- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00761033
Música para Reducir el Dolor y la Ansiedad en el Servicio de Urgencias Pediátricas
6 de diciembre de 2016 actualizado por: University of Alberta
Música para reducir el dolor y la ansiedad en el departamento de emergencias pediátricas: un ensayo controlado aleatorio de niños de 3 a 6 años sometidos a colocación intravenosa
Muchos procedimientos médicos destinados a ayudar a los niños pueden causarles dolor y angustia.
Si los niños experimentan ciertos niveles de dolor o angustia, puede tener efectos negativos duraderos.
El departamento de emergencias puede ser un lugar particularmente estresante para los niños y sus padres.
También hay muchos procedimientos que los niños pueden tener en el departamento de emergencias que pueden causar dolor y angustia.
Estos incluyen procedimientos como pinchazos con agujas, puntos de sutura o reparación de un hueso roto.
Dos métodos comunes para manejar el dolor de un niño en el departamento de emergencias son las drogas y la distracción.
Los medicamentos no siempre son prácticos y pueden tener efectos secundarios no deseados.
La distracción a menudo se usa de manera formal o informal y por parte de los padres o los profesionales de la salud.
Una forma de distracción consiste en escuchar música.
Esto puede reducir el dolor y la angustia del niño al mover su atención del estímulo doloroso, por ejemplo, un pinchazo de aguja, a una sensación más placentera, como canciones infantiles familiares.
Este estudio probará si la música es útil para ayudar a reducir el dolor y la angustia de los niños pequeños (de 3 a 6 años) que visitan un departamento de emergencias y necesitan una vía intravenosa.
La música es segura y agradable para los niños.
Los resultados de este estudio podrían ser importantes para muchos niños que reciben atención médica.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
42
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá
- Stollery Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños que asisten al servicio de urgencias pediátricas entre las edades de 3 y 6 años - Sometidos a una colocación IV
- Consciente
- Tener suficiente conocimiento del idioma inglés para comprender y seguir las instrucciones y completar la evaluación del dolor apropiada para la edad.
Criterio de exclusión:
- Niños con discapacidades auditivas, discapacidades del desarrollo o discapacidad sensorial al dolor (p. ej., espina bífida)
- Los niños serán excluidos a discreción del personal de atención (p. ej., un niño en estado crítico; requiere una colocación IV urgente; o tiene un nivel alterado de conciencia).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Cuidado estándar
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Experimental: música
los niños escucharán música durante el procedimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Escala de observación de angustia conductual revisada (OSBD-R)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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Dolor
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-010908
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