Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia periodontologicznego i stosowania pasty do zębów na kontrolę glikemii u diabetyków

10 lipca 2015 zaktualizowane przez: Colgate Palmolive
Badanie skuteczności pasty do czyszczenia zębów w utrzymaniu zdrowia przyzębia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Queensland, Australia
        • Logan Hospital Oral Health Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Słaba kontrola glikemii, o czym świadczy HbA1c >6,0% w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Wiek od 18 do 75 lat
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Minimum 12 zębów
  • Przewlekłe zapalenie przyzębia, na co wskazuje głębokość sondowania przyzębia > 5 mm na co najmniej 6 zębach

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Duża próchnica zębów
  • Sztuczne zastawki serca, przebyte infekcyjne zapalenie wsierdzia lub inne schorzenia wymagające osłony antybiotykowej w leczeniu stomatologicznym (gorączka reumatyczna, wypadanie płatka zastawki mitralnej z niedomykalnością)
  • Terapia przeciwzakrzepowa (z wyłączeniem aspiryny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: A
Lek: Triklosan, fluor
badani szczotkowali zęby dwa razy dziennie badaną pastą do zębów przez wyznaczony okres leczenia.
Inne nazwy:
  • triklosan/fluorek/kopolimerowa pasta do zębów
PLACEBO_COMPARATOR: B
Lek: Fluorek
badani szczotkowali zęby dwa razy dziennie badaną pastą do zębów przez wyznaczony okres leczenia w ramach badania.
Inne nazwy:
  • obecnie dostępna na rynku pasta do zębów zawierająca wyłącznie fluor

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy HbA1c we krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Hemoglobina glikowana (HbA1c) jest formą hemoglobiny, którą mierzy się przede wszystkim w celu określenia średniego stężenia glukozy w osoczu w dłuższych okresach czasu. W tym badaniu od każdego pacjenta pobierana jest krew, a poziom HbA1c mierzono po 12 miesiącach przez Queensland Health Pathology Scientific Services (QHPSS).
12 miesięcy
CRP o wysokiej czułości (białko C-reaktywne)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
CRP jest białkiem występującym we krwi i jest markerem stanu zapalnego w organizmie. Zapalenie odgrywa rolę w inicjacji i progresji chorób sercowo-naczyniowych. Od każdego osobnika pobierana jest krew, a poziom CRP mierzono po 12 miesiącach przez Queensland Health Pathology Scientific Services (QHPSS).
12 miesięcy
C-peptyd
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Poziomy peptydu C we krwi wskazują, czy dana osoba produkuje insulinę. Peptyd ten zwykle występuje na równych poziomach z insuliną. Poziomy peptydu C mierzone w celu odróżnienia cukrzycy typu 1 od cukrzycy typu 2. Od każdego osobnika pobierana jest krew, a poziomy peptydu C mierzono po 12 miesiącach przez Queensland Health Pathology Scientific Services (QHPSS).
12 miesięcy
Wynik zapalenia dziąseł (GI)
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Jednostki w skali od 0 do 3 (0 = brak stanu zapalnego,

1 = Łagodne stany zapalne – niewielka zmiana koloru i niewielka zmiana tekstury 2 = Umiarkowane stany zapalne – umiarkowane szklistość, zaczerwienienie, obrzęk i przerost. Skłonność do krwawienia podczas sondowania. 3 = Ciężkie zaczerwienienie i przerost z objawami zapalenia. Skłonność do samoistnych krwawień)
12 miesięcy
P. Gingivalis
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Próbki płytki nazębnej poddziąsłowej pobrano ze wszystkich miejsc międzyzębowych (mezjalnych) i zebrano przed oceną. Próbki zostaną przeanalizowane na obecność P. gingivalis przy użyciu PCR w czasie rzeczywistym w celu ilościowego określenia liczby bakterii. P. gingivalis jest nieruchliwą, Gram-ujemną, beztlenową, chorobotwórczą bakterią. Jest to związane z chorobami przyzębia i powoduje degradację kolagenu.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Colgate Palmolive

Śledczy

  • Główny śledczy: Gregory Seymour, BDS, University of Otago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 września 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

28 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2004000841/2004/201

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj