- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00761033
Hudba ke snížení bolesti a úzkosti na dětském pohotovostním oddělení
6. prosince 2016 aktualizováno: University of Alberta
Hudba ke snížení bolesti a úzkosti na dětském pohotovostním oddělení: Randomizovaná kontrolovaná studie dětí ve věku 3–6 let podstupujících intravenózní umístění
Mnoho lékařských procedur zaměřených na pomoc dětem jim může způsobit bolest a úzkost.
Pokud děti pociťují určitou úroveň bolesti nebo úzkosti, může to mít dlouhodobé negativní účinky.
Pohotovost může být zvláště stresujícím místem pro děti a jejich rodiče.
Existuje také mnoho postupů, které mohou mít děti na pohotovosti a které mohou způsobit bolest a úzkost.
Patří mezi ně postupy, jako je píchání jehlou, stehy nebo nastavení zlomené kosti.
Dvě běžné metody zvládání bolesti dítěte na pohotovosti jsou léky a rozptýlení.
Léky nejsou vždy praktické a mohou mít nežádoucí vedlejší účinky.
Rozptýlení je často formálně nebo neformálně využíváno rodiči nebo zdravotníky.
Jednou z forem rozptýlení je poslech hudby.
To může snížit bolest a úzkost dítěte tím, že přesunete jeho pozornost od bolestivého podnětu, například píchnutí jehlou, k příjemnějšímu pocitu, jako jsou známé dětské písně.
Tato studie otestuje, zda je hudba užitečná ke snížení bolesti a úzkosti u malých dětí (ve věku 3 až 6 let), které navštěvují pohotovost a potřebují intravenózní linku.
Hudba je pro děti bezpečná a příjemná.
Výsledky této studie by mohly být důležité pro mnoho dětí, které dostávají lékařskou péči.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Stollery Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti navštěvující dětskou ED ve věku od 3 do 6 let - podstupující IV umístění
- Vědomý
- Mít dostatečnou znalost anglického jazyka, abyste porozuměli pokynům a řídili se nimi a dokončili hodnocení bolesti přiměřené věku
Kritéria vyloučení:
- Děti s poruchami sluchu, vývojovými poruchami nebo smyslovým postižením bolesti (např. spina bifida)
- Děti budou vyloučeny podle uvážení ošetřujícího personálu (např. dítě v kritickém stavu, vyžaduje urgentní zavedení IV nebo má změněnou úroveň vědomí).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Standardní péče
|
|
|
Experimentální: hudba
děti budou během procedury poslouchat hudbu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Observation Scale of Behavioral Distress-Revided (OSBD-R)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Bolest
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
26. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-010908
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .