- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00761033
Muzyka zmniejszająca ból i niepokój na dziecięcym oddziale ratunkowym
6 grudnia 2016 zaktualizowane przez: University of Alberta
Muzyka zmniejszająca ból i niepokój na dziecięcym oddziale ratunkowym: randomizowana, kontrolowana próba z udziałem dzieci w wieku 3-6 lat poddawanych wkłuciu dożylnemu
Wiele procedur medycznych mających na celu pomoc dzieciom może powodować ból i niepokój.
Jeśli dzieci doświadczają pewnego poziomu bólu lub dystresu, może to mieć długotrwałe negatywne skutki.
Oddział ratunkowy może być miejscem szczególnie stresującym dla dzieci i ich rodziców.
Istnieje również wiele procedur, które dzieci mogą mieć na oddziale ratunkowym, które mogą powodować ból i niepokój.
Obejmują one procedury, takie jak nakłucia igłą, szwy lub ustawienie złamanej kości.
Dwie powszechne metody radzenia sobie z bólem dziecka na oddziale ratunkowym to leki i odwracanie uwagi.
Leki nie zawsze są praktyczne i mogą powodować niepożądane skutki uboczne.
Odwrócenie uwagi jest często stosowane formalnie lub nieformalnie przez rodziców lub pracowników służby zdrowia.
Jedną z form rozrywki jest słuchanie muzyki.
Może to zmniejszyć ból i niepokój dziecka, przenosząc jego uwagę z bolesnego bodźca, na przykład ukłucia igłą, na przyjemniejsze doznanie, takie jak znane dziecięce piosenki.
Badanie to sprawdzi, czy muzyka jest przydatna w zmniejszaniu bólu i dystresu u małych dzieci (w wieku od 3 do 6 lat), które odwiedzają oddział ratunkowy i potrzebują dostępu dożylnego.
Muzyka jest bezpieczna i przyjemna dla dzieci.
Wyniki tego badania mogą być ważne dla wielu dzieci otrzymujących opiekę medyczną.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Stollery Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci uczęszczające na pediatryczny oddział ratunkowy w wieku od 3 do 6 lat — w trakcie umieszczania w IV
- Przytomny
- Mieć wystarczającą znajomość języka angielskiego, aby zrozumieć i postępować zgodnie z instrukcjami oraz przeprowadzić odpowiednią dla wieku ocenę bólu
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z upośledzeniem słuchu, upośledzeniem rozwojowym lub upośledzeniem czucia bólu (np. rozszczep kręgosłupa)
- Dzieci zostaną wykluczone według uznania personelu prowadzącego (np. dziecko w stanie krytycznym, wymagające pilnego umieszczenia kroplówki lub mające zmieniony poziom świadomości).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Opieka standardowa
|
|
|
Eksperymentalny: muzyka
dzieci będą słuchać muzyki podczas zabiegu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zrewidowana Skala Obserwacji Dystresu Behawioralnego (OSBD-R)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Ból
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 września 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-010908
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .