret undersøgelse af genetisk prædisposition og gen-miljø interaktioner i kolorektal cancer i East Anglia
RATIONALE: At studere blodprøver fra patienter med kræft i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.
FORMÅL: Denne undersøgelse ser på genetisk modtagelighed for kræft og interaktioner mellem gener og miljøet hos patienter med tyktarmskræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- At indhente epidemiologisk information og biologisk materiale om en populationsbaseret serie af kolorektal cancertilfælde.
- At definere andelen af kolorektal cancerforekomst, der kan tilskrives mutationer i kendte disponerende gener såsom MLH1 og MSH2.
- For at fastslå, om mutationer på andre loci kan disponere for kolorektal cancer, ved at sammenligne hyppigheden af ændringskandidatgener hos kolorektal cancerpatienter med den tilsvarende frekvens i kræftfri kontroller identificeret gennem European Prospective Investigation of Cancer (EPIC) undersøgelse.
OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse.
Patienterne udfylder et epidemiologisk spørgeskema. Spørgeskemaet efterspørger også identificerende oplysninger om patientens førstegradspårørende.
Blodprøver udtages fra patienter. DNA ekstraheres fra disse blodprøver, fra prøver indsamlet fra kræftfri kontroldeltagere i MREC-SEARCH-CONTROL og fra yderligere kontroller gennem European Prospective Investigation of Cancer (EPIC) undersøgelse (en befolkningsbaseret undersøgelse af kost- og sundhedsbaseret i Norfolk, East Anglia). DNA-prøver analyseres for polymorfismer af gener med lav penetrering af cancermodtagelighed.
Ud over de kolorektal cancerpatienter, der er rekrutteret til denne undersøgelse, rekrutteres patienter med bryst-, ovarie-, prostata-, kolorektal-, blære-, nyre-, bugspytkirtel-, hjerne- og spiserørskræft, malignt melanom og lymfomkræft til følgende relaterede kliniske forsøg: MREC -SØG-BRYST, MREC-SØG-OVARIAN, MREC-SØG-PROSTAA, MREC-SØG-ENDOMETRIAL og MREC-SØG-CANCER.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
England
-
Cambridge, England, Det Forenede Kongerige, CB1 8RN
- Rekruttering
- University of Cambridge Cancer Research UK
-
Kontakt:
- Contact Person
- Telefonnummer: 44-122-374-0166
- E-mail: paul.pharoah@srl.cam.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
- Diagnose af tyktarmskræft inden for de seneste 5 år
- Identificeret i East Anglia-regionen i Det Forenede Kongerige
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Identificeret af patientens praktiserende læge som egnet til kontakt til denne undersøgelse
- Ingen alvorlig psykisk sygdom eller retardering
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Ikke specificeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Indhentning af epidemiologisk information og biologisk materiale
|
|
Andel af forekomsten af kolorektal cancer, der kan tilskrives mutationer i kendte disponerende gener (f.eks. MLH1 og MSH2)
|
|
Udforskning af mutationer på andre loci, der kan disponere for endometriecancer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Paul Pharoah, MD, Cancer Research UK
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000598882
- MREC-07/MRE05/17
- MREC-SEARCH-COLORECTAL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .