Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​periodontal behandling og brugen af ​​tandplejemidler på glykæmisk kontrol hos diabetikere

10. juli 2015 opdateret af: Colgate Palmolive
For at teste effektiviteten af ​​tandplejemidler til at opretholde periodontal sundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Queensland, Australien
        • Logan Hospital Oral Health Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dårlig glykæmisk kontrol som påvist af en HbA1c på >6,0 % i de seneste 12 måneder
  • I alderen 18 til 75 år
  • Kan give informeret samtykke
  • Minimum 12 tænder
  • Kronisk paradentose som angivet ved parodontale sonderingsdybder >5 mm på mindst 6 tænder

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Grov karies
  • Hjerteklapperproteser, en historie med infektiøs endocarditis eller enhver anden tilstand, der kræver antibiotikadækning til tandbehandling (gigtfeber, mitralklapprolaps med regurgitation)
  • Antikoagulantbehandling (undtagen asprin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: EN
Medicin: Triclosan, Fluor
forsøgspersoner børstede deres tænder to gange dagligt med undersøgelsestandpastaen i den tildelte behandlingsperiode.
Andre navne:
  • triclosan/fluorid/copolymer tandpasta
PLACEBO_COMPARATOR: B
Medicin: Fluorid
forsøgspersoner børstede deres tænder to gange dagligt med undersøgelsestandpastaen i den tildelte undersøgelsesbehandlingsperiode.
Andre navne:
  • nuværende markedsførte fluortandpasta

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c-niveauer i blodet
Tidsramme: 12 måneder
Glyceret hæmoglobin (HbA1c) er en form for hæmoglobin, som primært måles for at identificere den gennemsnitlige plasmaglukosekoncentration over længere perioder. I denne undersøgelse tages blod fra hvert individ, og HbA1c-niveauer blev målt efter 12 måneder af Queensland Health Pathology Scientific Services (QHPSS).
12 måneder
Højfølsomt CRP (C-reaktivt protein)
Tidsramme: 12 måneder
CRP er et protein, der findes i blodet og er en markør for betændelse i kroppen. Inflammation spiller en rolle i initieringen og progressionen af ​​hjerte-kar-sygdomme. Blod udtages fra hvert individ, og CRP-niveauer blev målt efter 12 måneder af Queensland Health Pathology Scientific Services (QHPSS).
12 måneder
C-peptid
Tidsramme: 12 måneder
C-peptidniveauer i blodet indikerer, om en person producerer insulin eller ej. Dette peptid findes normalt i samme niveauer som insulin. C-peptidniveauer målt som et middel til at skelne mellem type 1-diabetes og type 2-diabetes. Blod udtages fra hvert individ, og C-peptidniveauer blev målt efter 12 måneder af Queensland Health Pathology Scientific Services (QHPSS).
12 måneder
Gingivitis-score (GI)
Tidsramme: 12 måneder

Enheder på en skala fra 0 til 3 (0 = ingen betændelse,

1 = Mild inflammation - let ændring i farve og lille ændring i tekstur 2 = Moderat inflammation - moderat glasur, rødme, ødem og hypertrofi. Tendens til blødning ved sondering. 3 = Alvorlig inflammationspræget rødme og hypertrofi. Tendens til spontan blødning)
12 måneder
P. Gingivalis
Tidsramme: 12 måneder
Subgingivale plakprøver blev indsamlet fra alle interproksimale (mesiale) steder og poolet før vurdering. Prøverne vil blive analyseret for tilstedeværelsen af ​​P. gingivalis ved hjælp af real-time PCR til at kvantificere antallet af bakterier. P. gingivalis er en ikke-motil, gramnegativ, anaerob, patogen bakterie. Det er forbundet med paradentose og forårsager kollagennedbrydning.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colgate Palmolive

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gregory Seymour, BDS, University of Otago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. august 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. august 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2008

Først opslået (SKØN)

30. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2004000841/2004/201

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner