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Wirksamkeit verschiedener Akupunkturmethoden bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

21. Juni 2011 aktualisiert von: Charite University, Berlin, Germany
Ziel der Studie ist es, die Schmerzintensität über 8 Wochen bei Akupunkturpatienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bewerten und zwei verschiedene Patientengruppen zu vergleichen, die sich in der Akupunkturmethode zur Schmerzbehandlung unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13581
        • ambulatory practice Yang-Strobel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich (seit mindestens 3 Monaten), bestätigt durch einen Facharzt
  • Indikation zur Behandlung von Rückenschmerzen mit Akupunktur durch einen Facharzt bestätigt
  • mindestens 40 mm auf einer VAS-Schmerzskala

Ausschlusskriterien:

  • Akupunktur in den letzten 6 Monaten
  • Beginn einer neuen Therapie gegen Kreuzschmerzen innerhalb der letzten 4 Wochen
  • Schwangerschaft
  • Substanz- oder Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupunktur 1
Sonstiges: Akupunktur 1
Anwendung individualisierter Akupunktur
Aktiver Komparator: Akupunktur 2
Sonstiges: Akupunktur 2
Anwendung standardisierter Akupunktur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzintensität über 8 Wochen (Fläche unter der Kurve)
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Intensität der Rückenschmerzen in Woche 8 und Woche 26
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8, Woche 26
Grundlinie, Woche 8, Woche 26
Rückenfunktion (FFbH-R)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8, Woche 26
Grundlinie, Woche 8, Woche 26
Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 8, Woche 26
Grundlinie, Woche 8, Woche 26
Tage mit Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der 8. Woche
Ausgangswert bis zum Ende der 8. Woche
Tagelange Physiotherapie wegen Rückenschmerzen
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Ende der 8. Woche
Ausgangswert bis zum Ende der 8. Woche
Krankheitstage
Zeitfenster: Ausgangswert, in Woche 8, in Woche 26
Ausgangswert, in Woche 8, in Woche 26
Anzahl der Therapiesitzungen
Zeitfenster: Ausgangswert bis erwarteter Zeitrahmen 3 Monate
Ausgangswert bis erwarteter Zeitrahmen 3 Monate
Dauer der Therapie
Zeitfenster: Ausgangswert bis erwarteter Zeitrahmen 3 Monate
Ausgangswert bis erwarteter Zeitrahmen 3 Monate
Nebenwirkungen und schwerwiegende Nebenwirkungen
Zeitfenster: Ausgangswert bis erwarteter Zeitrahmen 3 Monate
Ausgangswert bis erwarteter Zeitrahmen 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Aku-08

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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