Efficacia di diversi metodi di agopuntura per la lombalgia cronica
21 giugno 2011 aggiornato da: Charite University, Berlin, Germany
Lo scopo dello studio è valutare l'intensità del dolore nell'arco di 8 settimane in pazienti agopunturati con lombalgia cronica e confrontare 2 diversi gruppi di pazienti che differiscono nel metodo di agopuntura utilizzato per trattare il dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 13581
- ambulatory practice Yang-Strobel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di lombalgia cronica (da almeno 3 mesi) confermata da un consulente
- indicazione per il trattamento della lombalgia con agopuntura confermata da un consulente
- almeno 40 mm su una scala del dolore VAS
Criteri di esclusione:
- agopuntura negli ultimi 6 mesi
- inizio di una nuova terapia per la lombalgia nelle ultime 4 settimane
- gravidanza
- abuso di sostanze o droghe
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Agopuntura 1
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Applicazione dell'agopuntura individualizzata
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Comparatore attivo: Agopuntura 2
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Applicazione dell'agopuntura standardizzata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Intensità del dolore per 8 settimane (area sotto la curva)
Lasso di tempo: 8 settimane
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8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Intensità del mal di schiena alla settimana 8 e alla settimana 26
Lasso di tempo: basale, settimana 8, settimana 26
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basale, settimana 8, settimana 26
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Funzione dorso (FFbH-R)
Lasso di tempo: basale, settimana 8, settimana 26
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basale, settimana 8, settimana 26
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QoL
Lasso di tempo: basale, settimana 8, settimana 26
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basale, settimana 8, settimana 26
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Giorni con assunzione di farmaci
Lasso di tempo: dal basale alla fine della settimana 8
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dal basale alla fine della settimana 8
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Giorni di fisioterapia a causa del mal di schiena
Lasso di tempo: dal basale alla fine della settimana 8
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dal basale alla fine della settimana 8
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Giorni di congedo per malattia
Lasso di tempo: basale, alla settimana 8, alla settimana 26
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basale, alla settimana 8, alla settimana 26
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Numero di sedute di terapia
Lasso di tempo: dal basale al periodo di tempo previsto 3 mesi
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dal basale al periodo di tempo previsto 3 mesi
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Durata della terapia
Lasso di tempo: dal basale al periodo di tempo previsto 3 mesi
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dal basale al periodo di tempo previsto 3 mesi
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Effetti avversi e gravi effetti avversi
Lasso di tempo: dal basale al periodo di tempo previsto 3 mesi
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dal basale al periodo di tempo previsto 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
23 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 giugno 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Aku-08
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