- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00758017
Erilaisten akupunktiomenetelmien tehokkuus krooniseen alaselkäkipuun
tiistai 21. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Charite University, Berlin, Germany
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kivun voimakkuutta 8 viikon aikana kroonista alaselkäkipua sairastavilla akupunktiopotilailla ja verrata kahta eri potilasryhmää, jotka eroavat kivun hoitoon käytetystä akupunktiomenetelmästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13581
- ambulatory practice Yang-Strobel
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- konsultin vahvistama kroonisen alaselkäkivun diagnoosi (vähintään 3 kuukautta).
- konsultin vahvistama indikaatio alaselän kivun hoitoon akupunktiolla
- vähintään 40 mm VAS-kipuasteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- akupunktio viimeisen 6 kuukauden aikana
- uuden hoidon aloittaminen alaselän kipuun viimeisen 4 viikon aikana
- raskaus
- päihteiden tai huumeiden väärinkäyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio 1
|
Yksilöllisen akupunktion soveltaminen
|
|
Active Comparator: Akupunktio 2
|
Standardoidun akupunktion soveltaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun voimakkuus yli 8 viikkoa (käyrän alla oleva alue)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selkäkivun voimakkuus viikolla 8 ja viikolla 26
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 8, viikko 26
|
lähtötaso, viikko 8, viikko 26
|
|
Takaisintoiminto (FFbH-R)
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 8, viikko 26
|
lähtötaso, viikko 8, viikko 26
|
|
QoL
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 8, viikko 26
|
lähtötaso, viikko 8, viikko 26
|
|
Päivät lääkityksen kera
Aikaikkuna: lähtötilanne viikon 8 loppuun
|
lähtötilanne viikon 8 loppuun
|
|
Päivää fysioterapialla selkäkipujen takia
Aikaikkuna: lähtötilanne viikon 8 loppuun
|
lähtötilanne viikon 8 loppuun
|
|
Sairauslomapäivät
Aikaikkuna: lähtötaso, viikolla 8, viikolla 26
|
lähtötaso, viikolla 8, viikolla 26
|
|
Terapiaistuntojen määrä
Aikaikkuna: lähtötasosta odotettuun aikaväliin 3 kuukautta
|
lähtötasosta odotettuun aikaväliin 3 kuukautta
|
|
Hoidon kesto
Aikaikkuna: lähtötasosta odotettuun aikaväliin 3 kuukautta
|
lähtötasosta odotettuun aikaväliin 3 kuukautta
|
|
Haittavaikutukset ja vakavat haittavaikutukset
Aikaikkuna: lähtötasosta odotettuun aikaväliin 3 kuukautta
|
lähtötasosta odotettuun aikaväliin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 23. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Aku-08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .