- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00761033
Musik til at reducere smerte og angst i den pædiatriske akutafdeling
6. december 2016 opdateret af: University of Alberta
Musik til at reducere smerte og angst i den pædiatriske akutafdeling: et randomiseret kontrolleret forsøg med børn 3-6 år, der gennemgår intravenøs anbringelse
Mange medicinske procedurer, der tager sigte på at hjælpe børn, kan forårsage smerte og angst.
Hvis børn oplever visse niveauer af smerte eller angst, kan det have langvarige negative virkninger.
Akutmodtagelsen kan være et særligt belastende sted for børn og deres forældre.
Der er også mange procedurer, som børn kan have på skadestuen, som kan forårsage smerte og angst.
Disse omfatter procedurer såsom nålestik, sting eller at sætte en brækket knogle.
To almindelige metoder til at håndtere et barns smerter på skadestuen er stoffer og distraktion.
Lægemidler er ikke altid praktiske og kan komme med uønskede bivirkninger.
Distraktion bruges ofte formelt eller uformelt og af forældre eller sundhedspersonale.
En form for distraktion involverer at lytte til musik.
Dette kan sænke barnets smerte og angst ved at flytte dets opmærksomhed fra den smertefulde stimulus, for eksempel et nålestik, til en mere behagelig fornemmelse såsom velkendte børnesange.
Denne undersøgelse vil teste, om musik er nyttig til at hjælpe med at mindske smerter og angst for små børn (i alderen 3 til 6 år), som besøger en skadestue og har brug for en intravenøs linje.
Musik er sikkert og behageligt for børn.
Resultaterne fra denne undersøgelse kan være vigtige for mange børn, der modtager lægehjælp.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
42
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada
- Stollery Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 6 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn, der går på pædiatrisk ED i alderen 3 til 6 år - gennemgår en IV-anbringelse
- Bevidst
- Har tilstrækkeligt kendskab til det engelske sprog til at forstå og følge instruktionerne og gennemføre den alderssvarende smertevurdering
Ekskluderingskriterier:
- Børn med hørehandicap, udviklingshæmning eller sensorisk svækkelse af smerte (f.eks. spina bifida)
- Børn vil blive udelukket efter det behandlende personales skøn (f.eks. barn i kritisk tilstand; kræver akut IV-anbringelse; eller har ændret bevidsthedsniveau).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Standard pleje
|
|
|
Eksperimentel: musik
børn vil lytte til musik under proceduren
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Observation Scale of Behavioural Distress-Revised (OSBD-R)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Smerte
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2008
Først opslået (Skøn)
26. september 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B-010908
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .