Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost různých metod akupunktury u chronické bolesti dolní části zad

21. června 2011 aktualizováno: Charite University, Berlin, Germany
Cílem studie je zhodnotit intenzitu bolesti po dobu 8 týdnů u akupunkturních pacientů s chronickou bolestí dolní části zad a porovnat 2 různé skupiny pacientů, které se liší v akupunkturní metodě použité k léčbě bolesti.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Berlin, Německo, 13581
        • ambulatory practice Yang-Strobel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza chronické bolesti dolní části zad (po dobu nejméně 3 měsíců) potvrzená konzultantem
  • indikace k léčbě bolesti v kříži akupunkturou potvrzená konzultantem
  • alespoň 40 mm na stupnici bolesti VAS

Kritéria vyloučení:

  • akupunktura během posledních 6 měsíců
  • zahájení nové terapie bolesti dolní části zad během posledních 4 týdnů
  • těhotenství
  • zneužívání návykových látek nebo drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akupunktura 1
Aplikace individualizované akupunktury
Aktivní komparátor: Akupunktura 2
Aplikace standardizované akupunktury

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intenzita bolesti po dobu 8 týdnů (plocha pod křivkou)
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intenzita bolesti zad v týdnu 8 a týdnu 26
Časové okno: základní stav, týden 8, týden 26
základní stav, týden 8, týden 26
Funkce zad (FFbH-R)
Časové okno: základní stav, týden 8, týden 26
základní stav, týden 8, týden 26
QoL
Časové okno: základní stav, týden 8, týden 26
základní stav, týden 8, týden 26
Dny s příjmem léků
Časové okno: základní stav do konce týdne 8
základní stav do konce týdne 8
Dny s fyzikální terapií kvůli bolestem zad
Časové okno: základní stav do konce týdne 8
základní stav do konce týdne 8
Dny nemocenské
Časové okno: výchozí stav, v týdnu 8, v týdnu 26
výchozí stav, v týdnu 8, v týdnu 26
Počet terapeutických sezení
Časové okno: základní až očekávaný časový rámec 3 měsíce
základní až očekávaný časový rámec 3 měsíce
Délka terapie
Časové okno: základní až očekávaný časový rámec 3 měsíce
základní až očekávaný časový rámec 3 měsíce
Nežádoucí účinky a závažné nežádoucí účinky
Časové okno: základní až očekávaný časový rámec 3 měsíce
základní až očekávaný časový rámec 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

23. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Aku-08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Akupunktura 1

3
Předplatit