- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00758017
Eficácia de Diferentes Métodos de Acupuntura para Dor Lombar Crônica
21 de junho de 2011 atualizado por: Charite University, Berlin, Germany
O objetivo do estudo é avaliar a intensidade da dor ao longo de 8 semanas em pacientes com acupuntura com lombalgia crônica e comparar 2 grupos diferentes de pacientes que diferem no método de acupuntura usado para tratar a dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 13581
- ambulatory practice Yang-Strobel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de dor lombar crônica (há pelo menos 3 meses) confirmado por um consultor
- indicação para tratamento de lombalgia com acupuntura confirmada por consultor
- pelo menos 40 mm em uma escala de dor VAS
Critério de exclusão:
- acupuntura nos últimos 6 meses
- início de uma nova terapia para dor lombar nas últimas 4 semanas
- gravidez
- abuso de substâncias ou drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Acupuntura 1
|
Aplicação de acupuntura individualizada
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Comparador Ativo: Acupuntura 2
|
Aplicação da acupuntura padronizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Intensidade da dor ao longo de 8 semanas (área sob a curva)
Prazo: 8 semanas
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8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Intensidade da dor nas costas na semana 8 e semana 26
Prazo: linha de base, semana 8, semana 26
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linha de base, semana 8, semana 26
|
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Função traseira (FFbH-R)
Prazo: linha de base, semana 8, semana 26
|
linha de base, semana 8, semana 26
|
|
Qualidade de vida
Prazo: linha de base, semana 8, semana 26
|
linha de base, semana 8, semana 26
|
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Dias com ingestão de medicamentos
Prazo: linha de base até o final da semana 8
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linha de base até o final da semana 8
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Dias com fisioterapia por causa da dor nas costas
Prazo: linha de base até o final da semana 8
|
linha de base até o final da semana 8
|
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Dias de licença médica
Prazo: linha de base, na semana 8, na semana 26
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linha de base, na semana 8, na semana 26
|
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Número de sessões de terapia
Prazo: linha de base para o período de tempo esperado 3 meses
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linha de base para o período de tempo esperado 3 meses
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Duração da terapia
Prazo: linha de base para o período de tempo esperado 3 meses
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linha de base para o período de tempo esperado 3 meses
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Efeitos adversos e efeitos adversos graves
Prazo: linha de base para o período de tempo esperado 3 meses
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linha de base para o período de tempo esperado 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
23 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de junho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2011
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Aku-08
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