- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00761033
Música para reduzir a dor e a ansiedade no departamento de emergência pediátrica
6 de dezembro de 2016 atualizado por: University of Alberta
Música para reduzir a dor e a ansiedade no departamento de emergência pediátrica: um estudo controlado randomizado de crianças de 3 a 6 anos submetidas a colocação intravenosa
Muitos procedimentos médicos destinados a ajudar as crianças podem causar-lhes dor e angústia.
Se as crianças experimentam certos níveis de dor ou angústia, isso pode ter efeitos negativos duradouros.
O departamento de emergência pode ser um local particularmente estressante para crianças e seus pais.
Existem também muitos procedimentos que as crianças podem ter no departamento de emergência que podem causar dor e angústia.
Isso inclui procedimentos como picadas de agulha, pontos ou colocação de um osso quebrado.
Dois métodos comuns de lidar com a dor de uma criança no departamento de emergência são drogas e distração.
Os medicamentos nem sempre são práticos e podem apresentar efeitos colaterais indesejados.
A distração é frequentemente usada formal ou informalmente e pelos pais ou pelos profissionais de saúde.
Uma forma de distração envolve ouvir música.
Isso pode diminuir a dor e a angústia da criança, desviando sua atenção do estímulo doloroso, por exemplo, uma picada de agulha, para uma sensação mais agradável, como canções infantis familiares.
Este estudo testará se a música é útil para ajudar a diminuir a dor e o sofrimento de crianças pequenas (de 3 a 6 anos) que visitam um pronto-socorro e precisam de uma linha intravenosa.
A música é segura e agradável para as crianças.
Os resultados deste estudo podem ser importantes para muitas crianças que recebem cuidados médicos.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá
- Stollery Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças atendidas no pronto-socorro pediátrico entre 3 e 6 anos - Submetidas a uma colocação intravenosa
- Consciente
- Ter conhecimento suficiente do idioma inglês para entender e seguir as instruções e concluir a avaliação de dor apropriada para a idade
Critério de exclusão:
- Crianças com deficiência auditiva, deficiência de desenvolvimento ou deficiência sensorial à dor (por exemplo, espinha bífida)
- As crianças serão excluídas a critério da equipe responsável (por exemplo, criança em estado crítico; requer colocação intravenosa urgente; ou tem nível de consciência alterado).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Cuidado padrão
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Experimental: música
as crianças vão ouvir música durante o procedimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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Escala de Observação de Angústia Comportamental-Revisada (OSBD-R)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
|
Dor
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
26 de setembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-010908
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