- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00761033
Musica per ridurre il dolore e l'ansia nel pronto soccorso pediatrico
6 dicembre 2016 aggiornato da: University of Alberta
Musica per ridurre il dolore e l'ansia nel pronto soccorso pediatrico: uno studio controllato randomizzato su bambini di 3-6 anni sottoposti a posizionamento endovenoso
Molte procedure mediche mirate ad aiutare i bambini possono causare loro dolore e angoscia.
Se i bambini sperimentano determinati livelli di dolore o angoscia, possono avere effetti negativi di lunga durata.
Il pronto soccorso può essere un luogo particolarmente stressante per i bambini e i loro genitori.
Ci sono anche molte procedure che i bambini possono sottoporsi al pronto soccorso che possono causare dolore e angoscia.
Questi includono procedure come colpi di ago, punti di sutura o impostazione di un osso rotto.
Due metodi comuni per gestire il dolore di un bambino al pronto soccorso sono i farmaci e la distrazione.
I farmaci non sono sempre pratici e possono avere effetti collaterali indesiderati.
La distrazione è spesso usata in modo formale o informale e dai genitori o dagli operatori sanitari.
Una forma di distrazione consiste nell'ascoltare la musica.
Questo può ridurre il dolore e l'angoscia del bambino spostando la sua attenzione dallo stimolo doloroso, ad esempio la puntura di un ago, a una sensazione più piacevole come le canzoni familiari dei bambini.
Questo studio verificherà se la musica è utile per aiutare a ridurre il dolore e l'angoscia per i bambini piccoli (dai 3 ai 6 anni) che stanno visitando un pronto soccorso e hanno bisogno di una linea endovenosa.
La musica è sicura e piacevole per i bambini.
I risultati di questo studio potrebbero essere importanti per molti bambini che ricevono cure mediche.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada
- Stollery Children's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini che frequentano il PS pediatrico di età compresa tra 3 e 6 anni - Sottoposti a fleboclisi
- Consapevole
- Avere una conoscenza sufficiente della lingua inglese per comprendere e seguire le istruzioni e completare la valutazione del dolore adeguata all'età
Criteri di esclusione:
- Bambini con problemi di udito, disabilità dello sviluppo o problemi sensoriali al dolore (ad esempio, spina bifida)
- I bambini saranno esclusi a discrezione del personale presente (ad es., bambino in condizioni critiche; richiede un posizionamento urgente di una flebo; o ha un livello di coscienza alterato).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Cura standard
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Sperimentale: musica
i bambini ascolteranno musica durante la procedura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Scala di osservazione del disagio comportamentale rivista (OSBD-R)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
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Dolore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
26 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-010908
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