牙周治疗和牙膏的使用对糖尿病患者血糖控制的影响
2015年7月10日 更新者：Colgate Palmolive
测试牙粉在维持牙周健康方面的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Queensland、澳大利亚
- Logan Hospital Oral Health Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 过去 12 个月的 HbA1c >6.0% 表明血糖控制不佳
- 18至75岁
- 能够给予知情同意
- 最少12颗牙
- 至少 6 颗牙齿的牙周探诊深度 >5mm 表明存在慢性牙周炎
排除标准：
- 怀孕
- 严重龋齿
- 人工心脏瓣膜、感染性心内膜炎病史或任何其他需要抗生素覆盖的牙科治疗病症（风湿热、二尖瓣脱垂伴反流）
- 抗凝治疗（不包括阿司匹林）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：A
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在指定的治疗期间，受试者每天使用研究牙膏刷牙两次。
其他名称：
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PLACEBO_COMPARATOR：乙
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在指定的研究治疗期间，受试者每天使用研究牙膏刷牙两次。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液中的 HbA1c 水平
大体时间：12个月
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糖化血红蛋白 (HbA1c) 是血红蛋白的一种形式，主要用于确定长时间内的平均血浆葡萄糖浓度。
在这项研究中，昆士兰健康病理科学服务中心 (QHPSS) 在 12 个月时从每个受试者身上抽取血液并测量 HbA1c 水平。
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12个月
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高灵敏度 CRP（C 反应蛋白）
大体时间：12个月
|
CRP 是一种在血液中发现的蛋白质，是体内炎症的标志物。
炎症在心血管疾病的发生和发展中起着重要作用。
昆士兰健康病理科学服务中心 (QHPSS) 在 12 个月时从每位受试者身上抽取血液并测量 CRP 水平。
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12个月
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C肽
大体时间：12个月
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血液中的 C 肽水平表明一个人是否正在产生胰岛素。
这种肽的含量通常与胰岛素相同。
测量 C 肽水平作为区分 1 型糖尿病和 2 型糖尿病的一种手段。
昆士兰健康病理科学服务中心 (QHPSS) 在 12 个月时从每个受试者身上抽取血液并测量 C 肽水平。
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12个月
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牙龈炎评分 (GI)
大体时间：12个月
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单位从 0 到 3（0 = 没有炎症， 1 = 轻度炎症 - 颜色轻微变化，质地变化不大 2 = 中度炎症 - 中度光泽、发红、水肿和肥大。 探诊时有出血倾向。 3 = 严重炎症标记的发红和肥大。 自发性出血倾向） |
12个月
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P. 牙龈
大体时间：12个月
|
从所有邻间（中间）部位收集龈下菌斑样本，并在评估前合并。
将分析样本中是否存在牙龈卟啉单胞菌，使用实时 PCR 对细菌数量进行定量。
牙龈卟啉单胞菌是一种不活动、革兰氏阴性、厌氧的致病菌。
它与牙周病有关，会导致胶原蛋白降解。
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12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gregory Seymour, BDS、University of Otago
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年5月1日
初级完成 (实际的)
2009年8月1日
研究完成 (实际的)
2009年8月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月29日
首次发布 (估计)
2008年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月10日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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