Studie účinnosti přípravy střeva před kolonoskopií

Kritéria pro zařazení:

• Jsou muži nebo netěhotné ženy, u kterých je plánována elektivní kolonoskopie a kterým je alespoň 18 let,
• jsou podle názoru zkoušejícího schopni komunikovat s personálem studie a dodržovat požadavky studie,
• Jsou schopni a ochotni se řídit studiem specifikovaným testováním včetně dietního a hydratačního režimu a
• Byli informováni o povaze a rizicích studie a dali písemný informovaný souhlas při screeningu a před provedením jakýchkoli testů souvisejících se studií.

Kritéria vyloučení:

• Máte nějaké známé kontraindikace ke studijním postupům nebo léčbě,
• Máte klinicky významné aktivní kardiovaskulární onemocnění, včetně infarktu myokardu v anamnéze, během posledních 6 měsíců a/nebo srdečního selhání
• Máte známé nebo suspektní abnormality elektrolytů, gastrointestinální obstrukci, retenci žaludku, perforaci střev, toxickou kolitidu, toxický megakolon nebo ileus,
• Máte v anamnéze předchozí operaci tlustého střeva,
• Anamnéza aktivního zánětlivého onemocnění střev,
• mít klinické známky dehydratace,
• Jste těhotná nebo kojíte,
• nejsou ochotni zdržet se konzumace alkoholu ode dne před kolonoskopií až do propuštění ze studie,
• Nejste ochotni použít jakékoli zakázané léky, včetně laxativ, 4 dny před podáním první studijní dávky,
• Obdrželi jste jakoukoli zkoumanou látku během 30 dnů před podáním dávky,
• Máte nějaké známé nebo suspektní alergie, citlivost nebo neochotu konzumovat složky studovaného léku,
• Známá nebo suspektní fenylketonurie (PKU) nebo citlivost na produkty obsahující fenylalanin nebo je na dietě se sníženým obsahem fenylalaninu,
• anamnéza hemolýzy nebo souběžné užívání léků, o kterých je známo, že urychlují hemolytické reakce,
• Mají jakýkoli jiný stav, který by podle názoru zkoušejícího způsobil, že by subjekt nebyl vhodný pro zařazení do studie.