Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv parodontálního ošetření a použití zubní pasty na kontrolu glykémie u diabetiků

10. července 2015 aktualizováno: Colgate Palmolive
Testovat účinnost zubní pasty při udržování zdraví parodontu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Queensland, Austrálie
        • Logan Hospital Oral Health Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Špatná kontrola glykémie, o čemž svědčí HbA1c > 6,0 % za posledních 12 měsíců
  • Ve věku 18 až 75 let
  • Umět dát informovaný souhlas
  • Minimálně 12 zubů
  • Chronická parodontitida indikovaná hloubkou parodontálního sondování > 5 mm na nejméně 6 zubech

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Hrubý zubní kaz
  • Protetické srdeční chlopně, anamnéza infekční endokarditidy nebo jakýkoli jiný stav vyžadující antibiotickou ochranu pro zubní ošetření (revmatická horečka, prolaps mitrální chlopně s regurgitací)
  • antikoagulační léčba (kromě aspirinu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: A
Lék: Triclosan, Fluorid
subjekty si čistily zuby dvakrát denně studovanou zubní pastou po určenou dobu léčby.
Ostatní jména:
  • zubní pasta triklosan/fluorid/kopolymer
PLACEBO_COMPARATOR: B
Lék: Fluorid
subjekty si čistily zuby dvakrát denně studovanou zubní pastou po dobu přidělené studijní léčby.
Ostatní jména:
  • aktuálně prodávaná zubní pasta pouze s fluorem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny HbA1c v krvi
Časové okno: 12 měsíců
Glykovaný hemoglobin (HbA1c) je forma hemoglobinu, která se měří primárně k identifikaci průměrné koncentrace glukózy v plazmě po delší dobu. V této studii byla každému subjektu odebrána krev a hladiny HbA1c byly měřeny po 12 měsících společností Queensland Health Pathology Scientific Services (QHPSS).
12 měsíců
Vysoce citlivý CRP (C-reaktivní protein)
Časové okno: 12 měsíců
CRP je protein nacházející se v krvi a je markerem zánětu v těle. Zánět hraje roli v iniciaci a progresi kardiovaskulárních onemocnění. Každému subjektu byla odebrána krev a hladiny CRP byly měřeny po 12 měsících společností Queensland Health Pathology Scientific Services (QHPSS).
12 měsíců
C-peptid
Časové okno: 12 měsíců
Hladiny C-peptidu v krvi ukazují, zda osoba produkuje inzulín. Tento peptid se obvykle nachází ve stejných hladinách jako inzulín. Hladiny C-peptidu měřené jako prostředek k rozlišení diabetu 1. typu a diabetu 2. typu. Každému subjektu byla odebrána krev a hladiny C-peptidu byly měřeny po 12 měsících společností Queensland Health Pathology Scientific Services (QHPSS).
12 měsíců
Skóre gingivitidy (GI)
Časové okno: 12 měsíců

Jednotky na stupnici 0 až 3 (0 = žádný zánět,

1 = Mírný zánět – mírná změna barvy a malá změna textury 2 = Střední zánět – střední glazura, zarudnutí, edém a hypertrofie. Sklon ke krvácení při sondování. 3 = Silné zánětem označené zarudnutí a hypertrofie. sklon ke spontánnímu krvácení)
12 měsíců
P. Gingivalis
Časové okno: 12 měsíců
Vzorky subgingiválního plaku byly odebrány ze všech interproximálních (meziálních) míst a shromážděny před hodnocením. Vzorky budou analyzovány na přítomnost P. gingivalis pomocí PCR v reálném čase ke kvantifikaci počtu bakterií. P. gingivalis je nepohyblivá, gramnegativní, anaerobní, patogenní bakterie. Je spojen s periodontálním onemocněním a způsobuje degradaci kolagenu.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Colgate Palmolive

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gregory Seymour, BDS, University of Otago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2009

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2008

První zveřejněno (ODHAD)

30. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2004000841/2004/201

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Triclosan, Fluorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit