- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00758017
Účinnost různých metod akupunktury u chronické bolesti dolní části zad
21. června 2011 aktualizováno: Charite University, Berlin, Germany
Cílem studie je zhodnotit intenzitu bolesti po dobu 8 týdnů u akupunkturních pacientů s chronickou bolestí dolní části zad a porovnat 2 různé skupiny pacientů, které se liší v akupunkturní metodě použité k léčbě bolesti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 13581
- ambulatory practice Yang-Strobel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza chronické bolesti dolní části zad (po dobu nejméně 3 měsíců) potvrzená konzultantem
- indikace k léčbě bolesti v kříži akupunkturou potvrzená konzultantem
- alespoň 40 mm na stupnici bolesti VAS
Kritéria vyloučení:
- akupunktura během posledních 6 měsíců
- zahájení nové terapie bolesti dolní části zad během posledních 4 týdnů
- těhotenství
- zneužívání návykových látek nebo drog
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Akupunktura 1
|
Aplikace individualizované akupunktury
|
Aktivní komparátor: Akupunktura 2
|
Aplikace standardizované akupunktury
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Intenzita bolesti po dobu 8 týdnů (plocha pod křivkou)
Časové okno: 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Intenzita bolesti zad v týdnu 8 a týdnu 26
Časové okno: základní stav, týden 8, týden 26
|
základní stav, týden 8, týden 26
|
Funkce zad (FFbH-R)
Časové okno: základní stav, týden 8, týden 26
|
základní stav, týden 8, týden 26
|
QoL
Časové okno: základní stav, týden 8, týden 26
|
základní stav, týden 8, týden 26
|
Dny s příjmem léků
Časové okno: základní stav do konce týdne 8
|
základní stav do konce týdne 8
|
Dny s fyzikální terapií kvůli bolestem zad
Časové okno: základní stav do konce týdne 8
|
základní stav do konce týdne 8
|
Dny nemocenské
Časové okno: výchozí stav, v týdnu 8, v týdnu 26
|
výchozí stav, v týdnu 8, v týdnu 26
|
Počet terapeutických sezení
Časové okno: základní až očekávaný časový rámec 3 měsíce
|
základní až očekávaný časový rámec 3 měsíce
|
Délka terapie
Časové okno: základní až očekávaný časový rámec 3 měsíce
|
základní až očekávaný časový rámec 3 měsíce
|
Nežádoucí účinky a závažné nežádoucí účinky
Časové okno: základní až očekávaný časový rámec 3 měsíce
|
základní až očekávaný časový rámec 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
23. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Aku-08
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na Akupunktura 1
-
University of Sao Paulo General HospitalDokončeno
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.DokončenoPresbyopieSpojené státy
-
University of ThessalyDokončeno
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoAlergická rýmaThajsko
-
University of Sao Paulo General HospitalDokončenoSyndrom hyperaktivního močového měchýřeBrazílie
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada; Queen Elizabeth II Health Sciences Centre a další spolupracovníciDokončenoHypertriglyceridémieKanada
-
The University of Texas Health Science Center,...National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); United States Department... a další spolupracovníciDokončenoTraumaSpojené státy, Kanada
-
Yonsei UniversityDokončenoObézní pacienti, ventilace jednou plicKorejská republika
-
Janssen Research & Development, LLCDokončenoRecidivující nebo refrakterní Hodgkinův lymfomFrancie, Německo
-
Boryung Pharmaceutical Co., LtdZatím nenabírámeDiabetes mellitus 2. typu | Esenciální hypertenzeKorejská republika