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Eficacia de diferentes métodos de acupuntura para el dolor lumbar crónico

21 de junio de 2011 actualizado por: Charite University, Berlin, Germany
El objetivo del estudio es evaluar la intensidad del dolor durante 8 semanas en pacientes acupuntura con dolor lumbar crónico y comparar 2 grupos diferentes de pacientes que difieren en el método de acupuntura utilizado para tratar el dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Berlin, Alemania, 13581
        • ambulatory practice Yang-Strobel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de dolor lumbar crónico (durante al menos 3 meses) confirmado por un consultor
  • indicación para el tratamiento del dolor lumbar con acupuntura confirmada por un consultor
  • al menos 40 mm en una escala de dolor VAS

Criterio de exclusión:

  • acupuntura durante los últimos 6 meses
  • inicio de una nueva terapia para el dolor lumbar en las últimas 4 semanas
  • el embarazo
  • abuso de sustancias o drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acupuntura 1
Aplicación de acupuntura individualizada
Comparador activo: Acupuntura 2
Aplicación de acupuntura estandarizada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor durante 8 semanas (área bajo la curva)
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor de espalda en la semana 8 y la semana 26
Periodo de tiempo: línea de base, semana 8, semana 26
línea de base, semana 8, semana 26
Función de retroceso (FFbH-R)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 8, semana 26
línea de base, semana 8, semana 26
Calidad de vida
Periodo de tiempo: línea de base, semana 8, semana 26
línea de base, semana 8, semana 26
Días con toma de medicamentos
Periodo de tiempo: línea de base hasta el final de la semana 8
línea de base hasta el final de la semana 8
Días con fisioterapia por dolor de espalda
Periodo de tiempo: línea de base hasta el final de la semana 8
línea de base hasta el final de la semana 8
Días de baja por enfermedad
Periodo de tiempo: línea de base, en la semana 8, en la semana 26
línea de base, en la semana 8, en la semana 26
Número de sesiones de terapia
Periodo de tiempo: línea de base al marco de tiempo esperado 3 meses
línea de base al marco de tiempo esperado 3 meses
Duración de la terapia
Periodo de tiempo: línea de base al marco de tiempo esperado 3 meses
línea de base al marco de tiempo esperado 3 meses
Efectos adversos y efectos adversos graves
Periodo de tiempo: línea de base al marco de tiempo esperado 3 meses
línea de base al marco de tiempo esperado 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2011

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Aku-08

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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