Parodontaalihoidon ja hammastahnan käytön vaikutus sokeritautien hallintaan
perjantai 10. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Colgate Palmolive
Testaa hampaiden puhdistusaineen tehokkuutta parodontaalin terveyden ylläpitämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Queensland, Australia
- Logan Hospital Oral Health Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Huono glukoositasapaino, josta on osoituksena HbA1c > 6,0 % viimeisten 12 kuukauden aikana
- Ikäraja 18-75 vuotta
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Vähintään 12 hammasta
- Krooninen parodontiitti, josta ilmenee vähintään 6 hampaan parodontaalisen koetussyvyyden > 5 mm
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Törkeä hammaskariies
- Sydänläppäproteesit, tarttuva endokardiitti tai mikä tahansa muu sairaus, joka vaatii antibioottihoitoa hammashoitoa varten (reumakuume, mitraaliläpän esiinluiskahdus ja regurgitaatio)
- Antikoagulanttihoito (pois lukien aspiini)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A
|
koehenkilöt harjasivat hampaansa kahdesti päivässä tutkimuksen hammastahnalla määrätyn hoitojakson ajan.
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: B
|
koehenkilöt harjasivat hampaansa kahdesti päivässä tutkimuksen hammastahnalla määrätyn tutkimushoitojakson ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c-tasot veressä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Glykoitu hemoglobiini (HbA1c) on hemoglobiinin muoto, jota mitataan ensisijaisesti plasman keskimääräisen glukoosipitoisuuden tunnistamiseksi pitkien ajanjaksojen aikana.
Tässä tutkimuksessa jokaiselta koehenkilöltä otetaan verta ja Queensland Health Pathology Scientific Services (QHPSS) mittasi HbA1c-tasot 12 kuukauden kohdalla.
|
12 kuukautta
|
|
Erittäin herkkä CRP (C-reaktiivinen proteiini)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
CRP on veressä oleva proteiini ja se on kehon tulehduksen merkki.
Tulehduksella on rooli sydän- ja verisuonitautien alkamisessa ja etenemisessä.
Jokaiselta koehenkilöltä otetaan verta ja Queensland Health Pathology Scientific Services (QHPSS) mittasi CRP-tasot 12 kuukauden kohdalla.
|
12 kuukautta
|
|
C-peptidi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
C-peptidiarvot veressä osoittavat, tuottaako henkilö insuliinia vai ei.
Tätä peptidiä löytyy yleensä yhtä paljon kuin insuliinia.
C-peptiditasot mitataan keinona erottaa tyypin 1 ja tyypin 2 diabetes.
Jokaiselta koehenkilöltä otetaan verta ja Queensland Health Pathology Scientific Services (QHPSS) mittasi C-peptidin tasot 12 kuukauden kohdalla.
|
12 kuukautta
|
|
Ientulehduspisteet (GI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Yksiköt asteikolla 0-3 (0 = ei tulehdusta, 1 = Lievä tulehdus - pieni muutos värissä ja vähän muutosta koostumuksessa 2 = kohtalainen tulehdus - kohtalainen lasittuminen, punoitus, turvotus ja hypertrofia. Taipumus vuotaa verta tutkittaessa. 3 = Vaikea tulehduksellinen punoitus ja hypertrofia. taipumus spontaaniin verenvuotoon) |
12 kuukautta
|
|
P. Gingivalis
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Subgingivaaliset plakkinäytteet kerättiin kaikista interproksimaalisista (mesiaalisista) kohdista ja yhdistettiin ennen arviointia.
Näytteistä analysoidaan P. gingivalis -bakteerin esiintyminen käyttämällä reaaliaikaista PCR:ää bakteerien määrän määrittämiseksi.
P. gingivalis on ei-liikkuva, gramnegatiivinen, anaerobinen, patogeeninen bakteeri.
Se liittyy parodontaaliin ja aiheuttaa kollageenin hajoamista.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gregory Seymour, BDS, University of Otago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. toukokuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. syyskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. syyskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 30. syyskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 28. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Paikalliset infektiontorjunta-aineet
- Infektiota estävät aineet
- Antimetaboliitit
- Suojaavat aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Kariostaattiset aineet
- Rasvahapposynteesin estäjät
- Fluorit
- Triklosaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2004000841/2004/201
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaalinen sairaus
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS