- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00758017
Eficacia de diferentes métodos de acupuntura para el dolor lumbar crónico
21 de junio de 2011 actualizado por: Charite University, Berlin, Germany
El objetivo del estudio es evaluar la intensidad del dolor durante 8 semanas en pacientes acupuntura con dolor lumbar crónico y comparar 2 grupos diferentes de pacientes que difieren en el método de acupuntura utilizado para tratar el dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Berlin, Alemania, 13581
- ambulatory practice Yang-Strobel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de dolor lumbar crónico (durante al menos 3 meses) confirmado por un consultor
- indicación para el tratamiento del dolor lumbar con acupuntura confirmada por un consultor
- al menos 40 mm en una escala de dolor VAS
Criterio de exclusión:
- acupuntura durante los últimos 6 meses
- inicio de una nueva terapia para el dolor lumbar en las últimas 4 semanas
- el embarazo
- abuso de sustancias o drogas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Acupuntura 1
|
Aplicación de acupuntura individualizada
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|
Comparador activo: Acupuntura 2
|
Aplicación de acupuntura estandarizada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Intensidad del dolor durante 8 semanas (área bajo la curva)
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Intensidad del dolor de espalda en la semana 8 y la semana 26
Periodo de tiempo: línea de base, semana 8, semana 26
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línea de base, semana 8, semana 26
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Función de retroceso (FFbH-R)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 8, semana 26
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línea de base, semana 8, semana 26
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: línea de base, semana 8, semana 26
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línea de base, semana 8, semana 26
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Días con toma de medicamentos
Periodo de tiempo: línea de base hasta el final de la semana 8
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línea de base hasta el final de la semana 8
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Días con fisioterapia por dolor de espalda
Periodo de tiempo: línea de base hasta el final de la semana 8
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línea de base hasta el final de la semana 8
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Días de baja por enfermedad
Periodo de tiempo: línea de base, en la semana 8, en la semana 26
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línea de base, en la semana 8, en la semana 26
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Número de sesiones de terapia
Periodo de tiempo: línea de base al marco de tiempo esperado 3 meses
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línea de base al marco de tiempo esperado 3 meses
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Duración de la terapia
Periodo de tiempo: línea de base al marco de tiempo esperado 3 meses
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línea de base al marco de tiempo esperado 3 meses
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Efectos adversos y efectos adversos graves
Periodo de tiempo: línea de base al marco de tiempo esperado 3 meses
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línea de base al marco de tiempo esperado 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2011
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Aku-08
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