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Die Wirkung der Parodontalbehandlung und der Verwendung von Zahnputzmitteln auf die Blutzuckerkontrolle bei Diabetikern

10. Juli 2015 aktualisiert von: Colgate Palmolive
Um die Wirksamkeit von Zahnputzmitteln bei der Erhaltung der parodontalen Gesundheit zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Queensland, Australien
        • Logan Hospital Oral Health Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlechte Blutzuckerkontrolle, erkennbar an einem HbA1c-Wert von >6,0 % in den letzten 12 Monaten
  • Im Alter von 18 bis 75 Jahren
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • Mindestens 12 Zähne
  • Chronische Parodontitis, angezeigt durch parodontale Sondierungstiefen >5 mm bei mindestens 6 Zähnen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Grobe Zahnkaries
  • Prothetische Herzklappen, eine Vorgeschichte von infektiöser Endokarditis oder eine andere Erkrankung, die eine Antibiotika-Abdeckung für die zahnärztliche Behandlung erfordert (rheumatisches Fieber, Mitralklappenprolaps mit Aufstoßen)
  • Antikoagulanzientherapie (ausgenommen Asprin)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: A
Arzneimittel: Triclosan, Fluorid
Die Probanden putzten ihre Zähne während des zugewiesenen Behandlungszeitraums zweimal täglich mit der Studienzahnpasta.
Andere Namen:
  • Triclosan/Fluorid/Copolymer-Zahnpasta
PLACEBO_COMPARATOR: B
Arzneimittel: Fluorid
Die Probanden putzten ihre Zähne zweimal täglich mit der Studienzahnpasta für den zugewiesenen Studienbehandlungszeitraum.
Andere Namen:
  • Derzeit auf dem Markt erhältliche Zahnpasta nur mit Fluorid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1c-Spiegel im Blut
Zeitfenster: 12 Monate
Glykiertes Hämoglobin (HbA1c) ist eine Form von Hämoglobin, die hauptsächlich zur Bestimmung der durchschnittlichen Plasmaglukosekonzentration über längere Zeiträume gemessen wird. In dieser Studie wird jedem Probanden Blut entnommen und die HbA1c-Werte wurden nach 12 Monaten von Queensland Health Pathology Scientific Services (QHPSS) gemessen.
12 Monate
Hochempfindliches CRP (C-reaktives Protein)
Zeitfenster: 12 Monate
CRP ist ein Protein, das im Blut vorkommt und ein Marker für Entzündungen im Körper ist. Entzündungen spielen eine Rolle bei der Entstehung und dem Fortschreiten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Von jedem Probanden wird Blut abgenommen und die CRP-Werte wurden nach 12 Monaten von Queensland Health Pathology Scientific Services (QHPSS) gemessen.
12 Monate
C-Peptid
Zeitfenster: 12 Monate
Der C-Peptid-Spiegel im Blut zeigt an, ob eine Person Insulin produziert oder nicht. Dieses Peptid kommt normalerweise in gleichen Mengen wie Insulin vor. Gemessene C-Peptid-Spiegel als Mittel zur Unterscheidung von Typ-1-Diabetes und Typ-2-Diabetes. Von jedem Probanden wird Blut abgenommen und die C-Peptid-Spiegel wurden nach 12 Monaten von Queensland Health Pathology Scientific Services (QHPSS) gemessen.
12 Monate
Gingivitis-Score (GI)
Zeitfenster: 12 Monate

Einheiten auf einer Skala von 0 bis 3 (0 = keine Entzündung,

1 = Leichte Entzündung – leichte Farbveränderung und geringe Veränderung der Textur 2 = Mäßige Entzündung – mäßige Verglasung, Rötung, Ödeme und Hypertrophie. Neigung zur Blutung beim Sondieren. 3 = Schwere entzündungsbedingte Rötung und Hypertrophie. Neigung zu spontanen Blutungen)
12 Monate
P. Gingivalis
Zeitfenster: 12 Monate
Von allen interproximalen (mesialen) Stellen wurden subgingivale Plaqueproben entnommen und vor der Beurteilung gepoolt. Die Proben werden auf das Vorhandensein von P. gingivalis analysiert, wobei die Anzahl der Bakterien mittels Echtzeit-PCR quantifiziert wird. P. gingivalis ist ein unbewegliches, gramnegatives, anaerobes, pathogenes Bakterium. Es wird mit Parodontitis in Verbindung gebracht und führt zum Abbau von Kollagen.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Colgate Palmolive

Ermittler

  • Hauptermittler: Gregory Seymour, BDS, University of Otago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2009

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. September 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2004000841/2004/201

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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