Effekten af forskellige akupunkturmetoder til kroniske lænderygsmerter
21. juni 2011 opdateret af: Charite University, Berlin, Germany
Formålet med undersøgelsen er at evaluere smerteintensiteten over 8 uger hos akupunkturpatienter med kroniske lænderygsmerter og at sammenligne 2 forskellige grupper af patienter, som adskiller sig i den akupunkturmetode, der anvendes til at behandle smerterne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13581
- ambulatory practice Yang-Strobel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af kroniske lændesmerter (i mindst 3 måneder) bekræftet af en konsulent
- indikation for behandling af lænderygsmerter med akupunktur bekræftet af konsulent
- mindst 40 mm på en VAS smerteskala
Ekskluderingskriterier:
- akupunktur inden for de sidste 6 måneder
- start af en ny behandling for lænderygsmerter inden for de sidste 4 uger
- graviditet
- stof- eller stofmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupunktur 1
|
Anvendelse af individualiseret akupunktur
|
|
Aktiv komparator: Akupunktur 2
|
Anvendelse af standardiseret akupunktur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerteintensitet over 8 uger (område under kurven)
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intensitet af rygsmerter i uge 8 og uge 26
Tidsramme: baseline, uge 8, uge 26
|
baseline, uge 8, uge 26
|
|
Rygfunktion (FFbH-R)
Tidsramme: baseline, uge 8, uge 26
|
baseline, uge 8, uge 26
|
|
QoL
Tidsramme: baseline, uge 8, uge 26
|
baseline, uge 8, uge 26
|
|
Dage med medicinindtag
Tidsramme: baseline til slutningen af uge 8
|
baseline til slutningen af uge 8
|
|
Dage med fysioterapi på grund af rygsmerter
Tidsramme: baseline til slutningen af uge 8
|
baseline til slutningen af uge 8
|
|
Sygefraværsdage
Tidsramme: baseline, i uge 8, i uge 26
|
baseline, i uge 8, i uge 26
|
|
Antal terapisessioner
Tidsramme: baseline til forventet tidsramme 3 måneder
|
baseline til forventet tidsramme 3 måneder
|
|
Behandlingens varighed
Tidsramme: baseline til forventet tidsramme 3 måneder
|
baseline til forventet tidsramme 3 måneder
|
|
Bivirkninger og alvorlige bivirkninger
Tidsramme: baseline til forventet tidsramme 3 måneder
|
baseline til forventet tidsramme 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2008
Først opslået (Skøn)
23. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2011
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Aku-08
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .