- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00761033
Zene a fájdalom és a szorongás csökkentésére a gyermeksürgősségi osztályon
2016. december 6. frissítette: University of Alberta
Zene a fájdalom és a szorongás csökkentésére a gyermeksürgősségi osztályon: randomizált, kontrollált vizsgálat 3-6 éves, intravénás elhelyezésen átesett gyermekeknél
A gyermekek megsegítését célzó számos orvosi eljárás fájdalmat és szorongást okozhat számukra.
Ha a gyerekek bizonyos mértékű fájdalmat vagy szorongást tapasztalnak, annak hosszan tartó negatív hatásai lehetnek.
A sürgősségi osztály különösen megterhelő hely lehet a gyerekek és szüleik számára.
A sürgősségi osztályon sok olyan eljárás is előfordulhat, amelyek fájdalmat és szorongást okozhatnak a gyermekek számára.
Ezek közé tartoznak az olyan eljárások, mint a tűszúrások, öltések vagy a törött csont beállítása.
A sürgősségi osztályon a gyermek fájdalmának kezelésének két általános módja a kábítószer és a figyelemelvonás.
A gyógyszerek nem mindig praktikusak, és nemkívánatos mellékhatásokkal járhatnak.
A figyelemelterelést gyakran formálisan vagy informálisan alkalmazzák a szülők vagy az egészségügyi szakemberek.
A figyelemelterelés egyik formája a zenehallgatás.
Ez csökkentheti a gyermek fájdalmát és szorongását, ha figyelmét a fájdalmas ingerről, például egy tűszúrásról egy kellemesebb érzésre, például az ismerős gyermekdalokra irányítja.
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a zene hasznos-e a fájdalom és a szorongás csökkentésében olyan kisgyermekeknél (3-6 éves korig), akik sürgősségi osztályra látogatnak, és intravénás vezetékre van szükségük.
A zene biztonságos és kellemes a gyermekek számára.
A tanulmány eredményei fontosak lehetnek sok orvosi ellátásban részesülő gyermek számára.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
42
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Stollery Children's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3 és 6 év közötti gyermekorvosi ellátásban részt vevő gyermekek – IV
- Tudatos
- Elegendő angol nyelvtudással kell rendelkeznie az utasítások megértéséhez és követéséhez, valamint az életkornak megfelelő fájdalomfelmérés elvégzéséhez
Kizárási kritériumok:
- Hallássérült, fejlődési fogyatékos vagy fájdalomérzékelési károsodásban szenvedő gyermekek (pl. spina bifida)
- A gyermekeket a kezelőszemélyzet döntése alapján kizárják (pl. kritikus állapotú gyermek, sürgős intravénás elhelyezést igényel, vagy tudati szintje megváltozott).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Standard ellátás
|
|
Kísérleti: zene
a gyerekek zenét hallgatnak az eljárás során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A viselkedési zavarok megfigyelési skálája – felülvizsgálva (OSBD-R)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Fájdalom
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. szeptember 25.
Első közzététel (Becslés)
2008. szeptember 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-010908
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a zene
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteBefejezveEpilepszia | RohamokEgyesült Államok
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerIsmeretlen
-
Cukurova UniversityBefejezveTerhesség, magas kockázat | Szorongás állapota | AlvásminőségPulyka
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonVisszavontFájdalom | Szorongás | KötszerFranciaország
-
Tel Aviv UniversityBefejezveSzociális szorongásIzrael
-
Universidade da MadeiraToborzásEgészségügyi emberek | A stroke túlélőiPortugália
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationToborzásSkizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Bipoláris zavar | Szorongási zavar | Mentális egészséggel kapcsolatos problémák | DepressziósEgyesült Államok
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásFájdalom | Fájdalom, posztoperatív | Szorongás | Mellkassebészet | Fájdalom, mellkas | Posztoperatív szorongás
-
Dana-Farber Cancer InstituteJelentkezés meghívóvalFeszültség | A poszttraumás stressz zavar | Munkával kapcsolatos stresszEgyesült Államok
-
Hospices Civils de LyonToborzásViselkedési zavar | ZeneterápiaFranciaország