Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пародонтологического лечения и использования средств для ухода за зубами на гликемический контроль у диабетиков

10 июля 2015 г. обновлено: Colgate Palmolive
Проверить эффективность зубной пасты в поддержании здоровья пародонта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Плохой гликемический контроль, о чем свидетельствует уровень HbA1c > 6,0% за последние 12 месяцев.
  • В возрасте от 18 до 75 лет
  • Возможность дать информированное согласие
  • не менее 12 зубов
  • Хронический пародонтит, на который указывает глубина пародонтального зондирования > 5 мм по крайней мере на 6 зубах.

Критерий исключения:

  • Беременность
  • Грубый кариес зубов
  • Протезы сердечных клапанов, инфекционный эндокардит в анамнезе или любое другое состояние, требующее применения антибиотиков для лечения зубов (ревматическая лихорадка, пролапс митрального клапана с регургитацией)
  • Антикоагулянтная терапия (за исключением аспирина)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: А
Лекарство: Триклозан, фтор
субъекты чистили зубы два раза в день исследуемой зубной пастой в течение назначенного периода лечения.
Другие имена:
  • зубная паста триклозан/фторид/сополимер
PLACEBO_COMPARATOR: Б
Лекарство: Фтор
Субъекты чистили зубы два раза в день с помощью исследуемой зубной пасты в течение назначенного периода исследуемого лечения.
Другие имена:
  • текущая продаваемая зубная паста только с фтором

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни HbA1c в крови
Временное ограничение: 12 месяцев
Гликозилированный гемоглобин (HbA1c) представляет собой форму гемоглобина, которую измеряют в первую очередь для определения средней концентрации глюкозы в плазме в течение длительных периодов времени. В этом исследовании кровь брали у каждого субъекта, и уровни HbA1c измерялись через 12 месяцев Квинслендской научной службой патологии здоровья (QHPSS).
12 месяцев
Высокочувствительный СРБ (С-реактивный белок)
Временное ограничение: 12 месяцев
СРБ — это белок, обнаруженный в крови и являющийся маркером воспаления в организме. Воспаление играет роль в возникновении и прогрессировании сердечно-сосудистых заболеваний. Кровь брали у каждого субъекта, и через 12 месяцев Квинслендской медицинской патологической научной службой (QHPSS) измеряли уровни СРБ.
12 месяцев
С-пептид
Временное ограничение: 12 месяцев
Уровни С-пептида в крови показывают, вырабатывает ли человек инсулин. Этот пептид обычно находится в равных количествах с инсулином. Уровни С-пептида, измеренные как средство различения диабета 1 типа и диабета 2 типа. У каждого субъекта брали кровь, и через 12 месяцев Квинслендской медицинской патологической научной службой (QHPSS) измеряли уровни С-пептида.
12 месяцев
Оценка гингивита (GI)
Временное ограничение: 12 месяцев

Единицы по шкале от 0 до 3 (0 = нет воспаления,

1 = Легкое воспаление — незначительное изменение цвета и незначительное изменение текстуры 2 = Умеренное воспаление — умеренное остекление, покраснение, отек и гипертрофия. Склонность к кровотечению при зондировании. 3 = Сильное воспаление с выраженным покраснением и гипертрофией. Склонность к спонтанным кровотечениям)
12 месяцев
П. Гингивалис
Временное ограничение: 12 месяцев
Образцы поддесневого зубного налета были собраны со всех интерпроксимальных (мезиальных) участков и объединены перед оценкой. Образцы будут проанализированы на наличие P. gingivalis с использованием ПЦР в реальном времени для количественного определения количества бактерий. P. gingivalis представляет собой неподвижные грамотрицательные анаэробные патогенные бактерии. Это связано с заболеванием пародонта и вызывает деградацию коллагена.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Colgate Palmolive

Следователи

  • Главный следователь: Gregory Seymour, BDS, University of Otago

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2006 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 сентября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

28 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2004000841/2004/201

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Триклозан, фтор

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться