- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00761033
Musik zur Linderung von Schmerzen und Angst in der pädiatrischen Notaufnahme
6. Dezember 2016 aktualisiert von: University of Alberta
Musik zur Linderung von Schmerzen und Angstzuständen in der pädiatrischen Notaufnahme: eine randomisierte kontrollierte Studie an Kindern im Alter von 3 bis 6 Jahren, die sich einer intravenösen Platzierung unterziehen
Viele medizinische Verfahren, die darauf abzielen, Kindern zu helfen, können ihnen Schmerzen und Leiden bereiten.
Wenn Kinder ein bestimmtes Maß an Schmerzen oder Stress erfahren, kann dies lang anhaltende negative Auswirkungen haben.
Die Notaufnahme kann für Kinder und ihre Eltern ein besonders belastender Ort sein.
Es gibt auch viele Verfahren, die Kinder in der Notaufnahme haben können, die Schmerzen und Leiden verursachen können.
Dazu gehören Verfahren wie Nadelstiche, Stiche oder das Setzen eines gebrochenen Knochens.
Zwei gängige Methoden zur Behandlung der Schmerzen eines Kindes in der Notaufnahme sind Medikamente und Ablenkung.
Medikamente sind nicht immer praktisch und können unerwünschte Nebenwirkungen haben.
Ablenkung wird oft formell oder informell und von Eltern oder Angehörigen der Gesundheitsberufe eingesetzt.
Eine Form der Ablenkung ist das Hören von Musik.
Dies kann den Schmerz und die Belastung des Kindes verringern, indem es seine Aufmerksamkeit von dem schmerzhaften Reiz, beispielsweise einem Nadelstich, auf eine angenehmere Empfindung wie bekannte Kinderlieder lenkt.
Diese Studie wird testen, ob Musik nützlich ist, um Schmerzen und Stress bei kleinen Kindern (im Alter von 3 bis 6 Jahren) zu lindern, die eine Notaufnahme aufsuchen und einen intravenösen Zugang benötigen.
Musik ist sicher und angenehm für Kinder.
Die Ergebnisse dieser Studie könnten für viele Kinder, die medizinische Versorgung erhalten, wichtig sein.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
42
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Stollery Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 6 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die die pädiatrische Notaufnahme im Alter zwischen 3 und 6 Jahren besuchen – sich einer IV-Platzierung unterziehen
- Bewusst
- Über ausreichende Kenntnisse der englischen Sprache verfügen, um die Anweisungen zu verstehen und zu befolgen und die altersgerechte Schmerzbewertung durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Hörbehinderungen, Entwicklungsstörungen oder Schmerzempfindungsstörungen (z. B. Spina bifida)
- Kinder werden nach Ermessen des behandelnden Personals ausgeschlossen (z. B. ein Kind in einem kritischen Zustand, das dringend intravenös platziert werden muss oder einen veränderten Bewusstseinsgrad hat).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Standardpflege
|
|
|
Experimental: Musik
Kinder hören während des Eingriffs Musik
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Beobachtungsskala für Verhaltensstörungen, überarbeitet (OSBD-R)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Schmerz
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. September 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. September 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. September 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B-010908
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .