Skuteczność różnych metod akupunktury w przypadku przewlekłego bólu krzyża
21 czerwca 2011 zaktualizowane przez: Charite University, Berlin, Germany
Celem pracy jest ocena nasilenia bólu w ciągu 8 tygodni u pacjentów leczonych akupunkturą z przewlekłym bólem krzyża oraz porównanie 2 różnych grup pacjentów różniących się metodą akupunktury stosowaną w leczeniu bólu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13581
- ambulatory practice Yang-Strobel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie przewlekłego bólu krzyża (od co najmniej 3 miesięcy) potwierdzone przez konsultanta
- wskazanie do leczenia bólów krzyża akupunkturą potwierdzone przez konsultanta
- co najmniej 40 mm w skali bólu VAS
Kryteria wyłączenia:
- akupunktury w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- rozpoczęcie nowej terapii bólu krzyża w ciągu ostatnich 4 tygodni
- ciąża
- nadużywanie substancji lub narkotyków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Akupunktura 1
|
Zastosowanie zindywidualizowanej akupunktury
|
|
Aktywny komparator: Akupunktura 2
|
Zastosowanie standaryzowanej akupunktury
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Intensywność bólu w ciągu 8 tygodni (pole pod krzywą)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Intensywność bólu pleców w 8 i 26 tygodniu
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień 8, tydzień 26
|
punkt wyjściowy, tydzień 8, tydzień 26
|
|
Funkcja pleców (FFbH-R)
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień 8, tydzień 26
|
punkt wyjściowy, tydzień 8, tydzień 26
|
|
QoL
Ramy czasowe: punkt wyjściowy, tydzień 8, tydzień 26
|
punkt wyjściowy, tydzień 8, tydzień 26
|
|
Dni z przyjmowaniem leków
Ramy czasowe: linii bazowej do końca tygodnia 8
|
linii bazowej do końca tygodnia 8
|
|
Dni z fizjoterapią z powodu bólu pleców
Ramy czasowe: linii bazowej do końca tygodnia 8
|
linii bazowej do końca tygodnia 8
|
|
Dni zwolnienia lekarskiego
Ramy czasowe: wartości wyjściowej, w 8. tygodniu, w 26. tygodniu
|
wartości wyjściowej, w 8. tygodniu, w 26. tygodniu
|
|
Liczba sesji terapeutycznych
Ramy czasowe: od linii bazowej do oczekiwanych ram czasowych 3 miesiące
|
od linii bazowej do oczekiwanych ram czasowych 3 miesiące
|
|
Czas trwania terapii
Ramy czasowe: od linii bazowej do oczekiwanych ram czasowych 3 miesiące
|
od linii bazowej do oczekiwanych ram czasowych 3 miesiące
|
|
Działania niepożądane i poważne działania niepożądane
Ramy czasowe: od linii bazowej do oczekiwanych ram czasowych 3 miesiące
|
od linii bazowej do oczekiwanych ram czasowych 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Aku-08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .