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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00761033
Musique pour réduire la douleur et l'anxiété au service des urgences pédiatriques
6 décembre 2016 mis à jour par: University of Alberta
Musique pour réduire la douleur et l'anxiété dans le service d'urgence pédiatrique : un essai contrôlé randomisé d'enfants de 3 à 6 ans subissant un placement intraveineux
De nombreuses procédures médicales visant à aider les enfants peuvent leur causer de la douleur et de la détresse.
Si les enfants ressentent certains niveaux de douleur ou de détresse, cela peut avoir des effets négatifs durables.
Le service des urgences peut être un endroit particulièrement stressant pour les enfants et leurs parents.
Il existe également de nombreuses procédures que les enfants peuvent subir au service des urgences et qui peuvent causer de la douleur et de la détresse.
Celles-ci incluent des procédures telles que des piqûres d'aiguille, des points de suture ou la fixation d'un os cassé.
Deux méthodes courantes de gestion de la douleur d'un enfant au service des urgences sont les médicaments et la distraction.
Les médicaments ne sont pas toujours pratiques et peuvent avoir des effets secondaires indésirables.
La distraction est souvent utilisée de manière formelle ou informelle et par les parents ou les professionnels de la santé.
Une forme de distraction consiste à écouter de la musique.
Cela peut réduire la douleur et la détresse de l'enfant en déplaçant son attention du stimulus douloureux, par exemple une piqûre d'aiguille, vers une sensation plus agréable telle que des chansons enfantines familières.
Cette étude testera si la musique est utile pour aider à réduire la douleur et la détresse chez les jeunes enfants (âgés de 3 à 6 ans) qui visitent un service d'urgence et ont besoin d'une ligne intraveineuse.
La musique est sûre et agréable pour les enfants.
Les résultats de cette étude pourraient être importants pour de nombreux enfants recevant des soins médicaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Stollery Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants fréquentant l'urgence pédiatrique âgés de 3 à 6 ans - En cours de placement intraveineux
- Conscient
- Avoir une connaissance suffisante de la langue anglaise pour comprendre et suivre les instructions et effectuer l'évaluation de la douleur adaptée à l'âge
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant une déficience auditive, des troubles du développement ou une déficience sensorielle à la douleur (par exemple, le spina bifida)
- Les enfants seront exclus à la discrétion du personnel présent (par exemple, enfant dans un état critique ; nécessite un placement IV urgent ; ou a un niveau de conscience altéré).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Soins standards
|
|
Expérimental: musique
les enfants écouteront de la musique pendant la procédure
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Échelle d'observation de la détresse comportementale révisée (OSBD-R)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
La douleur
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2008
Première publication (Estimation)
26 septembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-010908
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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